Эксπир
Регистрация / Вход

Доклинические исследования тетравалентной субъединичной вакцины против гриппа, содержащей корпускулярный адъювант на основе природного бетулина

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Выполнение этапа проекта
Проект
14.N08.11.0149
Досье недоступно
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Внебюджетные средства
11 млн

Проведение доклинических исследований тетравалентной субъединичной вакцины против гриппа, содержащей корпускулярный адъювант на основе природного бетулина.
Разработка нормативно-технической документации на исследуемую вакцину.

Соисполнители

Участники проекта

Зам. руководителя работ
Шевченко Евгений Константинович

Этапы проекта

1
02.06.2017 - 31.10.2017
Разработан план доклинических исследований тетравалентной вакцины против гриппа, содержащей корпускулярный адъювант на основе природного бетулина. Разработана лабораторная технология получения корпускулярного адъюванта на основе природного бетулина (компонента вакцины) для дальнейшего использования при получении вакцины. Наработаны опытные образцы корпускулярного адъюванта на основе природного бетулина (компонента вакцины) для дальнейшего использования при получении вакцины; проведен контроль качества опытных образцов адъюванта. Разработана лабораторная технология получения вакцины. Выбраны и апробированы методы анализа, наработаны опытные образцы вакцины, выполнена разработка и предварительная (частичная) валидация методик контроля качества; проведен контроль качества опытных образцов вакцины; заложены опытные образцы вакцины на хранение. Проведено доклиническое исследование общей токсичности (острой и субхронической) вакцины. Проведено доклиническое исследование специфической токсичности (аллергенность и местораздрожающее действие, иммунотоксичность, мутагенность) вакцины.
Развернуть
2
01.01.2018 - 30.11.2018
3
01.01.2019 - 01.10.2019

Программа

Государственная программа Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы

Программное мероприятие

1.7 Реализация прикладных научных исследований и экспериментальных разработок, выполняемых по государственным контрактам и договорам на проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ
Продолжительность работ
2013 - 2015, 26 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Организация
ООО «Синтавр»
профинансировано
Продолжительность работ
2017 - 2019, 30 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Организация
ООО НПЦ "ХТ"
профинансировано
Тема
Доклинические исследования тетравалентной субъединичной вакцины против гриппа, содержащей корпускулярный адъювант на основе природного бетулина
Продолжительность работ
2017 - 2019, 29 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования самоассоциирующего сиалопептида, блокирующего гемагглютинин вируса гриппа
Продолжительность работ
2013 - 2015, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе ингибитора нейраминидазы для лечения гриппа.
Продолжительность работ
2017 - 2019, 30 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
3
Тема
Доклинические исследования противогриппозной вакцины широкого спектра действия на основе рекомбинантных пседоаденовирусных частиц, экспрессирующих гены эктодоменов белка М2 вируса гриппа А, с молекулярным адъювантом.
Продолжительность работ
2012 - 2014, 24 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования вакцины на основе рекомбинантных протективных антигенов, предназначенной для профилактики инфекций, вызываемых синегнойной палочкой
Продолжительность работ
2017 - 2019, 30 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2