Доклинические исследования тетравалентной субъединичной вакцины против гриппа, содержащей корпускулярный адъювант на основе природного бетулина

Разработан план доклинических исследований тетравалентной вакцины против гриппа, содержащей корпускулярный адъювант на основе природного бетулина. Разработана лабораторная технология получения корпускулярного адъюванта на основе природного бетулина (компонента вакцины) для дальнейшего использования при получении вакцины. Наработаны опытные образцы корпускулярного адъюванта на основе природного бетулина (компонента вакцины) для дальнейшего использования при получении вакцины; проведен контроль качества опытных образцов адъюванта. Разработана лабораторная технология получения вакцины. Выбраны и апробированы методы анализа, наработаны опытные образцы вакцины, выполнена разработка и предварительная (частичная) валидация методик контроля качества; проведен контроль качества опытных образцов вакцины; заложены опытные образцы вакцины на хранение. Проведено доклиническое исследование общей токсичности (острой и субхронической) вакцины. Проведено доклиническое исследование специфической токсичности (аллергенность и местораздрожающее действие, иммунотоксичность, мутагенность) вакцины.