Доклинические исследования лекарственного средства на основе синтетического производного нуклеозида для лечения почечного повреждения при химиотерапии цисплатином.

Оптимизирован метод получения фармацевтической субстанции (далее – ФС); разработан стандартный образец ФС; разработаны методики контроля качества ФС и проведена их предварительная (частичная) валидация; разработана лабораторная технология получения ФС; разработан план доклинических исследований лекарственного средства (далее – ЛС); наработаны опытные образцы ФС и осуществлен контроль их качества; заложены опытные образцы ФС на хранение для исследования стабильности; разработан состав и технология получения готовой лекарственной формы (далее – ГЛФ); разработаны методики контроля качества ГЛФ и проведена их предварительная (частичная) валидация; наработаны опытные образцы ГЛФ и осуществлен контроль их качества; заложены опытные образцы ГЛФ на хранение для исследования стабильности; исследована острая токсичность ГЛФ.