Эксπир
Регистрация / Вход

Доклинические исследования лекарственного средства на основе фотосенсибилизатора для фотодинамической терапии онкологических заболеваний в гинекологии

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Выполнение этапа проекта
Проект
14.N08.11.0158
Досье недоступно
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Внебюджетные средства
11 млн

Проведение доклинических исследований лекарственного средства на основе фотосенсибилизатора для фотодинамической терапии онкологических заболеваний в гинекологии.
Разработка нормативно-технической документации на исследуемое лекарственное средство.

Соисполнители

Организация
ООО "БИОМЕД"

Этапы проекта

1
02.06.2017 - 31.10.2017
Разработан план доклинических исследований лекарственного средства на основе водорастворимой соли хлорина е6 и двух многоатомных оснований N-метил-D-глюкамина (меглумина) и природной основной кислоты лизина в соотношении 2:1. Разработаны технология и лабораторный регламент получения фармацевтической субстанции (ФС). Наработаны опытные образцы ФС. Разработана методика анализа (контроля качества) ФС I.7 Проведен анализ качества опытных образцов ФС. Осуществлена закладка опытных образцов на хранение для исследования стабильности. Исследована стабильность опытных образцов ФС методом ускоренного старения. Проведены доклинические исследования острой токсичности ФС. Проведены доклинические исследования хронической токсичности ФС. Определен состав готовой лекарственной формы (ГЛФ) на основе водорастворимой соли хлорина е6 и двух многоатомных оснований N-метил-D-глюкамина (меглумина) и природной основной кислоты лизина в соотношении 2:1. Исследование вспомогательных веществ. Разработаны технология и лабораторный регламент получения ГЛФ. Наработаны опытныхе образцы ГЛФ. Осуществлена Закладка опытных образцов ГЛФ на хранение для исследования стабильности. Разработаны методики анализа (контроля качества) ГЛФ. Выполнен анализ качества опытных образцов ГЛФ. Проведены доклинические исследования специфической активности ГЛФ in vitro. Проведены доклинические исследования острой токсичности ГЛФ.
Развернуть
2
01.01.2018 - 30.11.2018
II.1 Наработка опытных образцов ГЛФ
II.2 Анализ качества опытных образцов ГЛФ.
II.3 Исследование стабильности опытных образцов ГЛФ методом ускоренного старения
II.4 Изучение механизма действия ГЛФ
II.5 Доклинические исследования хронической токсичности ГЛФ
II.6 Доклинические исследования мутагенности ГЛФ
II.7 Доклинические исследования репродуктивной токсичности ГЛФ
II.8 Доклинические исследования аллергизирующего действия ГЛФ
II.9 Доклинические исследования иммунотоксического действия ГЛФ
II.10 Доклинические исследования фармакокинетики ГЛФ
II.11 Доклинические исследования специфической активности ГЛФ in vivo
II.12 Подготовка промежуточного отчета о ПНИЭР
Развернуть
3
01.01.2019 - 01.10.2019
III.1Исследование стабильности ФС и ГЛФ
III.2 Обобщение результатов доклинических исследований. Подготовка отчета о доклинических исследованиях лекарственного средства.
III.3 Проведение дополнительных патентных исследований. Подготовка заявки на выдачу патента РФ на изобретение
III.4 Подготовка заключительного отчета о ПНИЭР
Развернуть

Программа

Государственная программа Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы

Программное мероприятие

1.7 Реализация прикладных научных исследований и экспериментальных разработок, выполняемых по государственным контрактам и договорам на проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе фотосенсибилизатора для фотодинамической терапии онкологических заболеваний в гинекологии
Продолжительность работ
2017 - 2019, 29 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства из класса бактериохлоринов, предназначенного для фотодинамической терапии злокачественных новообразований, в частности рака предстательной железы.
Продолжительность работ
2015 - 2017, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе глюкокортикоида и растительного фосфатидилхолина с оптимизированной фармакокинетикой для терапии обструктивных заболеваний дыхательных путей
Продолжительность работ
2017 - 2019, 30 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе комплекса висмута для бинарной лучевой терапии злокачественных новообразований
Продолжительность работ
2013 - 2015, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе производных гексаазаизовюрцитана для терапии болевого синдрома различной этиологии
Продолжительность работ
2017 - 2019, 30 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1