Эксπир
Регистрация / Вход

Доклинические исследования лекарственного средства - химерного Т-клеточного рецептора, предназначенного для лечения опухолей, экспрессирующих раково-эмбриональный антиген

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Проект закончен
Проект
14.N08.11.0018
Организация
ООО "ХЕМА"
Руководитель работ
Лебедин Юрий Степанович
Продолжительность работ
2013 - 2015, 26 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Внебюджетные средства
11 млн

Проведение доклинических исследования лекарственного средства для лечения онкологических заболеваний.
  Разработка нормативно-технической документации на исследуемое лекарственное средство

Участники проекта

Зам. руководителя работ
Шкопоров Андрей Николаевич

Этапы проекта

1
31.10.2013 - 06.12.2013
Подготовлен аналитический обзор информационных источников. Проведены патентные исследования. Изучена эффективность лекарственного средства in vitro. Оптимизирован метод выделения и очистки лекарственного средства. Разработан лабораторный регламент получения лекарственного средства. Подготовлен промежуточный отчет о НИОКР.
Развернуть
2
01.01.2014 - 31.07.2014
Разработаны методики анализа качества лекарственного средства. Наработаны опытные образцы лекарственного средства. Проведен анализ качества опытных образцов лекарственного средства. Разработан протокол доклинических исследований фармакокинетики лекарственного средства (ЛС). Проведено исследование фармакокинетики. Разработана животная модель для исследований специфической активности ЛС. Подготовлен промежуточный отчет о НИОКР.
Развернуть
3
01.08.2014 - 20.12.2014
Проведена наработка опытных образцов лекарственного средства(ЛС). Разработан протокол доклинических исследований острой токсичности и эффективности ЛС. Проведено исследование острой токсичности. Проведено исследование эффективности. Подготовлен промежуточный отчет о НИОКР.
Развернуть
4
01.01.2015 - 31.07.2015
Разработан протокол доклинических исследований специфической токсичности ЛС. Исследована подострая токсичность. Исследована иммунотоксичность.Исследована пирогенность. Исследована аллергенность. Изучена стабильность лекарственного средства.
Развернуть
5
01.08.2015 - 15.12.2015
Проведены дополнительные патентные исследования. Подготовлен отчет о доклинических исследованиях.
Развернуть

Программа

Программа "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу"

Программное мероприятие

2.5 Доклинические исследования инновационных лекарственных средств
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства - химерного Т-клеточного рецептора, предназначенного для лечения опухолей, экспрессирующих раково-эмбриональный антиген
Продолжительность работ
2013 - 2015, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе рекомбинантного интерлейкина-7 для лечения вторичных иммунодефицитов
Продолжительность работ
2013 - 2015, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, являющегося модулятором mGluR4 рецепторов Рапиталам, для лечения болезни Паркинсона
Продолжительность работ
2016 - 2018, 23 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, воздействующего на пуринергические рецепторы, для лечения хронического болевого синдрома при остеоартрите.
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе антитела к трансферриновому рецептору первого типа для лечения множественной миеломы
Продолжительность работ
2017 - 2019, 29 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2