Эксπир
Регистрация / Вход

Доклинические исследования лекарственного средства на основе рекомбинантного интерлейкина-7 для лечения вторичных иммунодефицитов

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Проект закончен
Продолжительность работ
2013 - 2015, 26 мес.
Бюджетные средства
34,55 млн
Внебюджетные средства
11,52 млн

Проведение доклинических исследований лекарственного средства для лечения вторичных иммунодефицитов.
  Разработка нормативно-технической документации на исследуемое лекарственное средство.

Участники проекта

Зам. руководителя работ
Ищенко Александр Митрофанович

Этапы проекта

1
31.10.2013 - 06.12.2013
Выполнен аналитический обзор информационных источников. Проведены патентные исследования. Разработан План доклинических исследований лекарственного средства на основе рекомбинантного ИЛ-7 человека. Создана лабораторно-экспериментальная технология получения субстанции рекомбинантного интерлейкина-7 человека. Изучена специфическая активность рекомбинантного ИЛ-7 человека в экспериментах in vitro. Выполнена разработка и предварительная (частичная) валидация методов анализа лекарственного средства на основе ИЛ-7 человека. Подготовлен промежуточный отчет о НИОКР.
Развернуть
2
01.01.2014 - 30.06.2014
Разработан лабораторный регламент получения субстанции рекомбинантного белка интерлейкина-7 (ИЛ-7) человека. Наработаны опытные образцы субстанции рекомбинантного ИЛ-7 человека. Разработана лекарственная форма рекомбинантного ИЛ-7 человека. Наработаны опытные образцы лекарственной формы рекомбинантного ИЛ-7 человека. Изучена специфическая фармакологическая активность лекарственного средства на основе рекомбинантного ИЛ-7 человека в экспериментах in vivo.
Развернуть
3
01.07.2014 - 25.12.2014
Проведены доклинические исследования острой токсичности, реактогенности, раздражающего действия субстанции рекомбинантного ИЛ-7 человека. Проведены доклинические исследования острой токсичности, реактогенности, раздражающего действия лекарственной формы рекомбинантного ИЛ-7 человека. Проведены доклинические исследования фармакокинетики лекарственной формы рекомбинантного ИЛ-7 человека. Разработан лабораторный регламент получения лекарственной формы ИЛ-7. Подготовлен промежуточный отчет о НИОКР.
Развернуть
4
01.01.2015 - 30.06.2015
Проведены доклинические исследования безопасности лекарственной формы рекомбинантного ИЛ-7 человека в хроническом эксперименте.Проведены доклинические исследования аллергенности, иммунотоксичности, репродуктивной токсичности, мутагенности и риска канцерогенного действия лекарственной формы рекомбинантного ИЛ-7 человека.
Развернуть
5
01.07.2015 - 15.12.2015
Изучена стабильность лекарственной формы рекомбинантного ИЛ7. Подготовлен отчет о результатах доклинических исследований лекарственного средства на основе рекомбинантного ИЛ7 человека. Подготовлен отчет о фармацевтической разработке лекарственного средства на основе рекомбинантного ИЛ7 человека. Проведено обобщение и оценка полученных результатов исследований.
Развернуть

Программа

Программа "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу"

Программное мероприятие

2.5 Доклинические исследования инновационных лекарственных средств
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Организация
ПГНИУ
профинансировано
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе рекомбинантного интерлейкина-7 для лечения вторичных иммунодефицитов
Продолжительность работ
2013 - 2015, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе рекомбинантного белка, содержащего в своем составе последовательности миелопептидов, для лечения вторичных иммунодефицитов
Продолжительность работ
2015 - 2017, 29 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства - химерного Т-клеточного рецептора, предназначенного для лечения опухолей, экспрессирующих раково-эмбриональный антиген
Продолжительность работ
2013 - 2015, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства для лечения острого лимфобластного лейкоза на основе рекомбинантной биомодифицированной L-аспарагиназы пролонгированного действия с пониженной глутаминазной активностью
Продолжительность работ
2013 - 2015, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе рекомбинантного белка YB-1 человека для лечения болезни Альцгеймера
Продолжительность работ
2017 - 2019, 29 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2