Эксπир
Регистрация / Вход

Доклинические исследования лекарственного средства на основе органического диспиропроизводного для терапии колоректального рака.

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Проект закончен
Продолжительность работ
2016 - 2018, 22 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Внебюджетные средства
11 млн

Доклинические исследования лекарственного средства на основе органического диспиропроизводного для терапии колоректального рака.

Соисполнители

Этапы проекта

1
30.09.2016 - 30.11.2016
Проведен аналитический обзор информационных источников. Проведены патентные исследования. Проведены работы по оптимизации лабораторной технологии получения фармацевтической субстанции (далее – ФС). Разработан лабораторный регламент получения ФС. Проведена фармацевтическая разработка готовой лекарственной формы (далее ГЛФ). Разработана технология и лабораторный технологический регламент получения ГЛФ. Разработаны методики анализа (контроля качества) для ФС и ГЛФ. Проведена предварительная (частичная) валидация методик контроля качества ФС и ГЛФ. Проведена наработка опытных образцов ФС и ГЛФ, анализ качества опытных образцов ФС и ГЛФ. Произведена закладка опытных образцов ФС и ГЛФ на хранение. Разработан план доклинических исследований лекарственного средства на основе органического диспиропроизводного для терапии колоректального рака. Проведено углубленное изучение специфической активности и механизмов действия ФС in vitro. Проведено изучение эффективности ФС in vivo на модели лимфолейкоза (ксенографты). Подготовлен промежуточный отчет о ПНИЭР. Проведено материально-техническое обеспечение выполнения работ. Оптимизирован состав солюбилизирующих добавок в ГЛФ с целью минимизации рисков токсичности лекарственного соединения. Проведены маркетинговые исследования.
Развернуть
2
01.01.2017 - 30.11.2017
Наработаны опытные образцы ФС н ГЛФ и проведен анализ их качества. Исследована фармакокинетика ФС и ГЛФ, включая разработку LC/MS/MS метода. Исследован метаболизм ФС на панели in vitro. Изучена эффективность ФС in vivo на модели колоректального рака (ксенографты). Исследованы острая и субхроническая токсичность ФС. Исследована хроническая токсичность ФС и ГЛФ. Исследована мутагенность ФС. Исследована аллергенность ГЛФ. Исследована иммунотоксичность ФС. Разработан проект фармакопейной стать предприятия на ФС. Разработан проект опытно-промышленного регламента получения ФС. Разработан проект фармакопейной стать предприятия на ГЛФ. Разработай проект опытно-промышленного регламента получения ГЛФ.
Развернуть
3
01.01.2018 - 31.07.2018

Программа

Государственная программа Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы

Программное мероприятие

1.7 Реализация прикладных научных исследований и экспериментальных разработок, выполняемых по государственным контрактам и договорам на проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ
Продолжительность работ
2014 - 2015, 17 мес.
Бюджетные средства
12,64 млн
Организация
ООО "УБС"
профинансировано
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе органического диспиропроизводного для терапии колоректального рака.
Продолжительность работ
2016 - 2018, 21 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе генно-инженерной модификации противоопухолевого цитокина TRAIL для таргетной терапии колоректального рака
Продолжительность работ
2017 - 2019, 29 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе моноклонального антитела для терапии карцином.
Продолжительность работ
2014 - 2016, 32 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства для терапии вирусного гепатита С на основе интерференции РНК
Продолжительность работ
2015 - 2017, 29 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе рекомбинантного гликопротеина для терапии геморрагического шока.
Продолжительность работ
2015 - 2017, 24 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1