Эксπир
Регистрация / Вход

Доклинические исследования лекарственного средства, предназначенного для долгосрочного мониторинга патологических изменений опорно-двигательного аппарата методом позитронно-эмиссионной томографии на основе циркония-89

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Выполнение этапа проекта
Проект
14.N08.11.0162
Досье недоступно
Продолжительность работ
2017 - 2019, 26 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Внебюджетные средства
11 млн

Доклинические исследования лекарственного средства, предназначенного для долгосрочного мониторинга патологических изменений опорно-двигательного аппарата методом позитронно-эмиссионной томографии на основе циркония-89

Соисполнители

Этапы проекта

1
14.08.2017 - 31.10.2017
Разработана лабораторная технология получения лекарственного средства, предназначенного для мониторинга патологических изменений опорно-двигательного аппарата методом позитронно-эмиссионной томографии на основе циркония-89 (далее лекарственное средство). Разработана методцка определения радиохимической чистоты лекарственного средства и проведена ее предварительная (частичная) валидация. Разработаны методики анализа компонентов, входящих в состав лекарственного средства, и проведена их предварительная (частичная) валидация. Разработан план доклинических исследований лекарственного средства. Наработаны опытные образцы лекарственного средства и проведена оценка их радиационной устойчивости в течение срока годности. Проведен контроль качества опытных образцов лекарственного средства. Выбраны и отработаны модели метаболических и воспалительных (септических и асептических) поражений тканей опорно-двигательного аппарата in-vivo на лабораторных животных.
Развернуть
2
01.01.2018 - 30.11.2018
II.1 Наработка опытных образцов лекарственного средства для проведения доклинических исследований
II.2 Контроль качества опытных образцов лекарственного средства, наработанных для проведения доклинических исследований
II.3 Исследование фармакокинетики лекарственного средства на животных в норме
II.4 Исследование фармакокинетики лекарственного средства на животных с моделью метаболических поражений тканей опорно-двигательного аппарата
II.5 Исследование фармакокинетики лекарственного средства на животных с моделью очагов септических и асептических воспалений тканей опорно-двигательного аппарата
II.6 Исследование специфической токсичности лекарственного средства (радиотоксичности)
II.7 Исследование острой токсичности лекарственного средства
II.8 Исследование субхронической токсичности лекарственного средства
II.9 Изучение взаимосвязи радиохимической чистоты (РХЧ) и биологического поведения лекарственного средства
II.10 Подготовка промежуточного отчета о ПНИЭР и другой документации
Развернуть
3
01.01.2019 - 01.10.2019
III.1 Проведение дополнительных патентных исследований
III.2 Проведение дополнительных исследований с целью оценки возможности создания лиофилизата для изготовления лекарственного средства
III.3 Подготовка отчета о доклинических исследованиях
III.4 Подготовка заключительного отчета о ПНИЭР и другой документации
Развернуть

Программа

Государственная программа Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы

Программное мероприятие

1.7 Реализация прикладных научных исследований и экспериментальных разработок, выполняемых по государственным контрактам и договорам на проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ
Продолжительность работ
2011 - 2013, 25 мес.
Бюджетные средства
119,72 млн
Организация
НИИ механики МГУ
профинансировано
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, предназначенного для долгосрочного мониторинга патологических изменений опорно-двигательного аппарата методом позитронно-эмиссионной томографии на основе циркония-89
Продолжительность работ
2017 - 2019, 29 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
0
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, предназначенного для долгосрочного мониторинга патологических изменений опорно-двигательного аппарата методом позитронно-эмиссионной томографии на основе циркония-89
Продолжительность работ
2017 - 2019, 26 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
3
Тема
Доклинические исследования инновационного радиофармацевтического препарата, меченного 18F, для диагностики первичных и метастатических опухолей костей методом позитронной эмиссионной томографии
Продолжительность работ
2013 - 2015, 27 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Разработка программно-аппаратного комплекса дублирования опорно-двигательного аппарата человека "ПАК Экзоскелетон".
Продолжительность работ
2011 - 2013, 25 мес.
Бюджетные средства
194 млн
Количество заявок
6
Тема
Доклинические исследования таргетного препарата для лечения ревматических заболеваний и заболеваний опорно-двигательного аппарата.
Продолжительность работ
2015 - 2017, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1