Эксπир
Регистрация / Вход

Разработка технологий генодиагностики и генотерапии рака и выпуск опытных образцов тест-наборов и генно-клеточных противоопухолевых вакцин

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Проект закончен
Проект
02.522.12.2008
Организация
ИБГ РАН
Руководитель работ
Георгиев Георгий Павлович
Продолжительность работ
2008 - 2010, 30 мес.
Бюджетные средства
148,22 млн
Внебюджетные средства
68,2 млн

Разработать технологии генодиагностики и генотерапии злокачественных опухолей; выпустить опытные образцы тест-наборов и генно-клеточных противоопухолевых вакцин.

Соисполнители

Участники проекта

Зам. руководителя работ
Ларин Сергей Сергеевич

Предложения

Разработка и внедрение в практическое здравоохранение методов генодиагностики и генотерапии социально значимых заболеваний.
Тема
Разработка и внедрение в практическое здравоохранение методов генодиагностики и генотерапии социально значимых заболеваний.
Входящий номер
6119
Организация
ИБГ РАН
Руководитель организации-инициатора
Георгиев Павел Георгиевич
«Программно-аппаратный комплекс для производства вакцин и других лекарственных препаратов, при получении которых используются культуры особо чувствительных типов клеток (в том числе эмбриональных)и микроорганизмов.
Тема
«Программно-аппаратный комплекс для производства вакцин и других лекарственных препаратов, при получении которых используются культуры особо чувствительных типов клеток (в том числе эмбриональных)и микроорганизмов.
Входящий номер
6872
Организация
ЗАО "Саяны"
Руководитель организации-инициатора
Сложеникин Станислав Анатольевич

