Эксπир
Регистрация / Вход

Разработка опытно-промышленных технологий получения гидроксиапатит/коллагеновых композиционных препаратов/ покрытий имплантируемых материалов

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Проект закончен
Продолжительность работ
2008 - 2010, 30 мес.
Бюджетные средства
139 млн
Внебюджетные средства
62 млн

Разработка опытно-промышленных технологий получения композиционных препаратов/покрытий имплантируемых материалов.

Соисполнители

Участники проекта

Зам. руководителя работ
Лунин Владимир Глебович

Предложения

Разработка опытно-промышленных технологий получения гидроксиапатит/коллагеновых композиционных препаратов/покрытий имплантируемых материалов.
Тема
Разработка опытно-промышленных технологий получения гидроксиапатит/коллагеновых композиционных препаратов/покрытий имплантируемых материалов.
Входящий номер
7053
Руководитель организации-инициатора
Гинцбург Александр Леонидович
Создание нового класса медицинских лазерно-волоконных приборов и инструментов с применением сапфировых имплантов модифицированных биосовместимым наноразмерным покрытием.
Тема
Создание нового класса медицинских лазерно-волоконных приборов и инструментов с применением сапфировых имплантов модифицированных биосовместимым наноразмерным покрытием.
Входящий номер
6076
Организация
ИОФ РАН
Руководитель организации-инициатора
Щербаков Иван Александрович
 Показать еще 2 предложения
 Скрыть другие предложения

Этапы проекта

1
30.04.2008 - 31.08.2008
В результате выполнения этапа работы:
Был выполнен анализ и определены основные требования к эксплутационным свойствам материалов и конструкций (в том числе поверхности) имплантатов для ортопедии и травматологии для эффективного применения гидроксиапатит/коллагеновых композитных материалов.
Были выполнены работы по дальнейшему совершенствованию режимов получения упрочненного титана Grade-4 с использованием непрерывного равноканального углового прессования (РКУП-конформ).
Была изготовлена партия прутков из упрочненного титана для изготовления опытных образцов с модифицированной поверхностью.
Была проведена оценка и выбор конструкций титановых имплантатов с гидроксиапатит/коллагеновыми композитными покрытиями, перспективных для применения в стоматологии, ортопедии и травматологии.
Были проанализированы методы обработки металлических имплантатов для получения развитой рельефной (пористой) поверхности, и выбраны наиболее эффективные, обеспечивающие получение на имплантатах пористых и рельефных функциональных слоев различного состава с высокой степенью химического взаимодействия в системе металлическая основа – функциональный слой, а среди них, прежде всего, микродуговое оксидирование.
Был проведен анализ возможных подходов к синтезу нанокристаллического гидроксиапатита, и выбран для разработки конденсационный метод синтеза нанокристаллического гидроксиапатита.
Был разработан оптимальный способ получения наногидроксиапатита.
Были синтезированы и охарактеризованы различные морфологические формы гидроксиапатита с внутренним объемом и размером пор, соответствующим размеру клеточных структур.
Был разработан проект лабораторного регламента синтеза наногидроксиапатита.
Были разработаны схемы и методики выделения различных форм коллагена и проведена характеристика полученных препаратов.
Был разработан проект лабораторного регламента получения коллагена.
Были сконструированы плазмидные конструкции, несущие гены факторов роста, хоуминга и адгезии, слитых с коллаген-, целлюлозо- и декстран- связывающими доменами.
Были проанализированы и отобраны конструкции, обеспечивающие экспрессию целевых белков, перспективных в отношении использования на последующих этапах работы.
Была разработана методика иммобилизации в композиционном препарате/покрытии факторов, необходимых для ускорения процесса регенерации тканей и приживления имплантата.
Был разработан проект лабораторного регламента получения факторов хоуминга, роста и адгезии.
Были разработаны методы культивирования мезенхимальных стромальных клеток костного мозга лабораторных животных с целью их использования для проверки биологической активности белковых факторов – компонентов разрабатываемого композиционного покрытия имплантатов.
Были проведены патентные и маркетинговые исследования по теме проекта.
Развернуть
2
01.09.2008 - 31.12.2008
Были разработаны технологии создания поверхности металлических имплантатов различной степени шероховатости для нанесения и удержания на поверхности разрабатываемых композиционных материалов.
Были получены объекты из упрочненного титана с обработанной по различным режимам поверхностью для биологических исследований.
Были разработаны конструкции металлических имплантатов, обеспе-чивающие удержание на их поверхности разрабатываемых композиционных материалов.
Был разработан Проект опытно-промышленного регламента на гидро-ксиапатит.
Был составлен Проект ТУ на гидроксиапатит.
Был составлена временная фармакопейной статьи на гидроксиапатит.
Была получена опытная партия гидроксиапатита для доклинических испытаний.
Были проведены доклинические испытания препарата гидроксиапати-та.
Был разработан Проект опытно-промышленного регламента на колла-ген.
Был составлен Проект ТУ на коллаген.
Была составлена временная фармакопейная статья на коллаген.
Была получена опытная партия коллагена для лабораторных испыта-ний.
Была получена опытная партия сорбентов с иммобилизованными пре-паратами коллагена для испытаний.
Были отработаны основные возможные режимы нанесения композици-онного покрытия на титановые имплантаты.
Был произведен выбор рациональных методов подготовки поверхности титановых имплантатов для использования в ортопедии и травматологии с применением композитов коллаген/гидроксиапатит.
Был составлен лабораторный регламент получения композиционного препарата/покрытия из разработанных компонентов.
Были разработаны протоколы тестирования миграции и адсорбции стромальных клеток и остеобластов к поверхности титановых имплантатов и композиционным покрытиям.
Было проведено моделирование различных экспозиций эксперимен-тального экзогенного воздействия на лабораторных животных.
Были проведены эксперименты на животных с внедрением компози-ционных материалов на основе гидроксиапатита и коллагена в костную ткань.
Было проведено экспериментально-морфологическое исследование ос-теогенеза в области имплантации в костную ткань композиции на основе гидроксиапатита и коллагена.
Был подготовлен бизнес-план организации и развития опытно-промышленного производства композиционных материалов для заполнения дефектов костной ткани и имплантатов с композиционным покрытием.
Развернуть
3
01.01.2009 - 30.06.2009
Проведено тестирование механических свойств композиционного препарата из разработанных компонентов. Разработаны ТУ на композиционный препарат/покрытие. Разработаны конструкции стоматологических имплантатов для эффективного применения препарата/покрытия. Подготовлена техническая документация с литерой «Э» на стоматологические имплантаты. Разработано конструктивное решение опытных образцов металлических имплантатов для коррекции и фиксации позвоночника. Подготовлена рабочая конструкторская документация, предназначенная для изготовления и испытания опытного образца (без присвоения литеры) на металлические имплантаты. Разработана технология создания поверхности металлических имплантатов для нанесения и удержания на поверхности разрабатываемого композиционного покрытия. Подготовлена технологическая документация с литерой «П» на технологию создания пористой поверхности. Разработаны ПМ предварительных испытаний металлических имплантатов с подготовленной для нанесения композиционного препарата МДО-поверхностью. Изготовлены модельные и опытные образцы имплантатов с поверхностью, подготовленной для нанесения композиционного препарата/покрытия.Разработан проект лабораторного регламента нанесения композиционного препарата/покрытия на материал имплантатов.
Развернуть
4
01.07.2009 - 30.11.2009
Проведены предварительные испытания препаратов гидроксиапатита и партий коллагена.Изготовлена опытная партия образцов стоматологических имплантатов из упрочнённого титана. Разработано конструктивное решение опытного образца стоматологического имплантата и его основных составных частей с присвоением документам литеры «Т».Проведён выпуск опытных партий образцов металлических имплантатов для ортопедии и травматологии с обработанной поверхностью для нанесения композиционного препарата/покрытия.Произведён выпуск экспериментально-производственных серий композиционного препарата/покрытия. Разработан опытно-промышленный регламент нанесения композиционного препарата /покрытия на материал имплантатов.Проведено предварительное испытание композиционного препарата/покрытия.
Развернуть
5
01.01.2010 - 30.06.2010
Проведены работы по расширению ассортимента продукции на основе гидроксиапатита. Разработаны проекты ТУ. Созданы опытно-промыщленные серии композиционных препаратов для испытаний и сертификации. Проведены технические приемочные испытания опытных образцов разработанных стоматологических имплантантов в комплексе с композиционным препаратом/покрытием для сертификации и разработанных имплантантов для ортопедии и травматологии в комплексе с композиционным препаратом/покрытием для сертификации.
Развернуть
6
01.07.2010 - 31.10.2010
Разработаны проекты ТУ.
Организованы производственные участки для производства препарата/покрытия; по обработке металлических имплантатов для формирования пористой поверхности с целью нанесения и удержания композиционного препарата/покрытия; для нанесения композиционного покрытия на имплантаты. Разработаны комплекты конструкторской документации с литерой «О» на опытные образцы стоматологических имплантатов. Разработаны комплекты конструкторской документации с литерой «О» на опытный образец устройства для коррекции и фиксации позвоночника.
Развернуть

