Эксπир
Регистрация / Вход

Доклинические исследования лекарственного средства на основе рекомбинантного белка YB-1 человека для лечения болезни Альцгеймера

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Выполнение этапа проекта
Проект
14.N08.11.0151
Досье недоступно
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Внебюджетные средства
11 млн

Проведение доклинических исследований лекарственного средства на основе рекомбинантного белка YB-1 человека для лечения болезни Альцгеймера.
Разработка нормативно-технической документации на исследуемое лекарственное средство.

Соисполнители

Организация
ИБ РАН
Организация
ФИЦ ПНЦБИ РАН

Этапы проекта

1
02.06.2017 - 31.10.2017
Проведена разработка процесса культивирования штамма-продуцента фармацевтической субстанции (ФС), выделения и очистки ФС. Проведено определение характеристик экспрессирующей конструкции и разработан технологический паспорт штамма-продуцента ФС. Проведено изучение физико-химических свойств ФС. Разработан и заложен на хранение рабочий стандартный образец (РСО). Разработаны аналитические методики контроля качества ФС и проведена их предварительная (частичная) валидация. Проведена разработка состава ГЛФ. Проведена разработка технологии получения ГЛФ. Разработаны аналитические методики контроля качества ГЛФ и проведена их предварительная (частичная) валидация. Наработаны опытные образцы ГЛФ и заложены на хранение для исследования стабильности. Разработан план доклинических исследований ЛС. Проведено изучение острой токсичности ЛС.
Развернуть
2
01.01.2018 - 30.11.2018
3
01.01.2019 - 01.10.2019

Программа

Государственная программа Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы

Программное мероприятие

1.7 Реализация прикладных научных исследований и экспериментальных разработок, выполняемых по государственным контрактам и договорам на проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Организация
ИФАВ РАН
профинансировано
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе рекомбинантного белка YB-1 человека для лечения болезни Альцгеймера
Продолжительность работ
2017 - 2019, 29 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства для лечения болезни Альцгеймера на основе коньюгата карбазола и адамантана.
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, являющегося модулятором mGluR4 рецепторов Рапиталам, для лечения болезни Паркинсона
Продолжительность работ
2016 - 2018, 23 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства для лечения острого лимфобластного лейкоза на основе рекомбинантной биомодифицированной L-аспарагиназы пролонгированного действия с пониженной глутаминазной активностью
Продолжительность работ
2013 - 2015, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе рекомбинантного интерлейкина-7 для лечения вторичных иммунодефицитов
Продолжительность работ
2013 - 2015, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2