Эксπир
Регистрация / Вход

Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на нейротрофины - BDNF и/или NGF с активацией MAP киназы, для лечения последствий ишемического инсульта

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Выполнение этапа проекта
Проект
14.N08.11.0181
Досье недоступно
Продолжительность работ
2017 - 2019, 23 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Внебюджетные средства
11 млн

Создание условий для вывода на рынок лекарственного средства, действующего на нейротрофины, BDNF и/или NGF, с активацией MAP киназы, для лечения последствий ишемического инсульта

Этапы проекта

1
22.11.2017 - 05.12.2017
Выполнен аналитический обзор информационных источников; проведены патентные исследования; выполнена разработка лабораторной технологии получения лекарственного средства (далее – ЛС); выполнена разработка методик анализа качества опытных образцов ЛС; выполнена наработка опытных образцов ЛС; выполнены анализ качества опытных образцов лекарственного средства, закладка образцов на хранение для изучения стабильности
Развернуть
2
01.01.2018 - 30.11.2018
II.1. Разработка плана доклинических исследований лекарственного средства
II.2. Наработка опытных образцов ЛС
II.3. Анализ качества опытных образцов ЛС
II.4. Исследование острой токсичности, местно-раздражающего действия ЛС
II.5. Исследование хронической токсичности ЛС
II.6. Углубленное изучение специфической активности ЛС in vivo
II.7. Исследование иммунотоксичности ЛС
II.8. Исследование мутагенности ЛС
II.9. Исследование репродуктивной токсичности ЛС
II.10. Исследование аллергогенности ЛС
II.11. Исследование пирогенности ЛС.
II.12. Исследование фармакокинетики ЛС.
II.13. Изучение механизма действия лекарственного средства in vitro
II.14. Масштабирование технологии получения ЛС
II.15. Подготовка промежуточного отчета о ПНИЭР
Развернуть
3
01.01.2019 - 31.10.2019
II.1. Разработка плана доклинических исследований лекарственного средства
II.2. Наработка опытных образцов ЛС
II.3. Анализ качества опытных образцов ЛС
II.4. Исследование острой токсичности, местно-раздражающего действия ЛС
II.5. Исследование хронической токсичности ЛС
II.6. Углубленное изучение специфической активности ЛС in vivo
II.7. Исследование иммунотоксичности ЛС
II.8. Исследование мутагенности ЛС
II.9. Исследование репродуктивной токсичности ЛС
II.10. Исследование аллергогенности ЛС
II.11. Исследование пирогенности ЛС.
II.12. Исследование фармакокинетики ЛС.
II.13. Изучение механизма действия лекарственного средства in vitro
II.14. Масштабирование технологии получения ЛС
II.15. Подготовка промежуточного отчета о ПНИЭР
Развернуть

Программа

Государственная программа Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы

Программное мероприятие

1.7 Реализация прикладных научных исследований и экспериментальных разработок, выполняемых по государственным контрактам и договорам на проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на нейротрофины - BDNF и/или NGF с активацией MAP киназы, для лечения последствий ишемического инсульта
Продолжительность работ
2017 - 2019, 22 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на рецепторные тирозинкиназы ALK (киназа анапластической лимфомы) и Met, Бета-тубулин класс 3 (TUBB3), для лечения рака лёгких
Продолжительность работ
2017 - 2019, 22 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования полифункционального лекарственного средства, действующего на NOгуанилатциклазу, ФДЭ цГМФ и перекисные радикалы белков и липидов для лечения хронической ишемической болезни сердца
Продолжительность работ
2017 - 2019, 22 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства - антикоагулянта прямого действия на основе синтетического пептида для превентивной терапии ишемического инсульта и системных эмболий.
Продолжительность работ
2017 - 2019, 28 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства на основе рекомбинантного модифицированного гликопротеина для лечения острого ишемического инсульта.
Продолжительность работ
2016 - 2018, 25 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2