Эксπир
Регистрация / Вход

Доклиническое исследование лекарственного средства на основе натриевой соли дисульфопроизводного диаминотрифенилметанового красителя, предназначенного для интраоперационной визуализации «сторожевых» лимфатических узлов

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Проект закончен
Проект
14.N08.11.0064
Руководитель работ
Сахаров Дмитрий Андреевич
Продолжительность работ
2015 - 2017, 24 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Внебюджетные средства
11,01 млн

Доклинические исследования лекарственного средства на основе натриевой соли дисульфопроизводного диаминотрифенилметанового красителя, предназначенного для интраоперационной визуализации «сторожевых» лимфатических узлов при различных злокачественных новообразованиях.

Соисполнители

Организация
АО "ВНЦ БАВ"
Организация
ООО "Вет Ген"

Участники проекта

Зам. руководителя работ
Мальцева Диана Васильевна

Этапы проекта

1
03.11.2015 - 14.12.2015
Разработан лабораторный технологический регламент получения лекарственного средства. Разработаны методики анализа качества лекарственного средства и проведение предварительной валидации. Наработаны опытные образцы лекарственного средства. Проведен анализ опытных образцов лекарственного средства.
Развернуть
2
01.01.2016 - 01.07.2016
Разработан план доклинических исследований. Разработаны модели in vitro и in vivo для оценки эффективности лекарственного средства. Выполнены исследования специфической активности лекарственного средства in vitro; специфической активности лекарственного средства in vivo. Изучены острая и хроническая токсичность лекарственного средства.
Развернуть
3
02.07.2016 - 30.11.2016
Разработан план доклинических исследований. Разработаны модели in vitro и in vivo для оценки эффективности лекарственного средства. Выполнены исследования специфической активности лекарственного средства in vitro; специфической активности лекарственного средства in vivo. Изучены острая и хроническая токсичность лекарственного средства. Изучена хроническая токсичность лекарственного средства. Разработана методика детекции лекарственного средства для исследования фармакокинетики. Изучена фармакокинетика лекарственного средства. Проведена оценка стабильности лекарственного средства. Проведена фармацевтическая разработка лекарственного средства. Подготовлен промежуточный отчет о ПНИЭР. Выполнено материально-техническое обеспечение экспериментальных работ.
Развернуть
4
01.01.2017 - 29.06.2017
4.1 Изучение иммунотоксичности лекарственного средства.
4.2 Изучение мутагенности лекарственного средства.
4.3 Изучение аллергизирующих свойств лекарственного средства.
4.4 Изучение репродуктивной токсичности лекарственного средства.
4.5 Подготовка промежуточного отчета о ПНИЭР.
Развернуть
5
30.06.2017 - 15.11.2017
Изучена иммунотоксичность лекарственного средства. Изучена мутагенности лекарственного средства. Изучены аллергизирующие свойства лекарственного средства. Изучена репродуктивная токсичность лекарственного средства. Разработан проект фармакопейной статьи предприятия на лекарственное средство. Разработан проект опытно-промышленного регламента получения лекарственного средства. Проведена валидация опытно-промышленного производства. Подготовлен отчет о доклинических исследованиях. Разработан проект брошюры исследователя. Разработан проект инструкции по применению лекарственного препарата. Разработан проект протокола клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения.
Развернуть

Программа

Программа "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу"

Программное мероприятие

2.5 Доклинические исследования инновационных лекарственных средств
Тема
Доклиническое исследование лекарственного средства на основе натриевой соли дисульфопроизводного диаминотрифенилметанового красителя, предназначенного для интраоперационной визуализации «сторожевых» лимфатических узлов
Продолжительность работ
2015 - 2017, 24 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
3
Тема
Доклинические исследования фармацевтического препарата на основе люминесцентных таргетных нанокомплексов для интраоперационной визуализации злокачественных новообразований, гиперэкспрессирующих на поверхности клеток онкомаркер HER2/neu
Продолжительность работ
2015 - 2017, 29 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе производного фталоцианина для лечения злокачественных новообразований кожи методом импульсной лазерной абляции наночастиц.
Продолжительность работ
2013 - 2015, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе комплекса висмута для бинарной лучевой терапии злокачественных новообразований
Продолжительность работ
2013 - 2015, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства из класса бактериохлоринов, предназначенного для фотодинамической терапии злокачественных новообразований, в частности рака предстательной железы.
Продолжительность работ
2015 - 2017, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1