Эксπир
Регистрация / Вход

Доклинические исследования противотуберкулезного лекарственного средства на основе синтетического производного глутаминовой кислоты.

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Проект закончен
Проект
14.N08.11.0141
Досье недоступно
Организация
АНО "НИЦ БИОАН"
Руководитель работ
Даниленко Валерий Николаевич
Продолжительность работ
2017 - 2018, 17 мес.
Бюджетные средства
23,3 млн
Внебюджетные средства
6,6 млн

Проведение доклинических исследований противотуберкулезного лекарственного средства на основе синтетического производного глутаминовой кислоты.
Разработка нормативно-технической документации на исследуемое лекарственное средство.

Соисполнители

Этапы проекта

1
02.06.2017 - 31.10.2017
Разработан план проведения доклинических исследований. Проведена предварит ельная (частичная) фармацевтическая разработка ЛС. Разработана лабораторная технология получения противотуберкулезного ЛС. Проведена предварительная (частичная) валидация методик анализа ЛС. Наработаны опытные Образцовы ЛС. Проведен анализ качества наработанных образцов.
Развернуть
2
01.01.2018 - 30.11.2018
II.1. Исследование специфической активности ЛС. (Исследование бактериостатического и бактерицидного действия ЛС по отношению к H37Rv и МЛУ- M. tuberculosis)
II.2. Исследование острой токсичности ЛС
II.3. Исследование фармакокинетики ЛС
II.4. Исследование хронической токсичности ЛС
II.5. Исследование мутагенности и тератогенности ЛС
II.6. Исследование репродуктивной токсичности ЛС
II.7. Исследование иммунотоксичности ЛС
II.8. Исследование аллергенности ЛС
II.9. Исследование стабильности ЛС при хранении
II.10. Фармацевтическая разработка ЛС
II.11. Подготовка промежуточного отчета
Развернуть

Программа

Государственная программа Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы

Программное мероприятие

1.7 Реализация прикладных научных исследований и экспериментальных разработок, выполняемых по государственным контрактам и договорам на проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Организация
ПГНИУ
профинансировано
Продолжительность работ
2017 - 2019, 27 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Организация
ИБХ РАН
профинансировано
Тема
Доклинические исследования противотуберкулезного лекарственного средства на основе синтетического производного глутаминовой кислоты.
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе фенилацетамида и L-глутаминовой кислоты для профилактики и лечения сердечных аритмий различного генеза
Продолжительность работ
2017 - 2019, 29 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе бис-амидного производного дикарбоновых кислот в качестве средства лечения мужского бесплодия
Продолжительность работ
2013 - 2015, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе синтетического производного нуклеозида для лечения почечного повреждения при химиотерапии цисплатином.
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе производного хлорфенилбутандиона для лечения кандидозных инфекций.
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2