Эксπир
Регистрация / Вход

Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на глутатион-S-трансферазу Opisthorchis felineus, для лечения описторхоза

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Выполнение этапа проекта
Проект
14.N08.11.0182
Досье недоступно
Продолжительность работ
2017 - 2019, 23 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Внебюджетные средства
11 млн

Создание условий для вывода на рынок лекарственного средства, действующего на глутатион-S-трансферазу Opisthorchis felineus, для лечения описторхоза

Этапы проекта

1
22.11.2017 - 05.12.2017
Проведен аналитический обзор информационных источников. Проведены патентные исследования. Разработана лабораторная технология получения лекарственного средства на основе 3-оксо-8-гидрокси-1,5,7?,4,8?(Н)-гвай-10(14),11(13)-диен-12,6-олида, для лечения описторхоза («фармацевтической субстанции»). Разработаны методики анализа (контроля качества) ФС и проведена их валидация. Наработаны образцы ФС и проведен их контроль качества. Произведена закладка на хранение образцов ФС для исследования стабильности.
Развернуть
2
01.01.2018 - 30.11.2018
II.1 Разработка плана доклинических исследований лекарственного средства
II.2 Выбор и оптимизация состава готовой лекарственной формы 3-оксо-8-гидрокси-1,5,7α,4,8β(Н)-гвай-10(14),11(13)-диен-12,6-олида, для лечения описторхоза (ГЛФ).
II.3 Разработка лабораторной технологии получения ГЛФ.
II.4 Разработка методики анализа (контроля качества) ГЛФ и ее валидация.
II.5 Проведение исследований по масштабированию технологии получения ФС и ГЛФ.
II.6 Наработка и проведение контроля качества образцов ФС.
II.7 Наработка и проведение контроля качества образцов ГЛФ.
II.8 Закладка на хранение образцов ГЛФ для исследования стабильности.
II.9 Проведение доклинических исследований лекарственного средства (исследование острой токсичности ФС и ГЛФ).
II.10 Проведение доклинических исследований лекарственного средства (исследование специфической фармакологической активности ФС на моделях in vitro и in vivo).
II.11 Проведение доклинических исследований лекарственного средства (исследование механизма действия ФС).
II.12 Проведение доклинических исследований лекарственного средства (исследование фармакокинетики ГЛФ).
II.13 Проведение доклинических исследований лекарственного средства (исследование хронической токсичности ГЛФ).
II.14 Проведение доклинических исследований лекарственного средства (исследование мутагенности ГЛФ).
II.15 Проведение доклинических исследований лекарственного средства (исследование иммунотоксичности ГЛФ).
II.16 Проведение доклинических исследований лекарственного средства (исследование аллергизирующих свойств ГЛФ).
II.17 Проведение доклинических исследований лекарственного средства (исследование репродуктивной токсичности и канцерогенности ГЛФ).
II.18 Проведение доклинических исследований лекарственного средства (подготовка отчета о доклинических исследованиях).
II.19 Исследование стабильности ФС и ГЛФ.
II.20 Подготовка промежуточного отчета о ПНИЭР.
Развернуть
3
01.01.2019 - 31.10.2019
III.1 Исследование стабильности ФС и ГЛФ.
III.2 Проведение дополнительных патентных исследований.
III.3 Подготовка отчета о фармацевтической разработке.
III.4 Подготовка заключительного отчета о ПНИЭР
Развернуть

Программа

Государственная программа Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы

Программное мероприятие

1.7 Реализация прикладных научных исследований и экспериментальных разработок, выполняемых по государственным контрактам и договорам на проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ
Продолжительность работ
2017 - 2019, 23 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Организация
ФГБНУ "НИИНА"
профинансировано
Продолжительность работ
2017 - 2019, 23 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Организация
Университет ИТМО
профинансировано
Продолжительность работ
2017 - 2019, 23 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Организация
ООО «БИОТЕХНОЛОГИЯ»
профинансировано
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на глутатион-S-трансферазу Opisthorchis felineus, для лечения опистархоза
Продолжительность работ
2017 - 2019, 22 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на эргостерол, для лечения системных микозов
Продолжительность работ
2017 - 2019, 22 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на ИНТЕГРИН αvβ3, для лечения рака молочной железы
Продолжительность работ
2017 - 2019, 22 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на гистаминовый рецептор третьего типа (H3 рецептор), для лечения аллергического ринита
Продолжительность работ
2017 - 2019, 22 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на Толл-подобные рецепторы 4 и 6, для лечения ожоговых ран
Продолжительность работ
2017 - 2019, 22 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
0