Эксπир
Регистрация / Вход

Доклинические исследования лекарственного средства на основе L-рамнопиранозил-6-алкил--d-галактуронана, обладающего гиполипидемической активностью.

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Выполнение этапа проекта
Проект
14.N08.11.0132
Досье недоступно
Продолжительность работ
2017 - 2019, 30 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Внебюджетные средства
11 млн

Проведение доклинических исследований лекарственного средства на основе L-рамнопиранозил-6-алкил-d-галактуронана, обладающего гиполипидемической активностью.
Разработка нормативно-технической документации на исследуемое лекарственное средство.

Соисполнители

Этапы проекта

1
28.04.2017 - 31.10.2017
Разработана лабораторная технология получения лекарственного средства на основе L-рамнопиранозил-6-алкил-сІ-галактуронана, обладающего гиполипидемической активностью (фармацевтическая субстанция) (далее - ФС). Разработаны методики анализа (контроля качества) ФС и проведена их валидация. Наработаны образцы ФС и проведен их контроль качества. Произведена закладка на хранение образцов ФС для исследования стабильности. Разработан план доклинических исследований лекарственного средства на основе L-рамнопиранозил-б-алкил-б-галактуронана, обладающего гиполипидемической активностью. Выбран и оптимизирован состав готовой лекарственной формы L-рамнопиранозил-б-алкил-б-галактуроиана, обладающего гиполипидемической активностью (ГЛФ). Разработана лабораторная технология получения ГЛФ. Разработана методика анализа (контроля качества) ГЛФ и проведена ее валидация. Наработаны образцы ГЛФ и проведен их контроль качества. Произведена закладка на хранение образцов ГЛФ для исследования стабильности. Изучена специфическая фармакологическая активность ФС и ГЛФ. Исследована стабильность ФС.
Развернуть
2
01.01.2018 - 30.11.2018
1. Исследована стабильность ФС и ГЛФ.
2. Изучен механизм действия ФС.
3. Изучена фармакокинетика ГЛФ.
4. Изучена острая токсичность ГЛФ.
5. Изучена хроническая токсичность ГЛФ.
6. Изучена мутагенность ГЛФ.
7. Изучена иммунотоксичность ГЛФ.
8. Изучены аллергизирующие свойства ГЛФ.
9. Проведено исследование репродуктивной токсичности ГЛФ (начало).
10. Проведены исследования по масштабированию технологии получения ФС и ГЛФ.
11. Подготовлен промежуточный отчет о ПНИЭР.
Развернуть
3
01.01.2019 - 01.10.2019
III.1 Изучение репродуктивной токсичности ГЛФ (завершение).
III.2 Исследование стабильности ФС и ГЛФ.
III.3 Проведение дополнительных патентных исследований.
III.4 Подготовка отчета о доклинических исследованиях.
III.5 Подготовка отчета о фармацевтической разработке.
III.6 Подготовка заключительного отчета о ПНИЭР
Развернуть

Программа

Государственная программа Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы

Программное мероприятие

1.7 Реализация прикладных научных исследований и экспериментальных разработок, выполняемых по государственным контрактам и договорам на проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Организация
ПГНИУ
профинансировано
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе L-рамнопиранозил-6-алкил--d-галактуронана, обладающего гиполипидемической активностью.
Продолжительность работ
2017 - 2019, 30 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе рекомбинантного бифункционального фермента медицинской пиявки, обладающего тромболитическим действием
Продолжительность работ
2013 - 2015, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклиническое исследование лекарственного средства на основе 4,4’-(пропандиамидо)дибензоата натрия, обладающего антистеатозным действием
Продолжительность работ
2017 - 2019, 30 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе бис-амидного производного дикарбоновых кислот в качестве средства лечения мужского бесплодия
Продолжительность работ
2013 - 2015, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе производного хлорфенилбутандиона для лечения кандидозных инфекций.
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2