Эксπир
Регистрация / Вход

Доклинические исследования лекарственного средства на основе амида 3-имидазол-замещенной-4,5-дигидроизоксазолкарбоновой кислоты для лечения ревматоидного артрита.

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Проект закончен
Проект
14.N08.11.0124
Досье недоступно
Продолжительность работ
2016 - 2018, 21 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Внебюджетные средства
11 млн

Доклинические исследования лекарственного средства на основе амида 3-имидазол-замещенной-4,5-дигидроизоксазолкарбоновой кислоты для лечения ревматоидного артрита.

Соисполнители

Организация
ООО "НИИ ХимРар"

Этапы проекта

1
26.10.2016 - 30.11.2016
Проведен аналитический обзор информационных источников.Проведены патентные исследования. Разработана лабораторная технология получения фармацевтической субстанции. Оформлен лабораторный регламент получения фармацевтической субстанции. Разработаны методики анализа (контроля качества) фармацевтической субстанции. Осуществлена предварительная (частичная) валидация методик контроля качества фармацевтической субстанции. Подготовлен промежуточный отчет о ПНИЭР. Разработан проект фармакопейной статьи предприятия на фармацевтическую субстанцию. Разработан план доклинических исследований лекарственного средства. Осуществлено материально-техническое обеспечение работ.
Развернуть
2
01.01.2017 - 30.11.2017
Наработаны опытные образцы фармацевтической субстанции и проанализировано их качество. Заложены опытные образцы фармацевтической субстанции на хранение для изучения стабильности. Проведена фармацевтическая разработка готовой лекарственной формы. Разработана технология получения готовой лекарственной формы. Оформлен лабораторный регламент получения готовой лекарственной формы. Разработаны методики анализа (контроля качества) готовой лекарственной формы. Осуществлена предварительная (частичная) валидация методик анализа (контроля качества) готовой лекарственной формы. Наработаны опытные образцы готовой лекарственной формы и проанализировано их качества. Заложены опытные образцы готовой лекарственной формы на хранение для изучения стабильности. Изучена специфическая фармакологическая активность лекарственного средства. Изучены механизмы действия лекарственного средства. Изучена фармакокинетика фармацевтической субстанции и готовой лекарственной формы. Изучена острая токсичность фармацевтической субстанции. Изучена хроническая токсичность фармацевтической субстанции и готовой лекарственной формы. Изучены специфические виды токсичности (иммунотоксичности, мутагенности, репродуктивной токсичности, канцерогенности) фармацевтической субстанции. Изучена аллергенность готовой лекарственной формы. Изучено местно-раздражающее действие фармацевтической субстанции и готовой лекарственной формы. Разработан проект фармакопейной статьи предприятия на готовую лекарственную форму. Разработан проект опытно-промышленного регламента получения фармацевтической субстанции. Разработан проект опытно-промышленного регламента получения готовой лекарственной формы.
Развернуть
3
01.01.2018 - 31.07.2018

Программа

Государственная программа Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы

Программное мероприятие

1.7 Реализация прикладных научных исследований и экспериментальных разработок, выполняемых по государственным контрактам и договорам на проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ
Продолжительность работ
2010 - 2012, 30 мес.
Бюджетные средства
6 млн
Организация
НИИФКИ
профинансировано
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе амида 3-имидазол-замещенной-4,5-дигидроизоксазолкарбоновой кислоты для лечения ревматоидного артрита.
Продолжительность работ
2016 - 2018, 21 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
0
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе амида 3-имидазол-замещенной-4,5-дигидроизоксазолкарбоновой кислоты для лечения ревматоидного артрита.
Продолжительность работ
2016 - 2018, 21 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе производного диаминотриазина, ингибитора Syk-киназы, для лечения ревматоидного артрита.
Продолжительность работ
2013 - 2015, 31 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства для терапии ревматоидного артрита на основе антител к фактору некроза опухоли человека
Продолжительность работ
2015 - 2017, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
0
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе бис-амидного производного дикарбоновых кислот в качестве средства лечения мужского бесплодия
Продолжительность работ
2013 - 2015, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2