Этапы проекта

1
30.04.2008 - 31.08.2008
Составлена лабораторная пропись тест-системы для определения степени предрасположенности индивидуума к формированию злокачественных опухолей (рабочее название Mutp53). Отбор клеточных линий человека опухолевого происхождения, несущих различные мутации в гене p53 для оценки эффективности разрабатываемой тест-системы и получения ДНК контрольных образцов.
Составлена лабораторная пропись тест-системы для определения чувствительности злокачественных опухолей к химиотерапевтическим агентам, включая препараты Эрбитукс, Иресса, Тарцева (рабочее название MutRas). Отобраны клеточные линии человека опухолевого происхождения, несущих мутации в генах семейства Ras человека для оценки эффективности разрабатываемой тест-системы и получения ДНК контрольных образцов.
Составлена лабораторная пропись тест-системы для определения степени клональности лимфом (рабочее название Лимфоклон). Отобраны клеточные линий человека опухолевого происхождения с перестроенными генами иммуноглобулинов. Получены ДНК контрольных образцов
Составлена лабораторная пропись тест-системы для определения стратегии лечения генно-клеточными вакцинами (рабочее название РТантиген). Отобраны клеточные линии человека опухолевого происхождения экспрессирующих различные патерны раковотестикулярных антигенов. Получены РНК и ДНК контрольных образцов.
Создан банк аллогенных клеточных линий для производства генно-клеточной противоопухолевой вакцины (ГКПОВ) (Рабочее название препарата Компливак). Получены клеточные линии меланомы человека из биопсийного материала пациентов. Охарактеризованы полученные клеточные линии по уровню экспрессии раковотестикулярных антигенов и молекул HLA-E.
Разработаны модельные тест-системы in vitro для определения влияния компонентов сырья растительного происхождения (водные экстракты корня лопуха-ВЭКЛ) на пролиферацию опухолевых клеток в культуре.
Разработаны модельные тест-системы in vitro для определения влияния компонентов жирных кислот гидробионтов (ЖКГ) на пролиферацию опухолевых клеток в культуре.
Произведен мониторинг и обобщение текущего состояния исследований по генной диагностике, профилактике и генотерапии злокачественных опухолей в мировой литературе.
Проведены патентные исследования. Проведена оценка российского и зарубежного рынков продуктов на основе ЖКГ и ВЭКЛ.
Развернуть
2
01.09.2008 - 31.12.2008
Были разработаны технологии создания поверхности металлических имплантатов различной степени шероховатости для нанесения и удержания на поверхности разрабатываемых композиционных материалов.
Были получены объекты из упрочненного титана с обработанной по различным режимам поверхностью для биологических исследований.
Были разработаны конструкции металлических имплантатов, обеспе-чивающие удержание на их поверхности разрабатываемых композиционных материалов.
Был разработан Проект опытно-промышленного регламента на гидро-ксиапатит.
Был составлен Проект ТУ на гидроксиапатит.
Был составлена временная фармакопейной статьи на гидроксиапатит.
Была получена опытная партия гидроксиапатита для доклинических испытаний.
Были проведены доклинические испытания препарата гидроксиапати-та.
Был разработан Проект опытно-промышленного регламента на колла-ген.
Был составлен Проект ТУ на коллаген.
Была составлена временная фармакопейная статья на коллаген.
Была получена опытная партия коллагена для лабораторных испыта-ний.
Была получена опытная партия сорбентов с иммобилизованными пре-паратами коллагена для испытаний.
Были отработаны основные возможные режимы нанесения композици-онного покрытия на титановые имплантаты.
Был произведен выбор рациональных методов подготовки поверхности титановых имплантатов для использования в ортопедии и травматологии с применением композитов коллаген/гидроксиапатит.
Был составлен лабораторный регламент получения композиционного препарата/покрытия из разработанных компонентов.
Были разработаны протоколы тестирования миграции и адсорбции стромальных клеток и остеобластов к поверхности титановых имплантатов и композиционным покрытиям.
Было проведено моделирование различных экспозиций эксперимен-тального экзогенного воздействия на лабораторных животных.
Были проведены эксперименты на животных с внедрением компози-ционных материалов на основе гидроксиапатита и коллагена в костную ткань.
Было проведено экспериментально-морфологическое исследование ос-теогенеза в области имплантации в костную ткань композиции на основе гидроксиапатита и коллагена.
Был подготовлен бизнес-план организации и развития опытно-промышленного производства композиционных материалов для заполнения дефектов костной ткани и имплантатов с композиционным покрытием.
Развернуть
3
01.01.2009 - 30.06.2009
Разработаны технологический регламент опытного производства тест-системы Mutp53; регламент опытного производства тест-систем: MutRas, Лимфоклон, РТантиген; технология получения ГКПОВ с использованием генов нескольких цитокинов (GM-CSF и PGRP).Налажено опытное производство компонентов для молекулярно-генетических тест-наборов. Уточнен лабораторный регламент и разработан технологический регламент опытного производства. Приобретено необходимое технологическое и вспомогательное оборудование.Проведены опытные загрузки производственной линии. Оценена эффективность и противоопухолевая активность субстанций ВЭКЛ и ЖКГ на разработанных ранее моделях. Подготовлены лаборатории и производство.
Развернуть
4
01.07.2009 - 31.12.2009
Выпущены опытные образцы наборов реагентов для молекулярно-генетической диагностики OncoScan P53, OncoScan Ras-Raf, Лимфоклон, РТантиген. Отбраны пациенты для включения в группы участников проведения испытаний наборов реагентов для молекулярно-генетической диагностики. Поизведена опытная партия ГКПОВ. Разработаны критерии отбора пациентов кандидатов для участия в клинических испытаниях ГКПОВ и протокола проведения клинических испытаний. Разработан лабораторный регламент БАД ВЭКЛ. Разработан лабораторный регламент БАД ЖКГ.
Развернуть
5
01.01.2010 - 31.05.2010
Разработан проект ТУ на БАД ВЭКЛ. Подготовлен пакет документации для сертификации БАД на основе ВЭКЛ. Разработан проект ТУ на БАД ЖКГ. Подготовлен пакет документации для сертификации БАД на основе ЖКГ. Проведен научно-информационный семинар по задачам проекта для сотрудников медицинских центров и медицинских ВУЗов.
Развернуть
6
01.06.2010 - 31.10.2010
Проведена корректировка технической документации по результатам испытаний опытных образцов наборов реагентов для молекулярно-генетической диагностики OncoScan P53, OncoScan Ras-Raf, ЛИМФОКЛОН, РТ-антиген. Разработана фармакопейная статья предприятия. Проведен отбор группы пациентов для участия в клинических испытаниях. Произведены БАД на основе ВЭКЛ и ЖКГ. Проведен мониторинг и обобщение текущего состояния исследований по генной диагностике, профилактике и генотерапии злокачественных опухолей в мировой литературе.
Развернуть

Программа

Программа "Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития научно-технологического комплекса России на 2007-2013 годы"

Программное мероприятие

2.2 Осуществление комплексных проектов, в том числе разработка конкурентоспособных технологий, предназначенных для последующей коммерциализации в области наук о жизни
Продолжительность работ
2011 - 2012, 19 мес.
Бюджетные средства
24 млн
профинансировано
Продолжительность работ
2010 - 2012, 26 мес.
Бюджетные средства
6 млн
профинансировано
Тема
Разработка технологий генодиагностики и генотерапии рака и выпуск опытных образцов тест-наборов и генно-клеточных противоопухолевых вакцин
Продолжительность работ
2008 - 2010, 29 мес.
Бюджетные средства
155 млн
Количество заявок
1
Тема
Разработка технологии генодиагностики и создание диагностической тест-системы для определения индивидуального генетического риска развития острого инсульта на основании анализа полиморфных ДНК маркеров.
Продолжительность работ
2009 - 2011, 31 мес.
Бюджетные средства
120 млн
Количество заявок
3
Тема
Разработка технологии и создание опытных образцов приборов и диагностических наборов для ранней диагностики иммунозависимых заболеваний
Продолжительность работ
2007 - 2008, 17 мес.
Бюджетные средства
100 млн
Количество заявок
2
Тема
Разработка клеточных маркеров для молекулярной характеристики васкуляризации злокачественных опухолей
Продолжительность работ
2007 - 2008, 16 мес.
Бюджетные средства
35,2 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования терапевтической вакцины на основе функционально значимых пептидных иммуногенов для лечения злокачественных опухолей
Продолжительность работ
2013 - 2015, 27 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1