Программа

Программа "Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития научно-технологического комплекса России на 2007-2013 годы"

Программное мероприятие

2.2 Осуществление комплексных проектов, в том числе разработка конкурентоспособных технологий, предназначенных для последующей коммерциализации в области наук о жизни
Продолжительность работ
2007, 7 мес.
Бюджетные средства
2 млн
Организация
ИГиЛ СО РАН
профинансировано
Тема
Разработка опытно-промышленных технологий получения гидроксиапатит/коллагеновых композиционных препаратов/покрытий имплантируемых материалов.
Продолжительность работ
2008 - 2010, 29 мес.
Бюджетные средства
140 млн
Количество заявок
1
Тема
Создание имплантируемых трёхмерных биоконструкций
Продолжительность работ
2014 - 2016, 27 мес.
Бюджетные средства
114 млн
Количество заявок
7
Тема
Разработка имплантируемых в организм человека микроэлектромеханических систем
Продолжительность работ
2014 - 2016, 27 мес.
Бюджетные средства
258 млн
Количество заявок
6
Тема
Миниатюризация имплантируемых насосов крови для их применения в педиатрической кардиохирургии
Продолжительность работ
2015 - 2017, 27 мес.
Бюджетные средства
187,5 млн
Количество заявок
1
Тема
Металлооксидные композиционные покрытия для защиты от коррозии и повышения износостойкости конструкционных материалов.
Продолжительность работ
2009 - 2010, 12 мес.
Бюджетные средства
15 млн
Количество заявок
4