Эксπир
Регистрация / Вход

Доклинические исследования лекарственного средства на основе производного фталоцианина для лечения злокачественных новообразований кожи методом импульсной лазерной абляции наночастиц.

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Проект закончен
Проект
14.N08.11.0011
Досье недоступно
Организация
ФГУП "ГНЦ "НИОПИК"
Руководитель работ
Калиниченко Алла Николаевна
Продолжительность работ
2013 - 2015, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Внебюджетные средства
11 млн

Проведение доклинических исследований лекарственного средства для лечения злокачественных новообразований кожи.Разработка нормативно-технической документации на исследуемое лекарственное средство.

Участники проекта

Зам. руководителя работ
Фейзулова Райся Курбан-галиевна

Этапы проекта

1
01.11.2013 - 05.12.2013
Выполнен аналитический обзор информационных источников.
Проведены патентные исследования.
Разработана лабораторно-экспериментальная технология получения фармацевтической субстанции.
Разработана лабораторно-экспериментальная технология получения лекарственного препарата.
Разработаны методики контроля качества фармацевтической субстанции и лекарственного препарата.
Выполнена наработка экспериментальной партии фармацевтической субстанции для доклинических испытаний и ее анализ.
Выполнена наработка экспериментальной партии лекарственного препарата для доклинических испытаний и его анализ.
Разработан лабораторный регламент получения фармацевтической субстанции.
Разработан лабораторный регламент получения лекарственного препарата.
Разработан план доклинических исследований.
Подготовлены промежуточный отчет о НИОКР и другие отчетные документы в соответствии с требованиями актов Заказчика.
Развернуть
2
01.01.2014 - 30.06.2014
Проведены доклинические исследования специфической противоопухолевой активности лекарственного средства при проведении импульсного облучения на перевиваемых опухолях различного генеза in vitro и in vivo. Проведены доклинические исследования in vivo биораспределения и фармакокинетики разрабатываемого лекарственного средства.
Развернуть
3
01.07.2014 - 15.12.2014
Выполнены доклинические исследования острой токсичности лекарственного средства in vivo. Выполнены доклинические исследования хронической токсичности лекарственного средства in vivo (начало работ). Подготовлены промежуточный отчет о НИОКР и другие отчетные документы в соответствии с требованиями актов Заказчика.
Развернуть
4
01.01.2015 - 30.06.2015
Проведены доклинические исследования хронической токсичности лекарственного средства in vivo (окончание работ). Проведены доклинические исследования иммунотоксичности, репродуктивной токсичности, аллергенности и мутагенности лекарственного средства (начало работ).Проведена предварительная (частичная) валидация методик анализа фармацевтической субстанции и лекарственного препарата.
Развернуть
5
01.07.2015 - 15.12.2015
Проведены доклинические исследования иммунотоксичности, репродуктивной токсичности, аллергенности и мутагенности лекарственного средства (окончание работ). Обобщены результаты доклинических исследований. Оформлен отчет о доклинических исследованиях лекарственного средства на основе наночастиц фталоцианинов. Изучена стабильность фармацевтической субстанции и лекарственного препарата.
Развернуть

Программа

Программа "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу"

Программное мероприятие

2.5 Доклинические исследования инновационных лекарственных средств
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Организация
ПГНИУ
профинансировано
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе производного фталоцианина для лечения злокачественных новообразований кожи методом импульсной лазерной абляции наночастиц.
Продолжительность работ
2013 - 2015, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе комплекса висмута для бинарной лучевой терапии злокачественных новообразований
Продолжительность работ
2013 - 2015, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства из класса бактериохлоринов, предназначенного для фотодинамической терапии злокачественных новообразований, в частности рака предстательной железы.
Продолжительность работ
2015 - 2017, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе производного хлорфенилбутандиона для лечения кандидозных инфекций.
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе бис-амидного производного дикарбоновых кислот в качестве средства лечения мужского бесплодия
Продолжительность работ
2013 - 2015, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2