Эксπир
Регистрация / Вход

Доклинические исследования лекарственного средства на основе ингибитора Tdp1 - производного усниновой кислоты для лечения рака легкого

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Проект закончен
Проект
14.N08.11.0172
Досье недоступно
Организация
ООО "ИФАР"
Продолжительность работ
2017 - 2018, 15 мес.
Бюджетные средства
23,82 млн
Внебюджетные средства
10,3 млн

Доклинические исследования лекарственного средства на основе ингибитора Tdp1 - производного усниновой кислоты для лечения рака легкого

Соисполнители

Организация
НИОХ СО РАН

Этапы проекта

1
14.08.2017 - 31.10.2017
Разработан план доклинических исследований; Разработана лабораторная технология получения фармацевтической субстанции (ФС); Разработан лабораторный регламент получения ФС; Разработаны методики контроля качества ФС; Валидированы (частично) методики контроля качества ФС; Выполнена наработка опытных образов ФС; Выполнен контроль качества опытных образцов ФС. Проведена закладка опытных образцов ФС на хранение для исследования стабильности; Выполнена фармацевтическая разработка лекарственной формы (ЛФ); Разработана методика контроля качества ЛФ; Валидирована (частично) методика контроля качества ЛФ; Проведено исследование механизма действия и специфической фармакологической активности лекарственного средства in vitro и in vivo (часть 1);
Развернуть
2
01.01.2018 - 30.11.2018
II.1 Разработка лабораторной технологии получения ЛФ. Оформление лабораторного регламента получения ЛФ
II.2 Наработка опытных образцов ЛФ

II.3 Контроль качества опытных образцов ЛФ. Закладка опытных образцов ЛФ на хранение для исследования стабильности
II.4 Исследование механизма действия и специфической фармакологической активности лекарственного средства in vitro и in vivo (часть 2)

II.5 Исследование острой токсичности ЛФ
II.6 Исследование хронической токсичности ЛФ

II.7 Исследование мутагенности ЛФ
II.8 Исследование иммунотоксичности ЛФ
II.9 Исследование аллергизирующих свойств ЛФ
II.10 Исследование фармакокинетики ФС и ЛФ
II.11 Подготовка промежуточного отчета о ПНИЭР
Развернуть

Программа

Государственная программа Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы

Программное мероприятие

1.7 Реализация прикладных научных исследований и экспериментальных разработок, выполняемых по государственным контрактам и договорам на проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ
Продолжительность работ
2017 - 2019, 27 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Организация
ИБХ РАН
профинансировано
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе ингибитора Tdp1 - производного усниновой кислоты для лечения рака легкого
Продолжительность работ
2017 - 2019, 26 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе пептидного ингибитора Ras-ГТФазы для лечения немелкоклеточного рака легкого.
Продолжительность работ
2015 - 2017, 24 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе бис-амидного производного дикарбоновых кислот в качестве средства лечения мужского бесплодия
Продолжительность работ
2013 - 2015, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе производного диаминотриазина, ингибитора Syk-киназы, для лечения ревматоидного артрита.
Продолжительность работ
2013 - 2015, 31 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе аминокислотного производного гидроксифенилуксусной кислоты для лечения хронического воспаления аутоиммунной природы.
Продолжительность работ
2015 - 2017, 29 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1