Эксπир
Регистрация / Вход

Доклинические исследования лекарственного средства на основе пептидного ингибитора Ras-ГТФазы для лечения немелкоклеточного рака легкого.

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Проект закончен
Проект
14.N08.11.0057
Досье недоступно
Продолжительность работ
2015 - 2017, 24 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Внебюджетные средства
11 млн

Доклинические исследования лекарственного средства на основе пептидного ингибитора Ras-ГТФазы для лечения мелкоклеточного рака легкого.

Участники проекта

Зам. руководителя работ
Боженко Владимир Константинович

Этапы проекта

1
10.11.2015 - 14.12.2015
Разработан план доклинических исследований лекарственного средства. Разработана технология и лабораторный регламент получения лекарственного средства. Проведена наработка опытных образцов лекарственного средства для проведения доклинических исследований и изучения стабильности. Проведены исследования по оптимизации структуры последовательности пептидного ингибитора Ras-ГТФазы.
Развернуть
2
01.01.2016 - 01.07.2016
Разработаны методики анализа опытных образцов лекарственного средства. Осуществлена наработка дополнительных опытных образцов лекарственного средства. Проведены предварительная валидация методик анализа лекарственного средства; анализ опытных образцов лекарственного средства. Разработан аналитический паспорт на лекарственное средство. Выполнено исследование эффективности лекарственного средства in vitro; изучена стабильность лекарственного средства. Проведены доклинические исследования острой токсичности лекарственного средства. Проведена фармацевтическая разработка лекарственного средства.
Развернуть
3
02.07.2016 - 30.11.2016
Разработаны методики анализа опытных образцов лекарственного средства. Осуществлена наработка дополнительных опытных образцов лекарственного средства. Проведены предварительная валидация методик анализа лекарственного средства; анализ опытных образцов лекарственного средства. Разработан аналитический паспорт на лекарственное средство. Выполнено исследование эффективности лекарственного средства in vitro; изучена стабильность лекарственного средства. Проведены доклинические исследования острой токсичности лекарственного средства. Проведена фармацевтическая разработка лекарственного средства. Разработан проект фармакопейной статьи предприятия Проведены доклинические исследования фармакокинетики лекарственного средства. Проведены доклинические исследования эффективности лекарственного средства in vivo. Изучена подострая (субхроническая) токсичность лекарственного средства. Подготовлен промежуточный отчет о ПНИЭР. Разработан проект опытно-промышленного регламента получения лекарственного средства. Выполнено материально-техническое обеспечение.
Развернуть
4
01.01.2017 - 29.06.2017
4.1. Доклинические исследования иммунотоксичности лекарственного средства.
4.2. Доклинические исследования пирогенности лекарственного средства.
4.3. Доклинические исследования мутагенности лекарственного средства.
4.4. Доклинические исследования аллергенности лекарственного средства.
4.5. Изучение стабильности лекарственного средства при длительном хранении.
4.6. Подготовка промежуточного отчета ПНИЭР.
Развернуть
5
30.06.2017 - 15.11.2017
Доклинические исследования иммунотоксичности лекарственного средства. Доклинические исследования пирогенности лекарственного средства. Доклинические исследования мутагенности лекарственного средства. Доклинические исследования аллергенности лекарственного средства. Изучена стабильность лекарственного средства при длительном хранении. Исследована эффективность лекарственного средства in vivo. Подготовлен отчет о доклинических исследованиях лекарственного средства.
Развернуть

Программа

Программа "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу"

Программное мероприятие

2.5 Доклинические исследования инновационных лекарственных средств
Продолжительность работ
2017 - 2018, 15 мес.
Бюджетные средства
23,82 млн
Организация
ООО "ИФАР"
профинансировано
Продолжительность работ
2017 - 2019, 30 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Организация
ООО НПЦ "ХТ"
профинансировано
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе пептидного ингибитора Ras-ГТФазы для лечения немелкоклеточного рака легкого.
Продолжительность работ
2015 - 2017, 24 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе ингибитора Tdp1 - производного усниновой кислоты для лечения рака легкого
Продолжительность работ
2017 - 2019, 26 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе агониста FPR2 рецептора и пептидного ингибитора дипептидилпептидазы 4 типа, предназначенного для лечения сахарного диабета второго типа
Продолжительность работ
2016 - 2018, 23 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования ноотропного лекарственного средства пептидной природы для лечения когнитивных нарушений
Продолжительность работ
2015 - 2017, 26 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе ингибитора нейраминидазы для лечения гриппа.
Продолжительность работ
2017 - 2019, 30 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
3