Эксπир
Регистрация / Вход

Доклинические исследования лекарственного средства, воздействующего на пуринергические рецепторы, для лечения хронического болевого синдрома при остеоартрите.

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Выполнение этапа проекта
Проект
14.N08.11.0147
Досье недоступно
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Внебюджетные средства
11 млн

Проведение доклинических исследований лекарственного средства, воздействующего на пуринергические рецепторы, для лечения хронического болевого синдрома при остеоартрите.
Разработка нормативно-технической документации на исследуемое лекарственное средство.

Соисполнители

Организация
ИБХ РАН

Этапы проекта

1
08.06.2017 - 31.10.2017
Разработан план доклинических исследований лекарственного средства, воздействующего на пуринергические рецепторы, для лечения хронического болевого синдрома при остеоартрите. Разработана технология и лабораторный регламент получения фармацевтической субстанции (далее – ФС). Выполнена отработка животных моделей для целей исследования пептидного лекарственного средства. Разработана методика анализа (контроля качества) ФС. Создан банк штамма-продуцента. Наработаны опытные образцы ФС. Изучены острая токсичность ФС; специфическая активность ФС; механизм действия ФС; фармакокинетика ФС при однократном введении. Разработана готовая лекарственная форма (далее – ГЛФ) и лабораторная технология получения ГЛФ. Разработаны методики контроля качества ГЛФ. Наработаны опытные образцы ГЛФ.
Развернуть
2
01.01.2018 - 30.11.2018
II.1 Контроль качества опытных образцов ГЛФ. Закладка опытных образцов ГЛФ на хранение для изучения стабильности
II.2 Изучение стабильности ГЛФ методами ускоренного старения
II.3 Доклиническое изучение острой и хронической токсичности, местно-раздражающего действия ГЛФ
II.4 Доклиническое изучение фармакокинетики ГЛФ
II.5 Доклиническое изучение специфической токсичности ГЛФ (мутагенности, аллергенности, иммунной и репродуктивной токсичности)
II.6 Подготовка промежуточного отчета о ПНИЭР
Развернуть
3
01.01.2019 - 01.10.2019
III.1 Изучение стабильности опытных образцов ФС и ГЛФ.
Фармацевтическая разработка
III.2 Подготовка отчета о доклинических исследованиях лекарственного средства
III.3 Проведение дополнительных патентных исследований
III.4 Подготовка заключительного отчета о ПНИЭР
Развернуть

Программа

Государственная программа Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы

Программное мероприятие

1.7 Реализация прикладных научных исследований и экспериментальных разработок, выполняемых по государственным контрактам и договорам на проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, воздействующего на пуринергические рецепторы, для лечения хронического болевого синдрома при остеоартрите.
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе производных гексаазаизовюрцитана для терапии болевого синдрома различной этиологии
Продолжительность работ
2017 - 2019, 30 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе производных гексаазаизовюрцитана для терапии болевого синдрома различной этиологии
Продолжительность работ
2017 - 2019, 26 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы и хронических абактериальных простатитов
Продолжительность работ
2013 - 2015, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, являющегося модулятором mGluR4 рецепторов Рапиталам, для лечения болезни Паркинсона
Продолжительность работ
2016 - 2018, 23 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1