Эксπир
Регистрация / Вход

Доклинические исследования лекарственного средства для лечения нарушений мозгового кровообращения на основе производного хиназолина.

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Выполнение этапа проекта
Проект
14.N08.11.0142
Досье недоступно
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Внебюджетные средства
11 млн

Проведение доклинических исследований лекарственного средства для лечения нарушений мозгового кровообращения на основе производного хиназолина.
Разработка нормативно-технической документации на исследуемое лекарственное средство.

Соисполнители

Участники проекта

Зам. руководителя работ
Волотова Елена Владимировна

Этапы проекта

1
02.06.2017 - 31.10.2017
Разработана лабораторная технология получения фармацевтической субстанции (далее ФС). Разработана методика анализа (контроля качества) ФС. Проведена предварительная (частичная) валидация разработанной методики контроля качества ФС. Наработаны опытные образцы ФС, проведен контроль качества опытных образцов ФС. Произведена закладка опытных образцов ФС на хранение для исследования стабильности. Разработан план доклинических исследований лекарственного средства (далее ЛС). Изучена специфическая фармакологическая активность ФС. Изучена острая токсичность ФС. Изучены кумулятивные свойства ФС. Изучена аллергенность ФС. Разработан состав и лабораторная технология получения готовой лекарственной формы (далее ГЛФ). Разработаны методики анализа (контроля качества) ГЛФ. Проведена предварительная (частичная) валидация разработанных методик контроля качества ГЛФ. Наработаны опытные образцы ГЛФ, проведен контроль качества опытных образцов ГЛФ, произведена закладка опытных образцов ГЛФ на хранение для исследования стабильности.
Развернуть
2
01.01.2018 - 30.11.2018
II.1 Изучение механизмов действия ФС.
II.2 Изучение специфических видов токсичности ЛС (иммунотоксичности, репродуктивной токсичности).
II.3 Исследование хронической токсичности ФС.
II.4 Исследование острой токсичности ГЛФ.
II.5 Исследование хронической токсичности ГЛФ.
II.6 Исследование фармакокинетики ФС.
II.7 Исследование фармакокинетики ГЛФ.
II.8 Исследование стабильности ФС и ГЛФ.
II.9 Подготовка промежуточного отчета о ПНИЭР.
Развернуть
3
01.01.2019 - 01.10.2019
III.1 Изучение мутагенности ФС и ГЛФ.
III.2 Исследование аллергенности ГЛФ.
III.3 Исследование стабильности ФС и ГЛФ.
III.4 Подготовка отчета о доклинических исследованиях.
III.5 Подготовка заключительного отчета о ПНИЭР.
Развернуть

Программа

Государственная программа Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы

Программное мероприятие

1.7 Реализация прикладных научных исследований и экспериментальных разработок, выполняемых по государственным контрактам и договорам на проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Организация
ПГНИУ
профинансировано
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства для лечения нарушений мозгового кровообращения на основе производного хиназолина.
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, обладающего при системном введении свойствами фактора роста нервов, для лечения острого и хронического нарушений мозгового кровообращения
Продолжительность работ
2015 - 2017, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования противомигренозного лекарственного средства, улучшающего мозговой кровоток с 5-НТ2-антагонистическим действием, производного 2-метоксифенил-имидазобензимидазола
Продолжительность работ
2017 - 2019, 29 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе производного хлорфенилбутандиона для лечения кандидозных инфекций.
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе производного оксима в качестве нейропротектора при острых нарушениях мозгового кровообращения
Продолжительность работ
2017 - 2019, 26 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2