Эксπир
Регистрация / Вход

Доклинические исследования генно-инженерной комбинированной вакцины для профилактики урогенитальной хламидийной инфекции, вызванной Chlamydia trachomatis

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Выполнение этапа проекта
Проект
14.N08.11.0130
Досье недоступно
Продолжительность работ
2017 - 2019, 30 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Внебюджетные средства
11 млн

Проведение доклинических исследований генно-инженерной комбинированной вакцины для профилактики урогенитальной хламидийной инфекции, вызванной Chlamydia trachomatis.
Разработка нормативно-технической документации на исследуемую комбинированную вакцину.

Соисполнители

Организация
ООО НБЦ "Фармбиомед"

Этапы проекта

1
28.04.2017 - 31.10.2017
Выполнена фармацевтическая разработка: выбор состава и лекарственной формы вакцины; разработана лабораторная технология и лабораторный регламент получения вакцины для профилактики урогенитальной хламидийной инфекции, вызванной Chlamydia trachomatis(далее – вакцины); проведена разработка и предварительная (частичная) валидация методик анализа (контроля качества) вакцины; разработан план доклинических исследований лекарственного средства; наработаны опытные образцы и проведен анализ качества опытных образцов вакцины, проведена закладка опытных образцов вакцины на хранение для изучения стабильности; изучена острая токсичность вакцины; изучен механизм действия и иммуногенности вакцины; - изучена протективная активность вакцины; изучена фармакокинетика вакцины.
Развернуть
2
01.01.2018 - 30.11.2018
II.1. Наработка и анализ качества опытных образцов вакцины для проведения доклинических исследований
II.2. Изучение общетоксических свойств вакцины
II.3. Изучение репродуктивной токсичности вакцины
II.4. Изучение иммунотоксических и аллергизирующих свойств вакцины
II.5. Подготовка промежуточного отчета о ПНИЭР
Развернуть
3
01.01.2019 - 01.10.2019
III.1. Изучение мутагенности вакцины
III.2.Изучение стабильности вакцины при хранении
III.3. Проведение дополнительных патентных исследований
III.4. Подготовка отчета о доклинических исследованиях лекарственного средства
III.5. Подготовка заключительного отчета о ПНИЭР
Развернуть

Программа

Государственная программа Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы

Программное мероприятие

1.7 Реализация прикладных научных исследований и экспериментальных разработок, выполняемых по государственным контрактам и договорам на проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ
Тема
Доклинические исследования генно-инженерной комбинированной вакцины для профилактики урогенитальной хламидийной инфекции, вызванной Chlamydia trachomatis
Продолжительность работ
2017 - 2019, 30 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
3
Тема
Доклинические исследования вакцины на основе рекомбинантных протективных антигенов, предназначенной для профилактики инфекций, вызываемых синегнойной палочкой
Продолжительность работ
2017 - 2019, 30 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства – комбинированной профилактической вакцины против шигеллезной инфекции
Продолжительность работ
2013 - 2015, 27 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования тетравалентной субъединичной вакцины против гриппа, содержащей корпускулярный адъювант на основе природного бетулина
Продолжительность работ
2017 - 2019, 29 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе комплекса мурамилпептидов пептидогликана клеточной стенки грамм-отрицательных бактерий для профилактики и лечения острых и хронических респираторных инфекций
Продолжительность работ
2013 - 2015, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2