Эксπир
Регистрация / Вход

Доклинические исследования лекарственного средства – антидепрессанта на основе производного бензопентатиепина.

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Проект закончен
Проект
14.N08.11.0085
Досье недоступно
Организация
ООО "ИФАР"
Продолжительность работ
2016 - 2018, 23 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Внебюджетные средства
11 млн

Доклинические исследования лекарственного средства – антидепрессанта на основе производного бензопентатиепина.

Соисполнители

Организация
ООО "ИТЦ"
Организация
ИЦиГ СО РАН
Организация
НИОХ СО РАН

Этапы проекта

1
26.08.2016 - 30.11.2016
Выполнен аналитический обзор информационных источников. Проведены патентные исследования. Разработан план доклинических исследований. Разработана технология получения фармацевтической субстанции (ФС). Оформлен лабораторный регламент получения ФС. Разработаны методики контроля качества ФС. Проведена предварительная (частичная) валидация методик контроля качества ФС. Наработаны опытные образцы ФС. Проведен анализ опытных образов ФС. Заложены опытные образцы ФС на хранение для исследования стабильности. Выбрана оптимальная лекарственная форма, сформулирован состав ГЛФ, изучена совместимость компонентов. Разработаны методики контроля качества ГЛФ. Проведена предварительная (частичная) валидация методик контроля качества ГЛФ. Исследованы специфическая фармакологическая активность и механизм действия лекарственного средства in vitro и in vivo. Подготовлен промежуточный отчет о ПНИЭР. Проведено материально-техническое обеспечение работ. Разработан проект ФСП на ФС и обоснование спецификации на ФС.
Развернуть
2
01.01.2017 - 30.11.2017
Разработана технология получения ГЛФ. Оформлен лабораторный регламент получения ГЛФ . Выполнена наработка опытных образцов ГЛФ. Проведен анализ опытных образцов ГЛФ. Выполнена закладка опытных образцов ГЛФ на хранение для исследования стабильности. Выполнено исследование специфической фармакологической активности и механизма действия лекарственного средства in vitro и in vivo (часть 2). Исследована острая токсичность ФС. Выполнено исследование иммунотоксичности ГЛФ. Исследована мутагенность ГЛФ. Проведено иследование хронической токсичности ГЛФ. Исследована репродуктивная токсичность ФС. Проведено исследование аллергизирующих свойств ГЛФ. Проведено исследование фармакокинетики ФС и ГЛФ. Выполнено изучение стабильности и срока годности ФС и ГЛФ.
Развернуть
3
01.01.2018 - 31.07.2018

Программа

Государственная программа Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы

Программное мероприятие

1.7 Реализация прикладных научных исследований и экспериментальных разработок, выполняемых по государственным контрактам и договорам на проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Организация
ПГНИУ
профинансировано
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства – антидепрессанта на основе производного бензопентатиепина.
Продолжительность работ
2016 - 2018, 23 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства – антидепрессанта на основе дипептидного миметика мозгового нейротрофического фактора.
Продолжительность работ
2016 - 2018, 23 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, на основе производного тиадиазола, обладающего противогрибковой активностью
Продолжительность работ
2015 - 2017, 29 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
0
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, на основе производного тиадиазола, обладающего противогрибковой активностью
Продолжительность работ
2015 - 2017, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе гидрофилизованного производного фуродигидрохинолина для фототерапии псориаза.
Продолжительность работ
2016 - 2018, 21 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2