Доклинические исследования лекарственного средства на основе липосомальной формы конъюгата гидразида изоникотиновой кислоты и окисленного декстрана для лечения туберкулеза

Разработана лабораторная технология получения лекарственного средства на основе липосомальной формы конъюгата гидразида изоникотиновой кислоты и окисленного декстрана для лечения туберкулеза (далее – лекарственное средство). Наработаны опытные образцы лекарственного средства и закладка их на хранение для изучения стабильности. Разработаны аналитические методики контроля качества опытных образцов лекарственного средства. Проведен контроль качества опытных образцов лекарственного средства. Разработан плана доклинических исследований лекарственного средства. Проведено исследование острой токсичности лекарственного средства. Проведено исследование хронической токсичности лекарственного средства (часть 1).

II.1 Наработка опытных образцов лекарственного средства и анализ качества полученной серии
II.2 Исследование специфической фармакологической активности и механизма действия лекарственного средства «на моделях in vitro и in vivo», определение диапазона эффективных доз
II.3 Исследование местнораздражающего действия лекарственного средства
II.4 Исследование хронической токсичности лекарственного средства (часть II)
II.5 Исследование аллергизирующего действия лекарственного средства
II.6 Исследование мутагенности лекарственного средства
II.7 Исследование эмбриотоксического действия лекарственного средства
II.8 Исследование стабильности опытных образцов лекарственного средства
II.9 Исследования фармакокинетики лекарственного средства
II.10 Подготовка промежуточного отчета о ПНИЭР

III.1 Исследование канцерогенного действия лекарственного средства
III.2 Исследование иммунотоксического действия лекарственного средства
III.3 Подготовка отчета о доклинических исследованиях
III.4 Исследование стабильности образцов лекарственного средства
III.5 Подготовка заключительного отчета о ПНИЭР