Эксπир
Регистрация / Вход

Доклинические исследования тромболитического лекарственного средства для наружного применения на основе комплекса фибринолитических и тромболитических ферментов.

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Выполнение этапа проекта
Проект
14.N08.11.0143
Досье недоступно
Организация
ООО "Новаскин"
Руководитель работ
Титаева Анастасия Андреевна
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Внебюджетные средства
11 млн

Проведение доклинических исследований тромболитического лекарственного средства для наружного применения на основе комплекса фибринолитических и тромболитических ферментов.
Разработка нормативно-технической документации на исследуемое лекарственное средство.

Этапы проекта

1
02.06.2017 - 31.10.2017
Разработан план доклинических исследований тромболитического средства для наружного применения на основе комплекса фибринолитических и тромболитических ферментов (далее-ЛС). Разработана лабораторная технология получения фармацевтической субстанции (далее ФС). Наработаны опытные образцы ФС. Разработаны методики контроля качества ФС и их предварительная (частичная) валидация. Проведен контроль качества опытных образцов ФС и осуществлена закладка на хранение. Исследована специфическая фармакологическая активность ФС. Исследована острая токсичность ФС. Исследована специфическая токсичность ФС (аллергизирующее действие, иммунотоксичность). Исследован механизм действия ФС. Разработан состав готовой лекарственной формы (далее-ГЛФ). Разработана лабораторная технология получения ГЛФ. Наработаны опытные образцы ГЛФ. Разработаны методики контроля качества ГЛФ.
Развернуть
2
01.01.2018 - 30.11.2018
II.1 Предварительная (частичная) валидация методик контроля качества ГЛФ.
II.2. Проведение контроля качества опытных образцов ГЛФ и закладка на хранение.
II.3 Исследование стабильности ГЛФ методами ускоренного старения.

II.4 Исследование острой и хронической токсичности ГЛФ
II.5 Исследование фармакокинетики ФС и ГЛФ
II.6 Исследование специфической токсичности ГЛФ (аллергизующее действие, мутагенность, иммунотоксичность, репродуктивная токсичность)
II.7 Подготовка промежуточного отчета о ПНИЭР
Развернуть
3
01.01.2019 - 01.10.2019
III.1 Изучение стабильности ФС и ГЛФ методами естественного старения
III.2 Фармацевтическая разработка ЛС
III.3 Подготовка отчета о доклинических исследованиях лекарственного средства
III.4 Подготовка заключительного отчета о ПНИЭР
Развернуть

Программа

Государственная программа Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы

Программное мероприятие

1.7 Реализация прикладных научных исследований и экспериментальных разработок, выполняемых по государственным контрактам и договорам на проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Организация
ПГНИУ
профинансировано
Тема
Доклинические исследования тромболитического лекарственного средства для наружного применения на основе комплекса фибринолитических и тромболитических ферментов.
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе рекомбинантного бифункционального фермента медицинской пиявки, обладающего тромболитическим действием
Продолжительность работ
2013 - 2015, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе комплекса висмута для бинарной лучевой терапии злокачественных новообразований
Продолжительность работ
2013 - 2015, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе бис-амидного производного дикарбоновых кислот в качестве средства лечения мужского бесплодия
Продолжительность работ
2013 - 2015, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе производного хлорфенилбутандиона для лечения кандидозных инфекций.
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2