Эксπир
Регистрация / Вход

Доклинические исследования лекарственного средства на основе производного оксима в качестве нейропротектора при острых нарушениях мозгового кровообращения

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Выполнение этапа проекта
Проект
14.N08.11.0170
Досье недоступно
Организация
Томский НИМЦ
Руководитель работ
Плотников Марк Борисович
Продолжительность работ
2017 - 2019, 26 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Внебюджетные средства
11 млн

Доклинические исследования лекарственного средства на основе производного оксима в качестве нейропротектора при острых нарушениях мозгового кровообращения

Соисполнители

Организация
ООО "ИФАР"
Организация
ФГАОУ ВО НИ ТПУ

Этапы проекта

1
14.08.2017 - 31.10.2017
Разработан и утверждён план доклинических исследований ФС и ГЛФ на основе производного оксима в качестве нейропротектора при острых нарушениях мозгового кровообращения. Разработана лабораторная технология получения ФС и подготовлен лабораторный регламент получения ФС. Наработаны опытные образцы ФС. Проведен контроль качества опытных образцов ФС и закладка опытных образцов ФС на хранение (для изучения стабильности ФС). Разработаны методики анализа (контроля качества) ФС и их валидация. Исследована острая токсичность ФС на крысах и кроликах. Проведено исследование специфической активности ФС, определение диапазона эффективных доз ФС in vivo. Отработан аналитический метод количественного определения натриевой соли 11H-индено[1,2-b]хиноксалин-11-он оксима в биологических жидкостях. Разработана нормативная документация на ФС.
Развернуть
2
01.01.2018 - 30.11.2018
II.1 Масштабирование технологии получения ФС
II.2 Фармацевтическая разработка (изучение совместимости компонентов и выбор состава вспомогательных веществ)
II.3 Разработка лабораторной технологии получения ГЛФ
II.4 Разработка методик анализа (контроля качества) ГЛФ и их валидация
II.5 Наработка опытных образцов ГЛФ и их анализ. Закладка опытных образцов ГЛФ на хранение для исследования стабильности
II.6 Исследование острой токсичности ГЛФ.
II.7 Исследование хронической токсичности ГЛФ
II.8 Исследование иммунотоксичности ГЛФ
II.9 Исследование аллергенности ГЛФ
II.10 Исследование мутагенности ГЛФ
II.11 Исследование репродуктивной токсичности ГЛФ
II.12 Исследование канцерогенности ГЛФ.
II.13 Исследование фармакокинетики лекарственного средства
II.14 Исследование механизма действия ГЛФ
II.15 Подготовка промежуточного отчета о ПНИЭР
Развернуть
3
01.01.2019 - 01.10.2019
III.1 Исследование общей фармакологической активности (влияния на сердечно-сосудистую систему, центральную нервную систему, дыхательную систему, желудочно-кишечный тракт) и фармакодинамического взаимодействия лекарственного средства
III.2 Исследование стабильности ФС и ГЛФ
III.3 Подготовка отчета о доклинических исследованиях лекарственного средства
III.4 Проведение дополнительных патентных исследований
III.5 Подготовка заключительного отчета о ПНИЭР
Развернуть

Программа

Государственная программа Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы

Программное мероприятие

1.7 Реализация прикладных научных исследований и экспериментальных разработок, выполняемых по государственным контрактам и договорам на проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе производного оксима в качестве нейропротектора при острых нарушениях мозгового кровообращения
Продолжительность работ
2017 - 2019, 26 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства для лечения нарушений мозгового кровообращения на основе производного хиназолина.
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе рекомбинантного рецепторного антагониста интерлейкина-1 для лечения нарушений мозгового кровообращения.
Продолжительность работ
2015 - 2017, 29 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе пептидэргического нейро- и стресс-протектора для лечения нарушений мозгового кровообращения.
Продолжительность работ
2016 - 2018, 23 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, обладающего при системном введении свойствами фактора роста нервов, для лечения острого и хронического нарушений мозгового кровообращения
Продолжительность работ
2015 - 2017, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1