Эксπир
Регистрация / Вход

Доклинические исследования лекарственного средства на основе комплекса висмута для бинарной лучевой терапии злокачественных новообразований

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Проект закончен
Проект
14.N08.11.0015
Досье недоступно
Организация
ЗАО ГК "ЭПИДБИОМЕД"
Руководитель работ
Кулаков Виктор Николаевич
Продолжительность работ
2013 - 2015, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Внебюджетные средства
8,25 млн

Проведение доклинических исследований лекарственного средства для лучевой терапии злокачественных новообразований.
Разработка нормативно-технической документации на исследуемое лекарственное средство.

Участники проекта

Зам. руководителя работ
Шимановский Николай Львович

Этапы проекта

1
01.11.2013 - 05.12.2013
Выполнен аналитический обзор информационных источников.
Проведены патентные исследования.
Разработана технология получения субстанции.
Разработаны методы контроля качества субстанции.
Выполнена наработка субстанции.
Проведен контроль качества субстанции.
Разработана лекарственная форма лекарственного средства.
Разработана технология получения лекарственного средства.
Выполнена наработка лекарственного средства.
Разработаны методы контроля качества лекарственного средства.
Проведен контроль качества лекарственного средства.
Выполнена предварительная валидация методов анализа лекарственного средства.
Изучена стабильность лекарственного средства в процессе хранения.
Подготовлены промежуточный отчет о НИОКР и иные документы в соответствии с нормативными актами Заказчика.
Развернуть
2
01.01.2014 - 30.06.2014
Разработан план доклинических исследований лекарственного средства. Получены лабораторные животные. Проведена подготовка лабораторных животных к трансплантации опухолевых клеток Проведена подготовка групп лабораторных животных с трансплантированными опухолевыми клетками для проведения доклинических исследований. Выполнено исследование экспериментальной фармакокинетики. Выполнено исследование острой токсичности лекарственного средства. Изучена стабильность лекарственного средства в процессе хранения.
Развернуть
3
01.07.2014 - 05.12.2014
Получены лабораторные животные. Проведена подготовка лабораторных животных к трансплантации опухолевых клеток. Проведена подготовка групп лабораторных животных с трансплантированными опухолевыми клетками для проведения доклинических исследований. Исследована субхроническая токсичность. Исследована специфическая активность «in vitro». Изучена стабильность лекарственного средства в процессе хранения. Подготовлены промежуточный отчет о НИОКР и иные документы в соответствии с нормативными актами Заказчика.
Развернуть
4
01.01.2015 - 30.06.2015
Проведено исследование имунотоксичности.Проведено исследование аллергенности.Проведено исследование специфической активности «in vivo».Проведено исследование мутагенности.Проведено дозиметрическое сопровождение облучения животных рентгеновским излучением.Изучена стабильность лекарственного средства в процессе хранения.
Развернуть
5
01.07.2015 - 15.12.2015
Подготовлен отчет о доклинических исследованиях. Провелен анализ результатов изучения стабильности лекарственного средства.
Развернуть

Программа

Программа "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу"

Программное мероприятие

2.5 Доклинические исследования инновационных лекарственных средств
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе комплекса висмута для бинарной лучевой терапии злокачественных новообразований
Продолжительность работ
2013 - 2015, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства из класса бактериохлоринов, предназначенного для фотодинамической терапии злокачественных новообразований, в частности рака предстательной железы.
Продолжительность работ
2015 - 2017, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе производного фталоцианина для лечения злокачественных новообразований кожи методом импульсной лазерной абляции наночастиц.
Продолжительность работ
2013 - 2015, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования биодеградируемого лекарственного средства на основе природных полимеров для лечения лучевого цистита.
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе производных гексаазаизовюрцитана для терапии болевого синдрома различной этиологии
Продолжительность работ
2017 - 2019, 30 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1