Доклинические исследования лекарственного средства на основе комплекса мурамилпептидов пептидогликана клеточной стенки грамм-отрицательных бактерий для профилактики и лечения острых и хронических респираторных инфекций
Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Проект закончен
Проект
14.N08.11.0020
Досье недоступно
Организация
ФГБУ "ГНЦ Институт иммунологии" ФМБА России
Руководитель работ
Пинегин Борис Владимирович
Продолжительность работ
2013 - 2015, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Внебюджетные средства
11 млн
Проведение доклинических исследований лекарственного средства для профилактики и лечения респираторных инфекций.Разработка нормативно-технической документации на исследуемое лекарственное средство.
Участники проекта
Зам. руководителя работ
Пащенков Михаил Владимирович
Зам. руководителя работ
Мартынов Александр Игоревич
Этапы проекта
1
01.11.2013 - 05.12.2013
Выполнен аналитический обзор информационных источников. Проведены патентные исследования. Разработаны методы анализа образцов субстанции. Разработана лабораторная технология
получения лекарственного средства (начало). Подготовлен промежуточный отчет.
получения лекарственного средства (начало). Подготовлен промежуточный отчет.
2
01.01.2014 - 30.06.2014
Разработана лабораторная технология получения лекарственного средства (окончание) и подготовлен лабораторно-технологический регламент получения лекарственного средства. Разработаны методы анализа лекарственного средства. Наработаны опытные образцы лекарственного средства. Выполнена предварительная (частичная) валидация аналитических методик анализа субстанции и лекарственного средства. Изучена специфическая активность “in vivo”.
3
01.07.2014 - 05.12.2014
Проведена оценка способности лекарственного средства индуцировать синтез sIgA и синтез цитокинов. Изучена острая токсичность лекарственного средства. Изучена хроническая токсичность лекарственного средства. Подготовлен промежуточный отчет.
4
01.01.2015 - 30.06.2015
Изучена мутагенность.Изучена репродуктивная токсичность.Изучена иммунотоксичность.Проведены дополнительные патентные исследования.
5
01.07.2015 - 15.12.2015
Изучена стабильности лекарственного средства. Проведена фармацевтическая разработка лекарственного средства.
Программа
Программа "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу"
Программное мероприятие
2.5 Доклинические исследования инновационных лекарственных средств
профинансировано
профинансировано
Продолжительность работ
2017 - 2019, 23 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Организация
НИЦ "Курчатовский институт" - ГосНИИгенетика
профинансировано
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Организация
ООО "Анальгетики будущего"
профинансировано
Продолжительность работ
2013 - 2015, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Организация
ЗАО "Фарм-Холдинг"
профинансировано