Эксπир
Регистрация / Вход

Доклинические исследования лекарственного средства на основе высокоспецифичного ингибитора белок-белковых взаимодействий для терапии нейродегенеративных деменций.

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Выполнение этапа проекта
Проект
14.N08.11.0145
Досье недоступно
Организация
АО "ОЭЗ "ВладМиВа"
Руководитель работ
Чуев Владимир Петрович
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Внебюджетные средства
11 млн

Проведение доклинических исследований лекарственного средства на основе высокоспецифичного ингибитора белок-белковых взаимодействий для терапии нейродегенеративных деменций.
Разработка нормативно-технической документации на исследуемое лекарственное средство.

Соисполнители

Этапы проекта

1
02.06.2017 - 31.10.2017
Оптимизирована технология получения фармацевтической субстанции (далее – ФС) и разработан лабораторный регламент. Разработан состав готовой лекарственной формы (далее – ГЛФ) и оптимизирована лабораторная технология ее получения. Масштабирована технология получения ГЛФ. Наработаны опытные образцы ФС и ГЛФ.Разработаны аналитические методики контроля качества ФС и ГЛФ. Разработан план и протоколы доклинических исследований лекарственного средства. Исследована острая токсичность лекарственного средства. Разработана фармацевтическая статья предприятия на готовую лекарственную форму. Разработан проект опытно-промышленного регламента получения ГЛФ. Исследована стабильность ГЛФ методом «ускоренного старения».
Развернуть
2
01.01.2018 - 30.11.2018
II.1. Дополнительная наработка опытных образцов ГЛФ.
II.2. Контроль качества опытных образцов ГЛФ.
II.3. Углубленное исследование специфической активности на моделях in vivo и механизма действия лекарственного средства.
II.4. Исследование фармакокинетики лекарственного средства.
II.5. Исследование хронической токсичности лекарственного средства.
II.6. Исследование иммунотоксических свойств лекарственного средства.
II.7. Исследование аллергизирующего действия лекарственного средства.
II.8. Исследование репродуктивной токсичности лекарственного средства.
II.9. Исследование мутагенных и канцерогенных свойств лекарственного средства.
II.10. Подготовка промежуточного отчета.
Работы, выполняемые за счет внебюджетных средств:
Развернуть
3
01.01.2019 - 01.10.2019
III.1. Проведение дополнительных патентных исследований.
III.2. Подготовка отчета о доклинических исследованиях.
III.3. Исследование стабильности ФС и ГЛФ при длительном хранении.
III.4. Подготовка заключительного отчета.
Развернуть

Программа

Государственная программа Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы

Программное мероприятие

1.7 Реализация прикладных научных исследований и экспериментальных разработок, выполняемых по государственным контрактам и договорам на проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ
Продолжительность работ
2017 - 2019, 30 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Организация
ООО НПЦ "ХТ"
профинансировано
Продолжительность работ
2017 - 2019, 27 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Организация
ИБХ РАН
профинансировано
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе высокоспецифичного ингибитора белок-белковых взаимодействий для терапии нейродегенеративных деменций.
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе ингибитора нейраминидазы для лечения гриппа.
Продолжительность работ
2017 - 2019, 30 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
3
Тема
Доклинические исследования анальгетического лекарственного средства на основе ингибитора кислото-чувствительных каналов
Продолжительность работ
2017 - 2019, 29 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования противоопухолевого лекарственного средства из группы изохинолонов, ингибитора фосфатазы 1, избирательно разрушающего сосуды в опухолях
Продолжительность работ
2013 - 2015, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе комплекса висмута для бинарной лучевой терапии злокачественных новообразований
Продолжительность работ
2013 - 2015, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2