Эксπир
Регистрация / Вход

Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на основе интерференции РНК, для терапии аллергического ринита

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Выполнение этапа проекта
Проект
14.N08.11.0129
Досье недоступно
Продолжительность работ
2017 - 2019, 30 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Внебюджетные средства
11 млн

Проведение доклинических исследований лекарственного средства на основе интерференции РНК для терапии аллергического ринита.
Разработка нормативно-технической документации на исследуемое лекарственное средство.

Этапы проекта

1
28.04.2017 - 31.10.2017
Разработана лабораторная технология получения лекарственного средства на основе интерференции РНК для терапии аллергического ринита. Проведена разработка и предварительная (частичная) валидация методики определения подлинности вспомогательного вещества (катионного пептида). Проведена разработка и предварительная (частичная) валидация методики определения чистоты вспомогательного вещества (катионного пептида). Наработаны и очищены опытные образцы вспомогательного вещества (катионного пептида). Проведен контроль качества опытных образцов вспомогательного вещества (катионного пептида). Проведена разработка и предварительная (частичная) валидация методик анализа лекарственного средства. Наработаны и очищены опытные образцы лекарственного средства. Проведен контроль качества опытных образцов лекарственного средства. Заложены на хранение опытные образцы лекарственного средства. Проведена разработка и предварительная (частичная) валидация методики определения подлинности фармацевтической субстанции (молекул миРНК). Проведена разработка и предварительная (частичная) валидация методики определения чистоты фармацевтической субстанции (молекул миРНК). Наработаны и очищены опытные образцы фармацевтической субстанции (молекул миРНК). Проведен контроль качества опытных образцов фармацевтической субстанции (молекул миРНК).
Развернуть
2
01.01.2018 - 30.11.2018
1. Наработаны опытные образцы ГЛФ для проведения доклинических исследований.
2. Проведен контроль качества опытных образцов ГЛФ.
3. Проведено изучение острой токсичности ЛС.
4. Проведено изучение фармакокинетики ЛС.
5. Проведено изучение хронической токсичности ЛС.
6. Проведено изучение специфической токсичности (иммунотоксичности, аллергенности, репродуктивной токсичности, мутагенности и возможной канцерогенности) ЛС.
7. Подготовлен промежуточный отчет о ПНИЭР.
Развернуть
3
01.01.2019 - 01.10.2019
III.1 Изучение иммунотоксического действия лекарственного средства
III.2 Изучение репродуктивной токсичности лекарственного средства
III.3 Изучение мутагенности лекарственного средства
III.4 Изучение канцерогенности лекарственного средства
III.5 Подготовка отчета о доклинических исследованиях лекарственного средства
III.6 Подготовка заключительного отчета о ПНИЭР
Развернуть

Программа

Государственная программа Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы

Программное мероприятие

1.7 Реализация прикладных научных исследований и экспериментальных разработок, выполняемых по государственным контрактам и договорам на проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на основе интерференции РНК, для терапии аллергического ринита
Продолжительность работ
2017 - 2019, 30 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на гистаминовый рецептор третьего типа (H3 рецептор), для лечения аллергического ринита
Продолжительность работ
2017 - 2019, 22 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства - антикоагулянта прямого действия на основе синтетического пептида для превентивной терапии ишемического инсульта и системных эмболий.
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе комплекса висмута для бинарной лучевой терапии злокачественных новообразований
Продолжительность работ
2013 - 2015, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства из класса бактериохлоринов, предназначенного для фотодинамической терапии злокачественных новообразований, в частности рака предстательной железы.
Продолжительность работ
2015 - 2017, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1