Эксπир
Регистрация / Вход

Доклинические исследования лекарственного средства на основе антитела к трансферриновому рецептору первого типа для лечения множественной миеломы

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Выполнение этапа проекта
Проект
14.N08.11.0153
Досье недоступно
Организация
ООО "Гемофарм"
Руководитель работ
Едиханов Наиль Ришатович
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Внебюджетные средства
11 млн

Проведение доклинических исследований лекарственного средства на основе антитела к трансферриновому рецептору первого типа для лечения множественной миеломы.
Разработка нормативно-технической документации на исследуемое лекарственное средство.

Этапы проекта

1
02.06.2017 - 31.10.2017
Разработан план доклинических исследований лекарственного средства. Проведено исследование стабильности суспензионной клеточной линии яичников китайского хомячка, предназначенного для производства целевого антитела. Изучены основные условия культивирования питательных сред для производства антитела. Разработана технология гликозилирования для увеличения эффективности лекарственного средства. Разработана лабораторная технология получения ФС. Наработаны опытные образцы лекарственного средства (ФС), проведен контроль качества образцов лекарственного средства фармакопейными методиками. Изучены физико-химические свойства лекарственного средства (ФС). Изучены биологические свойства лекарственного средства (ФС), включая активность in vitro, связывание с антигеном и рецепторами группы FcyR. Проведено доклиническое исследование механизма действия лекарственного средства (ФС). Проведено доклиническое исследование специфической фармакологической активности лекарственного средства (ФС) в условиях in vitro. Проведено доклиническое исследование специфической фармакологической активности лекарственного средства (ФС) в условиях in vivo.
Развернуть
2
01.01.2018 - 30.11.2018
3
01.01.2019 - 01.10.2019

Программа

Государственная программа Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы

Программное мероприятие

1.7 Реализация прикладных научных исследований и экспериментальных разработок, выполняемых по государственным контрактам и договорам на проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Организация
ПГНИУ
профинансировано
Продолжительность работ
2017 - 2019, 30 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Организация
ООО НПЦ "ХТ"
профинансировано
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе антитела к трансферриновому рецептору первого типа для лечения множественной миеломы
Продолжительность работ
2017 - 2019, 29 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, являющегося модулятором mGluR4 рецепторов Рапиталам, для лечения болезни Паркинсона
Продолжительность работ
2016 - 2018, 23 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, воздействующего на пуринергические рецепторы, для лечения хронического болевого синдрома при остеоартрите.
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства - химерного Т-клеточного рецептора, предназначенного для лечения опухолей, экспрессирующих раково-эмбриональный антиген
Продолжительность работ
2013 - 2015, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе производного хлорфенилбутандиона для лечения кандидозных инфекций.
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2