Эксπир
Регистрация / Вход

Доклинические исследования лекарственного средства на основе амидов гетероциклических кислот для лечения и профилактики сахарного диабета 2 типа и его сосудистых осложнений.

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Проект закончен
Продолжительность работ
2016 - 2018, 22 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Внебюджетные средства
11 млн

Доклинические исследования лекарственного средства на основе амидов гетероциклических кислот для лечения и профилактики сахарного диабета 2 типа и его сосудистых осложнений.

Соисполнители

Этапы проекта

1
19.09.2016 - 30.11.2016
Проведен аналитический обзор информационных источников по теме проекта. Проведены патентные исследования . Разработана лабораторная технология и лабораторный регламент получения фармацевтической субстанции (далее – ФС). Разработана лабораторная технология и лабораторный регламент получения готовой лекарственной формы (далее – ГЛФ) лекарственного средства на основе амидов гетероциклических кислот для лечения и профилактики сахарного диабета 2 типа и его сосудистых осложнений. Разработана методика анализа (контроля качества) ГЛФ. Проведена наработка опытных образцов ГЛФ, проведение их контроля качества и закладка для исследования стабильности. Разработан план доклинических исследований. Проведено исследование специфической фармакологической активности на моделях сахарного диабета 2 типа и его сосудистых осложнений. Осуществлена фармацевтическая разработка. Подготовлен промежуточный отчет о ПНИЭР. Проведена предварительная (частичная) валидация методик контроля качества ГЛФ. Разработан проект фармакопейной статьи предприятия на ФС. Осуществлено материально-техническое обеспечение работ этапа.
Развернуть
2
01.01.2017 - 30.11.2017
Проведено исследование стабильности ГЛФ методом «ускоренного старения». Исследована острая токсичность. Проведено исследование хронической токсичности. Проведено исследование фармакокинетики. Исследованы иммунотоксичность и аллергенность. Осуществлено исследование мутагенности и канцерогенности. Исследована репродуктивная токсичность. Разработана фармакопейная статья предприятия на ГЛФ.
Развернуть
3
01.01.2018 - 31.07.2018

Программа

Государственная программа Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы

Программное мероприятие

1.7 Реализация прикладных научных исследований и экспериментальных разработок, выполняемых по государственным контрактам и договорам на проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе амидов гетероциклических кислот для лечения и профилактики сахарного диабета 2 типа и его сосудистых осложнений
Продолжительность работ
2016 - 2018, 23 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
0
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе амидов гетероциклических кислот для лечения и профилактики сахарного диабета 2 типа и его сосудистых осложнений.
Продолжительность работ
2016 - 2018, 22 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на конечные продукты гликирования коллагена (AGE) и рецепторы к ним (RAGE), для профилактики и лечения осложнений сахарного диабета
Продолжительность работ
2017 - 2019, 22 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
0
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на конечные продукты гликирования коллагена (AGE) и рецепторы к ним (RAGE), для профилактики и лечения осложнений сахарного диабета
Продолжительность работ
2017 - 2019, 22 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства – ингибитора глутаминилциклазы на основе синтетического производного биогенного амина для терапии сахарного диабета 2 типа и его осложнений.
Продолжительность работ
2015 - 2017, 29 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1