Эксπир
Регистрация / Вход

Доклинические исследования лекарственного средства на основе синтетического производного нуклеозида для лечения почечного повреждения при химиотерапии цисплатином.

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Выполнение этапа проекта
Проект
14.N08.11.0148
Досье недоступно
Организация
ООО "ОКА-Биотех"
Руководитель работ
Бровкин Алексей Николаевич
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Внебюджетные средства
11 млн

Проведение доклинических исследований лекарственного средства на основе синтетического производного нуклеозида для лечения почечного повреждения при химиотерапии цисплатином.
Разработка нормативно-технической документации на исследуемое лекарственное средство.

Этапы проекта

1
02.06.2017 - 31.10.2017
Оптимизирован метод получения фармацевтической субстанции (далее – ФС); разработан стандартный образец ФС; разработаны методики контроля качества ФС и проведена их предварительная (частичная) валидация; разработана лабораторная технология получения ФС; разработан план доклинических исследований лекарственного средства (далее – ЛС); наработаны опытные образцы ФС и осуществлен контроль их качества; заложены опытные образцы ФС на хранение для исследования стабильности; разработан состав и технология получения готовой лекарственной формы (далее – ГЛФ); разработаны методики контроля качества ГЛФ и проведена их предварительная (частичная) валидация; наработаны опытные образцы ГЛФ и осуществлен контроль их качества; заложены опытные образцы ГЛФ на хранение для исследования стабильности; исследована острая токсичность ГЛФ.
Развернуть
2
01.01.2018 - 30.11.2018
3
01.01.2019 - 01.10.2019

Программа

Государственная программа Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы

Программное мероприятие

1.7 Реализация прикладных научных исследований и экспериментальных разработок, выполняемых по государственным контрактам и договорам на проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Организация
ПГНИУ
профинансировано
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе синтетического производного нуклеозида для лечения почечного повреждения при химиотерапии цисплатином.
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования противотуберкулезного лекарственного средства на основе синтетического производного глутаминовой кислоты.
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе производного хлорфенилбутандиона для лечения кандидозных инфекций.
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе производных бициклононана для реабилитации больных после повреждения мозга.
Продолжительность работ
2017 - 2019, 30 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования Н2-гистаминоблокирующего лекарственного средства, снижающего геликобактероподобные повреждения, на основе производного бензимидазола.
Продолжительность работ
2017 - 2019, 30 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
0