Эксπир
Регистрация / Вход

Доклинические исследования вакцины мукозального применения на основе гриппозного вектора, экспрессирующего протективные микобактериальные белки, для профилактики туберкулеза легких

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Выполнение этапа проекта
Проект
14.N08.11.0173
Досье недоступно
Продолжительность работ
2017 - 2019, 26 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Внебюджетные средства
11 млн

Доклинические исследования вакцины мукозального применения на основе гриппозного вектора, экспрессирующего протективные микобактериальные белки, для профилактики туберкулеза легких

Этапы проекта

1
14.08.2017 - 31.10.2017
Разработан план доклинических исследований вакцины мукозального применения на основе гриппозного вектора, экспрессирующего протективные микобактериальные белки, для профилактики туберкулеза легких (далее – вакцины). Получена и составлена характеристика оптимизированного вакцинного штамма. Исследована специфическая безопасность вакцинного штамма in vivo. Разработан лабораторный регламент получения вакцины мукозального применения на основе гриппозного вектора, экспрессирующего протективные микобактериальные белки, для профилактики туберкулеза легких. Разработаны методики анализа (контроля качества) опытных образцов вакцины. Осуществлена предварительная (частичная) валидация методик контроля качества вакцины. Наработаны опытные образцы вакцины. Проведен контроля качества опытных образцов вакцины. Осуществлена закладка на хранение опытных образцов вакцины.
Развернуть
2
01.01.2018 - 30.11.2018
II.1 Доклиническое исследование специфической фармакологической активности вакцины in vivo (в сравнении с БЦЖ)
II.2 Доклиническое исследование специфической фармакологической активности вакцины in vivo (в схеме «прайм-буст» вакцинации)
II.3 Исследование различных звеньев поствакцинального иммунного ответа
II.4 Доклиническое исследование механизма действия вакцины
II.5 Исследование фармакокинетики вакцины
II.6 Доклиническое исследование общей токсичности (острой и субхронической), местно-раздражающего действия вакцины
II.7 Доклиническое исследование специфической токсичности (иммунологической безопасности и аллергенности) вакцины
II.8 Доклиническое исследование специфической токсичности (репродуктивной) вакцины
II.9 Подготовка промежуточного отчета о ПНИЭР
Развернуть
3
01.01.2019 - 01.10.2019
III.1 Подготовка отчета о доклинических исследованиях
III.2 Исследование стабильности опытных образцов вакцины при хранении методом естественного старения
III.3 Подготовка заключительного отчета о ПНИЭР
Развернуть

Программа

Государственная программа Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы

Программное мероприятие

1.7 Реализация прикладных научных исследований и экспериментальных разработок, выполняемых по государственным контрактам и договорам на проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ
Тема
Доклинические исследования вакцины мукозального применения на основе гриппозного вектора, экспрессирующего протективные микобактериальные белки, для профилактики туберкулеза легких
Продолжительность работ
2017 - 2019, 26 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования универсальной гриппозной вакцины мукозального применения на основе аттенуированных гриппозных векторов с модифицированным NS1 геном для профилактики сезонного и пандемического гриппа
Продолжительность работ
2015 - 2017, 26 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования рекомбинантной вакцины, действующей на иммунодоминантные антигены M. tuberculosis, экспрессирующиеся на ранней и поздней стадиях инфекции, для профилактики и лечения туберкулеза
Продолжительность работ
2017 - 2019, 22 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования вакцины на основе рекомбинантных протективных антигенов, предназначенной для профилактики инфекций, вызываемых синегнойной палочкой
Продолжительность работ
2017 - 2019, 30 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования терапевтической вакцины на основе функционально значимых пептидных иммуногенов для лечения злокачественных опухолей
Продолжительность работ
2013 - 2015, 27 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1