Доклинические исследования лекарственного средства на основе пептидного ингибитора Ras-ГТФазы для лечения немелкоклеточного рака легкого.

Разработан план доклинических исследований лекарственного средства. Разработана технология и лабораторный регламент получения лекарственного средства. Проведена наработка опытных образцов лекарственного средства для проведения доклинических исследований и изучения стабильности. Проведены исследования по оптимизации структуры последовательности пептидного ингибитора Ras-ГТФазы.

Разработаны методики анализа опытных образцов лекарственного средства. Осуществлена наработка дополнительных опытных образцов лекарственного средства. Проведены предварительная валидация методик анализа лекарственного средства; анализ опытных образцов лекарственного средства. Разработан аналитический паспорт на лекарственное средство. Выполнено исследование эффективности лекарственного средства in vitro; изучена стабильность лекарственного средства. Проведены доклинические исследования острой токсичности лекарственного средства. Проведена фармацевтическая разработка лекарственного средства.

Разработаны методики анализа опытных образцов лекарственного средства. Осуществлена наработка дополнительных опытных образцов лекарственного средства. Проведены предварительная валидация методик анализа лекарственного средства; анализ опытных образцов лекарственного средства. Разработан аналитический паспорт на лекарственное средство. Выполнено исследование эффективности лекарственного средства in vitro; изучена стабильность лекарственного средства. Проведены доклинические исследования острой токсичности лекарственного средства. Проведена фармацевтическая разработка лекарственного средства. Разработан проект фармакопейной статьи предприятия Проведены доклинические исследования фармакокинетики лекарственного средства. Проведены доклинические исследования эффективности лекарственного средства in vivo. Изучена подострая (субхроническая) токсичность лекарственного средства. Подготовлен промежуточный отчет о ПНИЭР. Разработан проект опытно-промышленного регламента получения лекарственного средства. Выполнено материально-техническое обеспечение.

4.1. Доклинические исследования иммунотоксичности лекарственного средства.
4.2. Доклинические исследования пирогенности лекарственного средства.
4.3. Доклинические исследования мутагенности лекарственного средства.
4.4. Доклинические исследования аллергенности лекарственного средства.
4.5. Изучение стабильности лекарственного средства при длительном хранении.
4.6. Подготовка промежуточного отчета ПНИЭР.

Доклинические исследования иммунотоксичности лекарственного средства. Доклинические исследования пирогенности лекарственного средства. Доклинические исследования мутагенности лекарственного средства. Доклинические исследования аллергенности лекарственного средства. Изучена стабильность лекарственного средства при длительном хранении. Исследована эффективность лекарственного средства in vivo. Подготовлен отчет о доклинических исследованиях лекарственного средства.