Эксπир
Регистрация / Вход

Доклинические исследования лекарственного средства на основе липосомальной формы конъюгата гидразида изоникотиновой кислоты и окисленного декстрана для лечения туберкулеза

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Выполнение этапа проекта
Проект
14.N08.11.0156
Досье недоступно
Организация
ФИЦ ФТМ
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Внебюджетные средства
11 млн

Проведение доклинических исследований лекарственного средства на основе липосомальной формы конъюгата гидразида изоникотиновой кислоты и окисленного декстрана для лечения туберкулеза.
Разработка нормативно-технической документации на исследуемое лекарственное средство.

Соисполнители

Организация
ООО "Гранада"
Организация
НИОХ СО РАН

Этапы проекта

1
02.06.2017 - 31.10.2017
Разработана лабораторная технология получения лекарственного средства на основе липосомальной формы конъюгата гидразида изоникотиновой кислоты и окисленного декстрана для лечения туберкулеза (далее – лекарственное средство). Наработаны опытные образцы лекарственного средства и закладка их на хранение для изучения стабильности. Разработаны аналитические методики контроля качества опытных образцов лекарственного средства. Проведен контроль качества опытных образцов лекарственного средства. Разработан плана доклинических исследований лекарственного средства. Проведено исследование острой токсичности лекарственного средства. Проведено исследование хронической токсичности лекарственного средства (часть 1).
Развернуть
2
01.01.2018 - 30.11.2018
II.1 Наработка опытных образцов лекарственного средства и анализ качества полученной серии
II.2 Исследование специфической фармакологической активности и механизма действия лекарственного средства «на моделях in vitro и in vivo», определение диапазона эффективных доз
II.3 Исследование местнораздражающего действия лекарственного средства
II.4 Исследование хронической токсичности лекарственного средства (часть II)
II.5 Исследование аллергизирующего действия лекарственного средства
II.6 Исследование мутагенности лекарственного средства
II.7 Исследование эмбриотоксического действия лекарственного средства
II.8 Исследование стабильности опытных образцов лекарственного средства
II.9 Исследования фармакокинетики лекарственного средства
II.10 Подготовка промежуточного отчета о ПНИЭР
Развернуть
3
01.01.2019 - 01.10.2019
III.1 Исследование канцерогенного действия лекарственного средства
III.2 Исследование иммунотоксического действия лекарственного средства
III.3 Подготовка отчета о доклинических исследованиях
III.4 Исследование стабильности образцов лекарственного средства
III.5 Подготовка заключительного отчета о ПНИЭР
Развернуть

Программа

Государственная программа Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы

Программное мероприятие

1.7 Реализация прикладных научных исследований и экспериментальных разработок, выполняемых по государственным контрактам и договорам на проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ
Продолжительность работ
2017 - 2019, 27 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Организация
ИБХ РАН
профинансировано
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе липосомальной формы конъюгата гидразида изоникотиновой кислоты и окисленного декстрана для лечения туберкулеза
Продолжительность работ
2017 - 2019, 29 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
3
Тема
Доклинические исследования противотуберкулезной фармацевтической композиции на основе коньюгата гидразида изоникотиновой кислоты и декстрана.
Продолжительность работ
2012 - 2014, 24 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе бис-амидного производного дикарбоновых кислот в качестве средства лечения мужского бесплодия
Продолжительность работ
2013 - 2015, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе фенилацетамида и L-глутаминовой кислоты для профилактики и лечения сердечных аритмий различного генеза
Продолжительность работ
2017 - 2019, 29 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования противотуберкулезного лекарственного средства на основе синтетического производного глутаминовой кислоты.
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2