Эксπир
Регистрация / Вход

Доклинические исследования лекарственного средства на основе генно-инженерной конструкции, содержащей последовательности кДНК мозгового нейротрофического фактора и активатора плазминогена урокиназного типа, для лечения травм периферических нервов

Проведение доклинических исследований лекарственного средства на основе генно-инженерной конструкции, содержащей последовательности кДНК мозгового нейротрофического фактора и активатора плазминогена урокиназного типа, для лечения травм периферических нервов.
Разработка нормативно-технической документации на исследуемое лекарственное средство.

Соисполнители

Участники проекта

Зам. руководителя работ
Стамбольский Дмитрий Викторович

Этапы проекта

1
28.04.2017 - 31.10.2017
Разработаны аналитические методики контроля качества фармацевтической субстанции и готовой лекарственной формы. Проведена предварительная (частичная) валидация аналитических методик контроля качества фармацевтической субстанции и готовой лекарственной формы. Разработана технология и Лабораторный регламент получения фармацевтической субстанции. Наработаны опытные образцы фармацевтической субстанции. Проведем контроль качества опытных образцов фармацевтической субстанции, образцы опытных образцов фармацевтической субстанции заложены на хранение для изучения стабильности. Исследована специфическая фармакологическая активность фармацевтической субстанции in vivo. Исследована специфическая фармакологическая активность фармацевтической субстанции in vitro. Исследована осграя токсичность фармацевтической субстанции. Исследована му тагенность фармацевтической субстанции. Исследована канцерогены ость фармацевтической субстанции.
Развернуть
2
01.01.2018 - 30.11.2018
Разработан состав готовой лекарственной формы, рассчитанной на внутримышечный путь введения. Проведены исследования хронической токсичности, иммунотоксичности, репродуктивной токсичности, аллергизирующих свойств фармацевтической субстанции
Исследована кинетика фармацевтической субстанции (распределение фармацевтической субстанции по органам и тканям).
Развернуть
3
01.01.2019 - 01.10.2019
III.1 Изучение стабильности фармацевтической субстанции методом закладки на хранение.
III.2 Подготовка отчёта о доклинических исследованиях
III.3. Выбор упаковки и разработка проекта маркировки лекарственного
средства
III.4 Подготовка заключительного отчета о ПНИЭР
Развернуть

Программа

Государственная программа Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы

Программное мероприятие

1.7 Реализация прикладных научных исследований и экспериментальных разработок, выполняемых по государственным контрактам и договорам на проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Организация
ПГНИУ
профинансировано
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе генно-инженерной конструкции, содержащей последовательности кДНК мозгового нейротрофического фактора и активатора плазминогена урокиназного типа, для лечения травм периферических нервов
Продолжительность работ
2017 - 2019, 30 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, обладающего при системном введении свойствами фактора роста нервов, для лечения острого и хронического нарушений мозгового кровообращения
Продолжительность работ
2015 - 2017, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства для лечения нарушений мозгового кровообращения на основе производного хиназолина.
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования противомигренозного лекарственного средства, улучшающего мозговой кровоток с 5-НТ2-антагонистическим действием, производного 2-метоксифенил-имидазобензимидазола
Продолжительность работ
2017 - 2019, 29 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства – антидепрессанта на основе дипептидного миметика мозгового нейротрофического фактора.
Продолжительность работ
2016 - 2018, 23 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1