Эксπир
Регистрация / Вход

Доклинические исследования лекарственного средства пролонгированного действия для лечения анемии при хронической почечной недостаточности.

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Проект закончен
Проект
14.N08.11.0005
Досье недоступно
Организация
ООО "ФОРТ"
Руководитель работ
Игнатьев Георгий Михайлович
Продолжительность работ
2012 - 2014, 24 мес.
Бюджетные средства
22,6 млн
Внебюджетные средства
7,53 млн

Доклинические исследования инновационного лекарственного средства пролонгированного действия на основе биологически активного конъюгата эритропоэтина-бета и линейной молекулы моно-метоксиполиэтиленгликоля со средней молекулярной массой 30 кДа для лечения анемии при хронической почечной недостаточности.

Участники проекта

Зам. руководителя работ
Шереметьев Сергей Викторович

Этапы проекта

1
20.11.2012 - 05.12.2012
1.1. Выполнен аналитический обзор информационных источников
1.2. Проведены патентные исследования
1.3. Проведена оптимизация технологических процессов синтеза и очистки конъюгата ПЭГ-ЭПО
1.4. Разработан лабораторный регламент получения лекарственного препарата
1.5. Разработан план доклинических исследований.
1.6. Оформлен промежуточный отчет НИОКР.
Развернуть
2
01.01.2013 - 25.04.2013
2.1. Наработаны опытные образцы лекарственного препарата ПЭГ-ЭПО для проведения доклинических исследований.
2.2. Оптимизированы методы контроля, проведен анализ опытных образцов лекарственного препарата ПЭГ-ЭПО.
2.3. Исследованы физико-химические свойства и микробиологические характеристики лекарственного препарата ПЭГ-ЭПО.
2.4. Оформлен промежуточный отчет НИОКР.
Развернуть
3
26.04.2013 - 24.12.2013
3.1. Изучена специфическая активность препарата in vivo и in vitro.
3.2. Изучена фармакокинетика препарата.
3.3. Изучена острая токсичность при однократном введении.
3.4.Изучены аллергизирующие и
иммунотоксические свойства препарата.
3.5. Изучена пирогенность препарата.
3.6.Изучена иммуногенность
3.7. Оформлен промежуточный отчет НИОКР.
Развернуть
4
01.01.2014 - 31.08.2014
Изучена субхроническая токсичность препарата. Исследована репродуктивная токсичность. Исследована мутагенность. Оформлен промежуточный отчет НИОКР.
Развернуть
5
01.09.2014 - 15.11.2014
Экспериментально уточнены результаты проведенных доклинических исследований. Проведены дополнительные патентные исследования. Проведено обобщение и выполнена оценка полученных результатов. Разработаны рекомендации по использованию результатов проведенных НИОКР в реальном секторе экономики. Оформлен отчет о доклинических исследованиях. Разработан заключительный отчет НИОКР.
Развернуть

Программа

Программа "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу"

Программное мероприятие

2.5 Доклинические исследования инновационных лекарственных средств
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства пролонгированного действия для лечения анемии при хронической почечной недостаточности.
Продолжительность работ
2012 - 2014, 24 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства пролонгированного действия на основе рекомбинантного аналога полноразмерного паратиреоидного гормона для лечения остеопороза.
Продолжительность работ
2012 - 2014, 30 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства пролонгированного действия для лечения рассеянного склероза на основе рекомбинантного человеческого интерферона бета-1а.
Продолжительность работ
2012 - 2014, 30 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства пролонгированного действия на основе рекомбинантного аналога интерферона альфа для лечения вирусных заболеваний.
Продолжительность работ
2012 - 2014, 30 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования инновационного лекарственного средства пролонгированного действия на основе D-циклосерина и полилактидгликолидов для лечения туберкулеза.
Продолжительность работ
2013 - 2015, 31 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1