Доклинические исследования тетравалентной субъединичной вакцины против гриппа, содержащей корпускулярный адъювант на основе природного бетулина
Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Выполнение этапа проекта
Проект
14.N08.11.0149
Досье недоступно
Организация
ООО "Развитие БиоТехнологий"
Руководитель работ
Погодин Павел Игоревич
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Внебюджетные средства
11 млн
Проведение доклинических исследований тетравалентной субъединичной вакцины против гриппа, содержащей корпускулярный адъювант на основе природного бетулина.
Разработка нормативно-технической документации на исследуемую вакцину.
Соисполнители
Организация
ЗАО "ИНМТ"
Организация
ФГБНУ НИИВС им. И.И. Мечникова
Участники проекта
Зам. руководителя работ
Шевченко Евгений Константинович
Этапы проекта
1
02.06.2017 - 31.10.2017
Разработан план доклинических исследований тетравалентной вакцины против гриппа, содержащей корпускулярный адъювант на основе природного бетулина. Разработана лабораторная технология получения корпускулярного адъюванта на основе природного бетулина (компонента вакцины) для дальнейшего использования при получении вакцины. Наработаны опытные образцы корпускулярного адъюванта на основе природного бетулина (компонента вакцины) для дальнейшего использования при получении вакцины; проведен контроль качества опытных образцов адъюванта. Разработана лабораторная технология получения вакцины. Выбраны и апробированы методы анализа, наработаны опытные образцы вакцины, выполнена разработка и предварительная (частичная) валидация методик контроля качества; проведен контроль качества опытных образцов вакцины; заложены опытные образцы вакцины на хранение. Проведено доклиническое исследование общей токсичности (острой и субхронической) вакцины. Проведено доклиническое исследование специфической токсичности (аллергенность и местораздрожающее действие, иммунотоксичность, мутагенность) вакцины.
2
01.01.2018 - 30.11.2018
3
01.01.2019 - 01.10.2019
Программа
Государственная программа Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы
Программное мероприятие
1.7 Реализация прикладных научных исследований и экспериментальных разработок, выполняемых по государственным контрактам и договорам на проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ
Доклинические исследования самоассоциирующего сиалопептида, блокирующего гемагглютинин вируса гриппа
профинансировано
профинансировано
профинансировано
Продолжительность работ
2017 - 2019, 30 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Организация
ФГБНУ НИИВС им. И.И. Мечникова
профинансировано
Продолжительность работ
2017 - 2019, 30 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Организация
ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России
профинансировано