Эксπир
Регистрация / Вход

Разработка технологий управления процессами бикарбонатного гемодиализа, гемодиафильтрации и выпуск опытных образцов интеллектуального гемодиализного аппарата для систем жизнеобеспечения человека

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Проект закончен
Проект
02.522.12.2006
Организация
МИЭТ
Руководитель работ
Селищев Сергей Васильевич
Продолжительность работ
2008 - 2010, 30 мес.
Бюджетные средства
154 млн
Внебюджетные средства
66,7 млн

Разработка технологий управления процессами бикарбонатного гемодиализа, гемодиафильтрации и выпуск опытных образцов интеллектуального гемодиализного аппарата для систем жизнеобеспечения человека.

Соисполнители

Участники проекта

Зам. руководителя работ
Гринвальд Виктор Матвеевич
Зам. руководителя работ
Чаплыгин Юрий Александрович

Этапы проекта

1
30.04.2008 - 31.08.2008
Разработан эскизный проект интеллектуального гемодиализного аппарата
для систем жизнеобеспечения человека.
Представлена общая концепция построения аппарата, содержащая основ-ные технические решения по системному построению и информационной архи-тектуре разрабатываемого аппарата для программируемого ацетатного и бикар-бонатного гемодиализа со сливом диализирующего раствора АГДС-1И2Н-П-БК-04.
Обоснованы технические решения, обеспечивающие реализацию техноло-гий приготовления бикарбонатного диализата и перемещения стерильного за-мещающего раствора. Разработаны варианты и проведен сравнительный ана-лиз технических решений гидравлической схемы аппарата с волюметрическим замещением диализата и с расходометрическим контролем ультрафильтрации. Предложены варианты электрической структурной схемы аппарата. Представ-лены результаты испытаний макетов модулей гемодиализного аппарата: перфу-зионного и инфузионного насосов, насоса замещающего раствора и ультразву-кового детектора воздушных включений. Предложен вариант конструктивного выполнения аппарата для дальнейшей проработки.
Проведены патентные исследования по ГОСТ 15.011-96 на определение технического уровня объекта разработки. Разработан бизнес-план и проведены дополнительные маркетинговые исследования.
Проведена оценка аппарата на технологичность, выбраны варианты кон-струкции опытного образца для дальнейшей разработки. Проработаны вопросы метрологического обеспечения разрабатываемого изделия.
Проведена технологическая подготовка производства для изготовления опытного образца (опытной партии).
Развернуть
2
01.09.2008 - 31.12.2008
1 Разработан технический проект интеллектуального гемодиализного аппарата для программируемого ацетатного и бикарбонатного гемодиализа со сливом диализирующего раствора АГДС-1И2Н-П-БК-04.
2 Проведены исследования принципов построения системы транспорти-рования диализирующего раствора в диапазоне задаваемых расходов диали-зата с контролем параметров ультрафильтрации расходометрическим ме-тодом.
3 Разработаны принципы управления аппаратом в режимах ацетатного и бикарбонат¬ного гемодиализа, програм¬мируемого гемодиализа и гемодиа-фильтрации, а также визуализации информации посредством клавиатуры, индикаторной панели и графического дисплея.
4 Проведены экспериментальные исследования технических решений, реализующих технологии приготовления бикарбонатного диализирующего раствора, регулирования и контроля состава бикарбонатного диализата, ско-рости ультрафильтрации и скорости перемещения стерильного замещающего раствора.
5 Разработана и апробирована принципиальная гидравлическая схема аппарата (с литерой «Т») с расходометрическим контролем ультрафильт-рации.
6 Разработаны принципиальные электрические схемы перфузионного блока и блока диализата аппарата (с литерой «Т»).
7 Разработаны конструктивные решения функциональных узлов, обеспечивающие построение аппарата в виде единого конструктива с центра-лизованным управлением.
8 Разработаны чертеж общего вида (с литерой «Т») и алгоритм уп-равления интеллектуальным гемодиализным аппаратом АГДС-1И2Н-П-БК-04.
9 Разработаны, изготовлены и проведены испытания макетов перфу-зионного и диализного блоков аппарата.
10 Проведены дополнительные патентные исследования по ГОСТ 15.011-96 на определение технического уровня объекта разработки.
11 Проведена оценка технических решений аппарата на технологич-ность конструкции и обеспечение надежности, выбран вариант конструкции опытного образца для дальнейшей разработки.
Развернуть
3
01.01.2009 - 31.07.2009
Разработана рабочая техническая документация, предназначенная для изготовления и испытаний опытных образцов гемодиализного аппарата для программируемого ацетатного и бикарбонатного гемодиализа со сливом диализирующего раствора АГДС-1И2Н-П-БК-04 (РЕНАРТ 200). Разработан комплект конструкторской документации АЕСН.301433.001. Проведена метрологическая экспертиза проекта технических условий 9444-001-02066552-2009, руководства по эксплуатации АЕСН.942516.003РЭ и формуляра АЕСН.942516.003ФО на аппарат гемодиализный АГДС-1И2Н-П-БК-04. Изготовлены перфузионные (АЕСН.942312.002) и инфузионные(АЕСН.942312.001) модули для опытных образцов гемодиализного аппарата.
Развернуть
4
01.08.2009 - 31.12.2009
Разработана рабочая текстовая документация, предназначенная для изготовления и проведения предварительных испытаний опытных образцов гемодиализного аппарата для программируемого ацетатного ибикарбонатного гемодиализа со сливом диализирующего раствора АГДС-1И2Н-П-БК-04 (РЕНАРТ 200). Изготовлено три опытных образца гемодиализного аппарата АГДС-1И2Н-П-БК-04 (РЕНАРТ 200). Разработана рабочая текстовая документация, предназначенная для изготовления и проведения аттестации стенда проверки гемодиализного аппарата АГДС-1И2Н-П-БК-04 (РЕНАРТ 200). Изготовлен опытный образец стенда проверки и проведена его первичная аттестация в соответствии с Программой и методикой первичной аттестации АЕСН.301433.001Д1.
Развернуть
5
01.01.2010 - 30.06.2010
Откорректирована техническая документация по результатам изготов-ления и предварительных испытаний опытных образцов гемодиализного аппарата. Технической документации, откорректированной по результатам испытаний опытных образцов, присвоена литера «О». Доработаны опытные образцы гемодиализного аппарата.
Развернуть
6
01.07.2010 - 31.10.2010
Разработана Программа и методики государственных приемочных испытаний аппарата гемодиализного
АГДС-1И2Н-П-БК-04 (РЕНАРТ 200). Откорректирована конструкторская документация по результатам государственных приемочных испытаний опытных образцов аппарата гемодиализного АГДС-1И2Н-П-БК-04 (РЕНАРТ 200) с присвоением литеры «О1». Определена рыночная стоимость интеллектуальной собственности.
Развернуть

