Эксπир
Регистрация / Вход

Доклинические исследования лекарственного средства на основе бис-амидного производного дикарбоновых кислот в качестве средства лечения мужского бесплодия

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Проект закончен
Проект
14.N08.11.0013
Досье недоступно
Продолжительность работ
2013 - 2015, 26 мес.
Бюджетные средства
35,98 млн
Внебюджетные средства
11,99 млн

Проведение доклинических исследований лекарственного средства для лечения мужского бесплодия.
Разработка нормативно-технической документации на исследуемое лекарственное средство.

Участники проекта

Зам. руководителя работ
Филиппова Екатерина Павловна

Этапы проекта

1
29.10.2013 - 05.12.2013
Выполнен аналитический обзор информационных источников.
Проведены патентные исследования по ГОСТ 15.011-96.
Разработан план доклинических исследований ЛС (часть 1).
Разработаны методы синтеза ФС.
Разработаны лабораторная технология получения ФС и лабораторный регламент получения ФС.
Осуществлена наработка опытных образцов ФС.
Изучена специфическая фармакологическая активность ФС (часть 1).
Изучена фармакокинетика ФС (часть 1).
Выполнено углубленное изучение механизма действия ФС (часть 1).
Исследована острая токсичность ФС на мышах.
Подведены итоги этапа и разработана отчетная документация.
Развернуть
2
01.01.2014 - 30.06.2014
Доработаны лабораторная технология получения фармацевтической субстанции (ФС) и лабораторный регламент получения ФС. Разработан план доклинических исследований лекарственного средства (ЛС). Исследована острая токсичность ФС на крысах. Изучена специфическая фармакологическая активность ФС . Исследована мутагенность и дан прогноз канцерогенности ФС. Изучена фармакокинетика ФС. Выполнено углубленное изучение механизма действия ФС. Исследованы иммунотоксичность и аллергогенность ФС.
Развернуть
3
01.07.2014 - 05.12.2014
Исследована хроническая токсичность фармацевтической субстанции (ФС). Исследована репродуктивность токсичности ФС. Разработана лабораторная технология получения готовой лекарственной формы. Подведены итоги этапа и разработана отчетная документация.
Развернуть
4
01.01.2015 - 30.06.2015
Доработана лабораторная технология получения ГЛФ и разработан лабораторный регламент получения ГЛФ. Наработаны опытные образцы ГЛФ. Изучениа фармакокинетика ГЛФ.Изучена специфическая фармакологическая активность ФС (часть 3). Исследована хроническая токсичность ГЛФ.
Развернуть
5
01.07.2015 - 15.12.2015
Проведены дополнительные доклинические исследования ЛС. Проведено изучение специфической фармакологической активности ФС у самцов мышей на модели гипогонадизма, индуцированного метаболическими нарушениями, воспалением и ишемией семенников. Разработан отчет о результатах доклинических исследований ЛС.
Развернуть

Программа

Программа "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу"

Программное мероприятие

2.5 Доклинические исследования инновационных лекарственных средств
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Организация
ПГНИУ
профинансировано
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе бис-амидного производного дикарбоновых кислот в качестве средства лечения мужского бесплодия
Продолжительность работ
2013 - 2015, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе производного хлорфенилбутандиона для лечения кандидозных инфекций.
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования противотуберкулезного лекарственного средства на основе синтетического производного глутаминовой кислоты.
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства для лечения нарушений мозгового кровообращения на основе производного хиназолина.
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе производного бактериохлорофилла a для лечения рака предстательной железы
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2