Эксπир
Регистрация / Вход

Доклинические исследования лекарственного средства на основе производного бактериохлорофилла а для лечения рака предстательной железы

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Выполнение этапа проекта
Проект
14.N08.11.0146
Досье недоступно
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Внебюджетные средства
11 млн

Проведение доклинических исследований лекарственного средства на основе производного бактериохлорофилла а для лечения рака предстательной железы.
Разработка нормативно-технической документации на исследуемое лекарственное средство.

Соисполнители

Организация
ООО "БИОМЕД"

Этапы проекта

1
02.06.2017 - 31.10.2017
Проведен аналитический обзор информационных источников. Проведены патентные исследования. Разработан плана доклинических исследований лекарственного средства на основе производного бактериохлорофилла а. Наработана биомасса, содержащая бактериохлорофилл а (биомасса). Разработаны технологии и лабораторный регламент получения фармакологической субстанции производного бактериохлорофилла а (ФС). Наработаны опытные образцы ФС.. Разработана методика анализа (контроля качества) ФС. Проведен анализ качества опытных образцов ФС. Закладка опытных образцов на хранение для исследования стабильности. Проведено исследование стабильности опытных образцов ФС (методом ускоренного старения). Определен состав готовой лекарственной формы лекарственного средства на основе производного бактериохлорофилла а (ГЛФ). Исследование вспомогательных веществ. I.11. Разработаны технологии и лабораторный регламент получения ГЛФ. Разработана методика анализа (контроля качества) ГЛФ. Наработаны опытные образцыГЛФ. Заложены опытные образцов ГЛФ на хранение. Проведен анализ качества опытных образцов ГЛФ. Проведены доклинические исследования острой токсичности ГЛФ. Проведены доклинические исследования специфической активности ГЛФ in vitro. Проведены доклинические исследования специфической активности ГЛФ in vivo. Проведены доклинические исследования фармакокинетики и биораспределения ГЛФ. Проведены доклинические исследования аллергизирующего действия ГЛФ.Проведены доклинические исследования местнораздражающего действия и совместимости ГЛФ с кровью. Изучен механизм действия ГЛФ.
Развернуть
2
01.01.2018 - 30.11.2018
II.1 Разработка технических условий (ТУ) на биомассу
II.2 Наработка опытных образцов биомассы
II.3 Наработка опытных образцов ГЛФ.
II.4 Анализ качества опытных образцов ГЛФ.
II.5 Исследование стабильности опытных образцов ГЛФ (методом ускоренного старения)
II.6 Доклинические исследования хронической токсичности ГЛФ
II.7 Доклинические исследования мутагенности ГЛФ
II.8 Доклинические исследования репродуктивной токсичности ГЛФ
II.9 Доклинические исследования иммунотоксического действия ГЛФ
II.10 Подготовка промежуточного отчета о ПНИЭР
Развернуть
3
01.01.2019 - 01.10.2019
III.1Исследование стабильности ФС и ГЛФ
III.2 Обобщение результатов доклинических исследований. Подготовка отчета о доклинических исследованиях лекарственного средства.
III.3 Проведение дополнительных патентных исследований. Подготовка заявки на выдачу патента РФ на изобретение.
III.4 Подготовка заключительного отчета о ПНИЭР
Развернуть

Программа

Государственная программа Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы

Программное мероприятие

1.7 Реализация прикладных научных исследований и экспериментальных разработок, выполняемых по государственным контрактам и договорам на проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Организация
ПГНИУ
профинансировано
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе производного бактериохлорофилла a для лечения рака предстательной железы
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы и хронических абактериальных простатитов
Продолжительность работ
2013 - 2015, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства из класса бактериохлоринов, предназначенного для фотодинамической терапии злокачественных новообразований, в частности рака предстательной железы.
Продолжительность работ
2015 - 2017, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе производного хлорфенилбутандиона для лечения кандидозных инфекций.
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе бис-амидного производного дикарбоновых кислот в качестве средства лечения мужского бесплодия
Продолжительность работ
2013 - 2015, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2