Эксπир
Регистрация / Вход

Доклинические исследования лекарственного средства на основе производных гексаазаизовюрцитана для терапии болевого синдрома различной этиологии

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Выполнение этапа проекта
Проект
14.N08.11.0179
Досье недоступно
Организация
Томский НИМЦ
Руководитель работ
Крылова Светлана Геннадьевна
Продолжительность работ
2017 - 2019, 26 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Внебюджетные средства
11 млн

Проведение доклинических исследований лекарственного средства на основе производных гексаазаизовюрцитана для лечения болевого синдрома различной этиологии.
Разработка нормативно-технической документации на исследуемое лекарственное средство.

Соисполнители

Организация
ООО "Сибтермохим"
Организация
ИПХЭТ СО РАН

Участники проекта

Зам. руководителя работ
Минакова Мария Юрьевна

Этапы проекта

1
15.08.2017 - 31.10.2017
Разработаны лабораторная технология и лабораторный регламент получения ФС. Разработаны методики анализа (контроля качества) ФС и проведена их валидация. Наработаны опытные образцы ФС, и проведен их анализ, образцы ФС заложены на хранение для исследования стабильности. Разработан план доклинических исследований ФС и ГЛФ на основе производных гексаазаизовюрцитана для лечения болевого синдрома различной этиологии. Осуществлен экспериментальный выбор моделей для проведения исследований специфической фармакологической активности ФС и ГЛФ. Проведены исследования специфической фармакологической активности и механизма действия ФС in vivo; определен диапазон эффективных доз ФС.
Развернуть
2
01.01.2018 - 30.11.2018
II.1. Исследование острой токсичности (на двух видах животных) ФС.

II.2. Разработка лабораторной технологии и лабораторного регламента получения ГЛФ.
II.3. Разработка методик анализа (контроля качества) ГЛФ и их валидация.
II.4. Наработка образцов ГЛФ и их анализ, закладка образцов ГЛФ на хранение для исследования стабильности.
II.5. Исследование острой (на двух видах животных) токсичности ГЛФ.
II.6. Исследование хронической (на двух видах животных) токсичности ГЛФ.
II.7. Исследование иммунотоксичности ГЛФ.
II.8. Исследование мутагенности ГЛФ.
II.9. Исследование аллергенности ГЛФ.
II.10. Исследование репродуктивной токсичности ГЛФ.
II.11. Исследование канцерогенности ГЛФ.
II.12. Исследование фармакокинетики ГЛФ.
II.13. Оценка сопутствующих и нежелательных эффектов ГЛФ, характерных для анальгетиков in vivo.
II.14. Подготовка промежуточного отчета о ПНИЭР.
Развернуть
3
01.01.2019 - 01.10.2019
III.1. Исследование специфической фармакологической активности in vivo, механизма действия ГЛФ in vivo.
III.2. Исследование дополнительных нейропсихотропных свойств ГЛФ in vivo.
III.3. Подготовка отчета о доклинических исследованиях.
III.4. Проведение дополнительных патентных исследований.
III.5. Подготовка заключительного отчета о ПНИЭР.
Развернуть

Программа

Государственная программа Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы

Программное мероприятие

1.7 Реализация прикладных научных исследований и экспериментальных разработок, выполняемых по государственным контрактам и договорам на проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Организация
ПГНИУ
профинансировано
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе производных гексаазаизовюрцитана для терапии болевого синдрома различной этиологии
Продолжительность работ
2017 - 2019, 30 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе производных гексаазаизовюрцитана для терапии болевого синдрома различной этиологии
Продолжительность работ
2017 - 2019, 26 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, воздействующего на пуринергические рецепторы, для лечения хронического болевого синдрома при остеоартрите.
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе производного хлорфенилбутандиона для лечения кандидозных инфекций.
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе бис-амидного производного дикарбоновых кислот в качестве средства лечения мужского бесплодия
Продолжительность работ
2013 - 2015, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2