Эксπир
Регистрация / Вход

Доклинические исследования лекарственного средства на основе низкомолекулярного соединения фенольной природы для лечения язвенных поражений слизистой оболочки желудка.

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Проект закончен
Продолжительность работ
2016 - 2018, 22 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Внебюджетные средства
11 млн

Доклинические исследования лекарственного средства на основе низкомолекулярного соединения фенольной природы для лечения язвенных поражений слизистой оболочки желудка.

Этапы проекта

1
30.09.2016 - 30.11.2016
Осуществлен аналитический обзор литературных источников. Проведены патентные исследования. Разработан план доклинических исследований лекарственного средства на основе низкомолекулярного соединения фенольной природы для лечения язвенных поражений слизистой оболочки желудка. Разработана лабораторная технология получения фармацевтической субстанции. Разработан лабораторный регламент получения фармацевтической субстанции. Разработаны методики анализа (контроля качества) фармацевтической субстанции. Наработаны опытные образцы фармацевтической субстанции. Проведен анализ качества опытных образцов фармацевтической субстанции, закладка образцов на хранение для изучения стабильности. Подготовлен промежуточный отчет о ПНИЭР. Разработан проект фармакопейной статьи предприятия на фармацевтическую субстанцию. Проведена предварительная (частичная) валидация методик контроля качества фармацевтической субстанции. Осуществлено материально-техническое обеспечение работ этапа.
Развернуть
2
01.01.2017 - 30.11.2017
Проведена Фармацевтическая разработка готовой лекарственной формы. Разработана лабораторная технология получения ГЛФ. Проведена разработка методик анализа (контроля качества) ГЛФ. Осуществлена наработка и анализ качества опытных образцов ГЛФ, закладка образцов для изучения стабильности. Проведено доклиническое изучение: специфической фармакологической активности ГЛФ in vivo; механизма действия ФС; фармакокинетики ГЛФ;острой токсичности ГЛФ и ФС; хронической токсичности и местнораздражающего действия ГЛФ. Исследованы: иммунотоксичность и аллергенность ГЛФ; мутагенность и канцерогенность ГЛФ; репродуктивной токсичности ГЛФ. Разработан проект фармакопейной статьи предприятия на ГЛФ; разработаны проекты опытно-промышленного регламента получения ГЛФ и ФС.
Развернуть
3
01.01.2018 - 31.07.2018
III.1 Подготовка отчета о доклинических исследованиях лекарственного средства
III.2 Изучение стабильности ГЛФ и ФС
III.3 Подготовка нормативно-технических документов
III.4 Проведение дополнительных патентных исследований
III.5 Подготовка заключительного отчета о ПНИЭР
Развернуть

Программа

Государственная программа Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы

Программное мероприятие

1.7 Реализация прикладных научных исследований и экспериментальных разработок, выполняемых по государственным контрактам и договорам на проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе низкомолекулярного соединения фенольной природы для лечения язвенных поражений слизистой оболочки желудка.
Продолжительность работ
2016 - 2018, 21 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе комплекса бифидобактерий, лактобацилл и энтерококков с установленной последовательностью генома для лечения неспецифического язвенного колита
Продолжительность работ
2013 - 2015, 27 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства местного применения на основе пептидного биоцида для лечения инфекционных заболеваний слизистых мочеполового тракта
Продолжительность работ
2017 - 2019, 26 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства – низкомолекулярного соединения на основе ингибитора p110δ - дельта изоформы фосфоинозитид-3-киназы (PI3K) для лечения фолликулярной лимфомы.
Продолжительность работ
2016 - 2018, 21 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
0
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства – низкомолекулярного соединения на основе ингибитора p110δ - дельта изоформы фосфоинозитид-3-киназы (PI3K) для лечения фолликулярной лимфомы.
Продолжительность работ
2016 - 2018, 21 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2