Эксπир
Регистрация / Вход

Доклинические исследования лекарственного средства на основе агониста FPR2 рецептора и пептидного ингибитора дипептидилпептидазы 4 типа, предназначенного для лечения сахарного диабета второго типа

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Проект закончен
Проект
14.N08.11.0099
Досье недоступно
Продолжительность работ
2016 - 2018, 23 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Внебюджетные средства
13,01 млн

Доклинические исследования лекарственного средства на основе агониста FPR2 рецептора и пептидного ингибитора дипептидилпептидазы
4 типа, предназначенного для лечения сахарного диабета второго типа.

Этапы проекта

1
25.08.2016 - 30.11.2016
Проведен аналитический обзор литературных источников. Проведены патентные исследования. Разработана лабораторная технология и лабораторный регламент получения агониста FPR2 рецептора (далее – фармацевтическая субстанция 1, ФС1). Разработана лабораторная технология и лабораторный регламент получения пептидного ингибитора дипептидилпептидазы 4 типа (далее – фармацевтическая субстанция 2, ФС2). Разработаны методики контроля качества ФС1. Разработаны методики контроля качества ФС2. Проведены наработка, контроль качества и закладка на хранение для исследования стабильности опытных образцов ФС 1. Проведены наработка, контроль качества и закладка на хранение для исследования стабильности опытных образцов ФС 2. Разработан план доклинических исследований лекарственного средства. Проведено исследование механизма действия ФС1 на модели, воспроизводящей LPS индуцированное фосфорилирование МАР-киназ Р38 в культуре клеток U937. Проведено исследование механизма действия ФС2 (влияние на энзиматическую активность фермента ДПП-4 с использованием плазмы крови животных). Проведены исследования острой токсичности ФС1 и ФС2. Проведен подбор ФК и исследование ее механизмов действия (in vitro – влияние на фосфорилирование МАР-киназ Р38; in vivo – влияние на активность фермента ДПП-4). Проведены исследования мутагенности ФС1, ФС2 и фиксированной комбинации на основе агониста FPR2 рецептора и пептидного ингибитора дипептидилпептидазы 4 типа (далее – ФК). Подготовлен промежуточный отчет о ПНИЭР.
Развернуть
2
01.01.2017 - 30.11.2017
Разработана лабораторная технология и лабораторный регламент получения готовой лекарственной формы (далее – ГЛФ). Разработаны методики контроля качества ГЛФ. Проведены наработка, контроль качества и закладка на хранение для исследования стабильности опытных образцов ГЛФ. Проведено исследование механизма действия ГЛФ (влияние на энзиматическую активность фермента ДПП-4 с использованием плазмы крови животных). Проведено исследование специфической фармакологической активности ГЛФ на модели метаболического синдрома. Проведено исследование гипогликемической активности ГЛФ на модели сахарного диабета 2-го типа, индуцированного введением стрептозотоцина и никотинамида. Проведены исследования: острой токсичности ГЛФ; хронической токсичности ГЛФ; фармакокинетики ГЛФ; иммунотоксичности ГЛФ; мутагенности ГЛФ; репродуктивной токсичности ГЛФ; аллергенности ГЛФ; канцерогенности ГЛФ.
Развернуть
3
01.01.2018 - 31.07.2018

Программа

Государственная программа Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы

Программное мероприятие

1.7 Реализация прикладных научных исследований и экспериментальных разработок, выполняемых по государственным контрактам и договорам на проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе агониста FPR2 рецептора и пептидного ингибитора дипептидилпептидазы 4 типа, предназначенного для лечения сахарного диабета второго типа
Продолжительность работ
2016 - 2018, 23 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на конечные продукты гликирования коллагена (AGE) и рецепторы к ним (RAGE), для профилактики и лечения осложнений сахарного диабета
Продолжительность работ
2017 - 2019, 22 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
0
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на конечные продукты гликирования коллагена (AGE) и рецепторы к ним (RAGE), для профилактики и лечения осложнений сахарного диабета
Продолжительность работ
2017 - 2019, 22 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе амидов гетероциклических кислот для лечения и профилактики сахарного диабета 2 типа и его сосудистых осложнений
Продолжительность работ
2016 - 2018, 23 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
0
Тема
Доклинические исследования противодиабетического лекарственного средства на основе замещенного тиофенкарбоксилата для лечения сахарного диабета второго типа.
Продолжительность работ
2016 - 2018, 23 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2