Эксπир
Регистрация / Вход

Доклинические исследования лекарственного средства для лечения болезни Альцгеймера на основе коньюгата карбазола и адамантана.

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Выполнение этапа проекта
Проект
14.N08.11.0138
Досье недоступно
Организация
ИФАВ РАН
Руководитель работ
Бачурин Сергей Олегович
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Внебюджетные средства
11 млн

Проведение доклинических исследований лекарственного средства на основе коньюгата карбазола и адамантана для лечения болезни Альцгеймера.
Разработка нормативно-технической документации на исследуемое лекарственное средство.

Этапы проекта

1
02.06.2017 - 31.10.2017
Разработан план доклинических исследований лекарственного средства на основе коньюгата карбазола и адамантана для лечения болезни Альцгеймера (далее – лекарственное средство). Разработана лабораторная технология получения фармацевтической субстанции (ФС) и написан лабораторный регламент. Наработаны и заложены на хранение опытные образцы ФС. Разработаны методики анализа (контроля качества) опытных образцов ФС и их валидация. Проведен контроль качества опытных образцов ФС. Проведены доклинические исследования острой токсичности ФС. Исследована специфическая фармакологическая активность ФС на моделях in vivo. Проведены доклинические исследования субхронической токсичности ФС. Изучена совместимость компонентов и выбран состав готовой лекарственной формы (ГЛФ). Разработаны методики анализа (контроля качества) ГЛФ. Проведена предварительная (частичная) валидация методик анализа ГЛФ. Проведен анализ (контроль качества) опытных образцов ГЛФ. Разработана лабораторная технология получения готовой лекарственной формы (ГЛФ). Наработаны и заложены на хранение опытные образцы ГЛФ.
Развернуть
2
01.01.2018 - 30.11.2018
II.1 Исследования стабильности ГЛФ методами ускоренного старения.
II.2 Доклинические исследования хронической токсичности ФС и ГЛФ.
II.3 Доклинические исследования фармакокинетики ФС и ГЛФ.
II.4 Изучение механизма действия ФС.
II.5 Доклинические исследования иммунотоксичности ФС.
II.6 Доклинические исследования мутагенности ФС.
II.7 Доклинические исследования репродуктивной токсичности ФС.
II.8 Доклинические исследования аллергенности ФС и ГЛФ.
II.9 Доклинические исследования канцерогенности ФС.
II.10 Подготовка промежуточного отчета о ПНИЭР.
Развернуть
3
01.01.2019 - 01.10.2019
III.1 Исследование стабильности ФС и ГЛФ.
III.2 Дополнительные доклинические исследования канцерогенности ФС.
III.3 Подготовка отчета о доклинических исследованиях.
III.4 Подготовка заключительного отчета о ПНИЭР.
Развернуть

Программа

Государственная программа Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы

Программное мероприятие

1.7 Реализация прикладных научных исследований и экспериментальных разработок, выполняемых по государственным контрактам и договорам на проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Организация
ПГНИУ
профинансировано
Продолжительность работ
2017 - 2019, 30 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Организация
ООО НПЦ "ХТ"
профинансировано
Продолжительность работ
2012 - 2014, 29 мес.
Бюджетные средства
36 млн
Организация
ИФАВ РАН
профинансировано
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства для лечения болезни Альцгеймера на основе коньюгата карбазола и адамантана.
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе рекомбинантного белка YB-1 человека для лечения болезни Альцгеймера
Продолжительность работ
2017 - 2019, 29 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, являющегося модулятором mGluR4 рецепторов Рапиталам, для лечения болезни Паркинсона
Продолжительность работ
2016 - 2018, 23 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе производного хлорфенилбутандиона для лечения кандидозных инфекций.
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе ингибитора нейраминидазы для лечения гриппа.
Продолжительность работ
2017 - 2019, 30 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
3