Эксπир
Регистрация / Вход

Доклинические исследования лекарственного средства – низкомолекулярного соединения на основе ингибитора p110δ - дельта изоформы фосфоинозитид-3-киназы (PI3K) для лечения фолликулярной лимфомы.

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Проект закончен
Проект
14.N08.11.0125
Досье недоступно
Организация
ООО "БиоИнтегратор"
Продолжительность работ
2016 - 2018, 21 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Внебюджетные средства
11 млн

Доклинические исследования лекарственного средства на основе ингибитора p110δ - дельта изоформы фосфоинозитид-3-киназы (PI3K) для лечения фолликулярной лимфомы.

Соисполнители

Организация
ООО "ХимРар"

Участники проекта

Зам. руководителя работ
Кузьмин Владимир Вячеславович

Этапы проекта

1
25.10.2016 - 30.11.2016
Выполнен аналитический обзор информационных источников. Проведены патентные исследования. Разработаны синтетические методы получения фармацевтической субстанции. Разработан план доклинических исследований лекарственного средства. Разработан лабораторный регламент получения фармацевтической субстанции.Наработаны опытные образцы фармацевтической субстанции и проведен их предварительный анализ для проведения доклинических исследований in vitro. Проведены доклинические исследования фармацевтической субстанции in vitro, включая исследования: устойчивости в микросомах; ингибирования цитохромов; связывания с белками крови; устойчивости в плазме крови, желудочном и кишечных соках; распределения между клетками крови и плазмой крови; проницаемости и Pgp-субстратной специфичности в модели клеток кишечника линии Сасо-2; кинетической растворимости. Разработан метод количественного анализа фармацевтической субстанции в биологических средах. Подготовлен промежуточный отчет о ПНИЭР. Осуществлено материально-техническое обеспечение работ.
Развернуть
2
01.01.2017 - 30.11.2017
Выполнена наработка опытных образцов фармацевтической субстанции для доклинических исследований in vivo и произведена закладка на хранение. Выполнена разработка методов контроля качества фармацевтической субстанции. Проведен анализ опытных образцов фармацевтической субстанции. Исследована стабильность фармацевтической субстанции. Исследована фармакокинетика фармацевтической субстанции. Исследована специфическая противоопухолевая активность фармацевтической субстанции. Исследована острая токсичность фармацевтической субстанции на грызунах. Исследована мутагенность и репродуктивная токсичность фармацевтической субстанции. Исследована общая субхроническая токсичность фармацевтической субстанции. Исследована иммунотоксичность фармацевтической субстанции. Дано обоснование выбора вспомогательных компонентов и изучена совместимость готовой лекарственной формы (ГЛФ). Выполнена разработка методов контроля качества готовой лекарственной формы. Разработан лабораторный регламент получения готовой лекарственной формы. Выполнена наработка опытных образцов готовой лекарственной формы для доклинических исследований и произведена закладка их на хранение. Выполнен анализ опытных образцов. Исследована острая токсичность готовой лекарственной формы. Исследована аллергенность готовой лекарственной формы. Изучена фармакокинетика готовой лекарственной формы.
Развернуть
3
01.01.2018 - 31.07.2018

Программа

Государственная программа Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы

Программное мероприятие

1.7 Реализация прикладных научных исследований и экспериментальных разработок, выполняемых по государственным контрактам и договорам на проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства – низкомолекулярного соединения на основе ингибитора p110δ - дельта изоформы фосфоинозитид-3-киназы (PI3K) для лечения фолликулярной лимфомы.
Продолжительность работ
2016 - 2018, 21 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
0
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства – низкомолекулярного соединения на основе ингибитора p110δ - дельта изоформы фосфоинозитид-3-киназы (PI3K) для лечения фолликулярной лимфомы.
Продолжительность работ
2016 - 2018, 21 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на рецепторные тирозинкиназы ALK (киназа анапластической лимфомы) и Met, Бета-тубулин класс 3 (TUBB3), для лечения рака лёгких
Продолжительность работ
2017 - 2019, 22 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе производного диаминотриазина, ингибитора Syk-киназы, для лечения ревматоидного артрита.
Продолжительность работ
2013 - 2015, 31 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе низкомолекулярного синтетического прямого ингибитора тромбина для лечения и профилактики тромбозов.
Продолжительность работ
2016 - 2018, 23 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
3