Доклинические исследования лекарственного средства на основе пиримидинового производного бензофенона для лечения ВИЧ-1 инфекции
Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Выполнение этапа проекта
Проект
14.N08.11.0154
Досье недоступно
Организация
АО "НПО "ДОМ ФАРМАЦИИ"
Руководитель работ
Макарова Марина Николаевна
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Внебюджетные средства
11,07 млн
Проведение доклинических исследовани лекарственного средства на основе пиримидинового производного бензофенона для лечения ВИЧ-1 инфекции.
Разработка нормативно-технической документации на исследуемое лекарственное средство.
Соисполнители
Организация
ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России
Этапы проекта
1
02.06.2017 - 31.10.2017
Разработана лабораторная технология получения пиримидинового производного бензофенона для лечения ВИЧ-1 инфекции (далее – фармацевтическая субстанция). Разработан план доклинических исследований лекарственного средства на основе пиримидинового производного бензофенона для лечения ВИЧ-1 инфекции (далее – лекарственное средство). Разработаны методики контроля качества фармацевтической субстанции. Проведена предварительная (частичная) валидация методик контроля качества фармацевтической субстанции (ФС). Наработаны опытные образцы ФС, проведен контроль качества опытных образцов ФС. Разработана лабораторная технология получения готовой лекарственной формы на основе пиримидинового производного бензофенона для лечения ВИЧ-1 инфекции (далее –ГЛФ). Разработаны методики контроля качества ГЛФ. Проведена предварительная (частичная) валидация методик контроля качества ГЛФ. Наработаны опытные образцы ГЛФ, проведен контроль качества опытных образцов ГЛФ. Проведена закладка на хранение для исследования стабильности опытных образцов ФС и ГЛФ. Проведено исследование острой токсичности ФС.
2
01.01.2018 - 30.11.2018
3
01.01.2019 - 01.10.2019
Программа
Государственная программа Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы
Программное мероприятие
1.7 Реализация прикладных научных исследований и экспериментальных разработок, выполняемых по государственным контрактам и договорам на проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ
профинансировано
Продолжительность работ
2013 - 2015, 26 мес.
Бюджетные средства
35,98 млн
Организация
ООО "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"
профинансировано
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Организация
ФГБУ "НМИЦ радиологии" Минздрава России
профинансировано
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Организация
ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России
профинансировано
профинансировано