Доклинические исследования лекарственного средства на основе ингибитора нейраминидазы для лечения гриппа.
Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Выполнение этапа проекта
Проект
14.N08.11.0136
Досье недоступно
Организация
ООО НПЦ "ХТ"
Руководитель работ
Борисов Борис Александрович
Продолжительность работ
2017 - 2019, 30 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Внебюджетные средства
11 млн
Проведение доклинических исследований лекарственного средства на основе ингибитора нейраминидазы для лечения гриппа.
Разработка нормативно-технической документации на исследуемое лекарственное средство.
Этапы проекта
1
28.04.2017 - 31.10.2017
Разработаны: Технология получения фармацевтической субстанции; Лабораторный регламент получения фармацевтической субстанции; Методики анализа (контроля качества) фармацевтической субстанции. Протоколы предварительной (частичной) валидации методик анализа фармацевтической субстанции; План доклинических исследований лекарственного средства; Проект фармакопейной статьи предприятия на фармацевтическую субстанцию; Проект опытно-промышленного регламента получения фармацевтической субстанции.
2
01.01.2018 - 30.11.2018
3
01.01.2019 - 01.10.2019
Программа
Государственная программа Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы
Программное мероприятие
1.7 Реализация прикладных научных исследований и экспериментальных разработок, выполняемых по государственным контрактам и договорам на проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ
профинансировано
профинансировано
профинансировано
Продолжительность работ
2013 - 2015, 26 мес.
Бюджетные средства
35,98 млн
Организация
ООО "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"
профинансировано
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Организация
АО "ОЭЗ "ВладМиВа"
профинансировано