Эксπир
Регистрация / Вход

Доклинические исследования самоассоциирующего сиалопептида, блокирующего гемагглютинин вируса гриппа

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Проект закончен
Проект
14.N08.11.0022
Досье недоступно
Организация
ООО «Синтавр»
Руководитель работ
Бовин Николай Владимирович
Продолжительность работ
2013 - 2015, 26 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Внебюджетные средства
11 млн

Проведение доклинических исследований лекарственного средства для лечения гриппа.
Разработка нормативно-технической документации на исследуемое лекарственное средство.

Этапы проекта

1
31.10.2013 - 05.12.2013
Выполнен аналитический обзор информационных источников. Проведены патентные исследования по ГОСТ 15.011-96. Разработан план доклинических исследований. Наработаны опытные образцы фармацевтической субстанции. Проведен анализ качества наработанных опытных образцов фармацевтической субстанции. Разработан лабораторный регламент получения фармацевтической субстанции. Разработана лекарственная форма препарата. Подготовлен промежуточный отчет о НИОКР.
Развернуть
2
01.01.2014 - 31.08.2014
Проведено исследование специфической активности и механизма специфического действия лекарственного средства, в т.ч.: выполнен подбор оптимальной дозы вирусов гриппа Н1, Н3 и В для заражения экспериментальных животных; проведены патологоанатомические исследования экспериментальных животных; проведены иммунологические исследования экспериментальных животных. Подготовлен промежуточный отчет о НИОКР."
Развернуть
3
01.09.2014 - 05.12.2014
Проведены исследования: острой токсичности; мутагенности; субхронической токсичности. Подготовлен промежуточный отчет о НИОКР.
Развернуть
4
01.01.2015 - 30.06.2015
Изучена стабильность лекарственной формы препарата.Исследована аллергенность.Исследована иммунотоксичность.Исследована канцерогенность.Исследована репродуктивная токсичность.
Развернуть
5
01.07.2015 - 15.12.2015
Проведёно масштабирование лабораторной технологии в целях разработки проекта опытно-промышленного регламента. Подготовлен отчет о доклинических исследованиях лекарственного средства. Подготовлен отчет о фармацевтической разработке лекарственного средства.
Развернуть

Программа

Программа "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу"

Программное мероприятие

2.5 Доклинические исследования инновационных лекарственных средств
Продолжительность работ
2017 - 2019, 30 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Организация
ООО НПЦ "ХТ"
профинансировано
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Организация
ПГНИУ
профинансировано
Тема
Доклинические исследования самоассоциирующего сиалопептида, блокирующего гемагглютинин вируса гриппа
Продолжительность работ
2013 - 2015, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе ингибитора нейраминидазы для лечения гриппа.
Продолжительность работ
2017 - 2019, 30 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
3
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе производного хлорфенилбутандиона для лечения кандидозных инфекций.
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе бис-амидного производного дикарбоновых кислот в качестве средства лечения мужского бесплодия
Продолжительность работ
2013 - 2015, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, являющегося модулятором mGluR4 рецепторов Рапиталам, для лечения болезни Паркинсона
Продолжительность работ
2016 - 2018, 23 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1