Доклинические исследования самоассоциирующего сиалопептида, блокирующего гемагглютинин вируса гриппа

Выполнен аналитический обзор информационных источников. Проведены патентные исследования по ГОСТ 15.011-96. Разработан план доклинических исследований. Наработаны опытные образцы фармацевтической субстанции. Проведен анализ качества наработанных опытных образцов фармацевтической субстанции. Разработан лабораторный регламент получения фармацевтической субстанции. Разработана лекарственная форма препарата. Подготовлен промежуточный отчет о НИОКР.

Проведено исследование специфической активности и механизма специфического действия лекарственного средства, в т.ч.: выполнен подбор оптимальной дозы вирусов гриппа Н1, Н3 и В для заражения экспериментальных животных; проведены патологоанатомические исследования экспериментальных животных; проведены иммунологические исследования экспериментальных животных. Подготовлен промежуточный отчет о НИОКР."

Проведены исследования: острой токсичности; мутагенности; субхронической токсичности. Подготовлен промежуточный отчет о НИОКР.

Изучена стабильность лекарственной формы препарата.Исследована аллергенность.Исследована иммунотоксичность.Исследована канцерогенность.Исследована репродуктивная токсичность.

Проведёно масштабирование лабораторной технологии в целях разработки проекта опытно-промышленного регламента. Подготовлен отчет о доклинических исследованиях лекарственного средства. Подготовлен отчет о фармацевтической разработке лекарственного средства.