Программа

Программа "Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития научно-технологического комплекса России на 2007-2013 годы"

Программное мероприятие

2.2 Осуществление комплексных проектов, в том числе разработка конкурентоспособных технологий, предназначенных для последующей коммерциализации в области наук о жизни
Тема
Разработка технологий управления процессами бикарбонатного гемодиализа, гемодиафильтрации и выпуск опытных образцов интеллектуального гемо-диализного аппарата для систем жизнеобеспечения человека
Продолжительность работ
2008 - 2010, 29 мес.
Бюджетные средства
155 млн
Количество заявок
1
Тема
Разработка технологий генерации импульсов электрического тока, эффективно останавливающих фибрилляцию, и выпуск опытных образцов интеллектуальных наружных дефибрилляторов нового поколения для реаниматологии и систем жизнеобеспечения человека
Продолжительность работ
2007 - 2009, 28 мес.
Бюджетные средства
150 млн
Количество заявок
1
Тема
Разработка технологий создания имплантируемого насоса крови и выпуск опытных образцов носимого аппарата вспомогательного кровообращения левого желудочка сердца человека
Продолжительность работ
2009 - 2011, 31 мес.
Бюджетные средства
180 млн
Количество заявок
1
Тема
Разработка технологии мониторинга системы мозгового кровообращения человека и выпуск опытных образцов автоматизированного диагностического комплекса для мониторинга и оценки нарушений мозгового кровообращения человека.
Продолжительность работ
2008 - 2010, 27 мес.
Бюджетные средства
115 млн
Количество заявок
1
Тема
Разработка технологий высокочастотной электрохирургии и выпуск опытных образцов плазменных высокочастотных электрохирургических аппаратов.
Продолжительность работ
2008 - 2010, 27 мес.
Бюджетные средства
90 млн
Количество заявок
2