Эксπир
Регистрация / Вход

Изменен порядок субсидирования затрат на исследование лекарств

Гранты и субсидии
400 млн Р
1487 дней
Правительство России изменило порядок субсидирования для компенсации затрат на исследование лекарств и производство фармсубстанций
Правительство РФ
Опубликовано 14 сентября 2016

Постановлениями Правительства от 1 октября 2015 года №1047 и №1045 были утверждены правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат при реализации проектов по организации производства и клинических испытаний лекарственных средств и (или) фармацевтических субстанций.

Субсидии предоставляются в рамках подпрограммы «Развитие производства лекарственных средств» госпрограммы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013–2020 годы».

Постановление №861 от 30 августа 2016 года вносит в правила, утвержденные постановлением №1045, ряд изменений.

  • Расширен перечень приоритетных направлений, в рамках которых могут быть поддержаны для предоставления субсидий проекты российских организаций, направленные на разработку лекарственных средств для терапии гематологических, онкогематологических и врожденных наследственных заболеваний, лекарственных средств, применяемых в трансплантологии, для ранней диагностики и лечения заболеваний дыхательных путей, лекарственных средств, применяемых в терапии болевого синдрома, а также для лечения редких (орфанных) заболеваний.
  • Максимальный срок вывода разработанного лекарственного препарата в гражданский оборот увеличен с трех до четырех лет, чтобы обеспечить поддержку проектов, предполагающих длительные клинические исследования.
  • Возможность субсидирования проектов ограничивается при наличии в государственном реестре лекарственных средств сведений о трех и более зарегистрированных российских лекарственных препаратах различных производителей с одинаковым международным непатентованным наименованием, лекарственной формой и показаниями к применению (в предшествующей редакции это ограничение вступает в силу при наличии одного лекарственного препарата).
  • В список направлений затрат по проекту, которые могут быть субсидированы, включены расходы на заработную плату работников российской организации, имеющих высшее фармацевтическое, медицинское биологическое или химическое образование и (или ученую степень кандидата или доктора наук и стаж работы в области разработки лекарственных средств не менее трех лет.
  • Максимальный размер предоставляемой субсидии увеличен с ₽200 млн. до ₽400 млн. по совокупности всех договоров, заключенных с российской организацией в соответствии с правилами.

В федеральном бюджете 2016 года на эти цели предусмотрено выделить ₽2,6 млрд.

Постановление №860 вносит изменения в правила, утвержденные более ранним постановлением №1047. Изменения состоят в следующем:

  • дают возможность субсидировать проекты по организации производства нескольких фармацевтических субстанций в рамках одного договора о предоставлении субсидий (в настоящее время возможно субсидировать проекты, предусматривающие производство одной субстанции), при этом по проекту должна осуществляться организация производства хотя бы одной фармацевтической субстанции лекарственного препарата, включенного в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
  • создают условия для поддержки новых организаций по производству лекарственных средств, не прошедших процедуру лицензирования;
  • ограничивают возможность субсидирования проектов при наличии в государственном реестре лекарственных средств сведений о наличии трех и более российских производителей фармацевтической субстанции с идентичным международным непатентованным наименованием (в действующей редакции это ограничение вступает в силу при наличии одного отечественного производителя);
  • включают в число направлений затрат по проекту, которые могут быть субсидированы, расходы на заработную плату работников российской организации, имеющих высшее фармацевтическое, медицинское биологическое или химическое образование и (или) ученую степень кандидата или доктора наук и стаж работы в области разработки лекарственных средств не менее трех лет;
  • устанавливают, что размер выручки от реализации лекарственных средств, произведенных в рамках проекта, который суммарно, начиная с выпуска в гражданский оборот первой произведенной фармацевтической субстанции и не позднее чем через три года с даты выпуска в гражданский оборот последней фармацевтической субстанции, должен превышать размер предоставленной субсидии не менее чем в три раза (в прежней редакции размер выручки должен был превышать размер предоставленной субсидии не менее чем в пять раз).

В федеральном бюджете 2016 года на эти цели предусмотрено выделить ₽1,5 млрд.

На сайте Правительства России сказано, что принятые решения направлены на стимулирование инвестиционной активности российских организаций с целью создания, расширения, модернизации производств фармацевтических субстанций, на увеличение доли лекарственных средств отечественного производства в общем объеме потребления, создание и модернизацию высокопроизводительных рабочих мест в фармацевтической промышленности.

Детальная информация.

Материал подготовлен на основании сообщения Правительства России

Система Orphus Если Вы заметили ошибку, выделите её и нажмите Ctrl + Enter.

Хотите получать информацию обо всех новых конкурсах?
Выберите только интересное и настройте параметры подписки в личном кабинете.

Ctrl+Enter
Esc
?

Комментарии

Для того чтобы оставить комментарий, необходимо войти в систему или зарегистрироваться.