Доклинические исследования противотуберкулезного лекарственного средства на основе синтетического производного глутаминовой кислоты.
Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Проект закончен
Проект
14.N08.11.0141
Досье недоступно
Организация
АНО "НИЦ БИОАН"
Руководитель работ
Даниленко Валерий Николаевич
Продолжительность работ
2017 - 2018, 17 мес.
Бюджетные средства
23,3 млн
Внебюджетные средства
6,6 млн
Проведение доклинических исследований противотуберкулезного лекарственного средства на основе синтетического производного глутаминовой кислоты.
Разработка нормативно-технической документации на исследуемое лекарственное средство.
Соисполнители
Организация
ИОС УрО РАН
Организация
ФГБУ "НМИЦ ФПИ" Минздрава России
Этапы проекта
1
02.06.2017 - 31.10.2017
Разработан план проведения доклинических исследований. Проведена предварит ельная (частичная) фармацевтическая разработка ЛС. Разработана лабораторная технология получения противотуберкулезного ЛС. Проведена предварительная (частичная) валидация методик анализа ЛС. Наработаны опытные Образцовы ЛС. Проведен анализ качества наработанных образцов.
2
01.01.2018 - 30.11.2018
II.1. Исследование специфической активности ЛС. (Исследование бактериостатического и бактерицидного действия ЛС по отношению к H37Rv и МЛУ- M. tuberculosis)
II.2. Исследование острой токсичности ЛС
II.3. Исследование фармакокинетики ЛС
II.4. Исследование хронической токсичности ЛС
II.5. Исследование мутагенности и тератогенности ЛС
II.6. Исследование репродуктивной токсичности ЛС
II.7. Исследование иммунотоксичности ЛС
II.8. Исследование аллергенности ЛС
II.9. Исследование стабильности ЛС при хранении
II.10. Фармацевтическая разработка ЛС
II.11. Подготовка промежуточного отчета
II.2. Исследование острой токсичности ЛС
II.3. Исследование фармакокинетики ЛС
II.4. Исследование хронической токсичности ЛС
II.5. Исследование мутагенности и тератогенности ЛС
II.6. Исследование репродуктивной токсичности ЛС
II.7. Исследование иммунотоксичности ЛС
II.8. Исследование аллергенности ЛС
II.9. Исследование стабильности ЛС при хранении
II.10. Фармацевтическая разработка ЛС
II.11. Подготовка промежуточного отчета
Программа
Государственная программа Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы
Программное мероприятие
1.7 Реализация прикладных научных исследований и экспериментальных разработок, выполняемых по государственным контрактам и договорам на проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ
профинансировано
Продолжительность работ
2013 - 2015, 26 мес.
Бюджетные средства
35,98 млн
Организация
ООО "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"
профинансировано
профинансировано
профинансировано
профинансировано