Эксπир
Регистрация / Вход

Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на гистаминовый рецептор третьего типа (H3 рецептор), для лечения аллергического ринита

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Выполнение этапа проекта
Проект
14.N08.11.0186
Досье недоступно
Продолжительность работ
2017 - 2019, 23 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Внебюджетные средства
11 млн

Создание условий для вывода на рынок лекарственного средства, действующего на гистаминовый рецептор третьего типа (H3 рецептор), для лечения аллергического ринита

Участники проекта

Зам. руководителя работ
Филиппова Екатерина Павловна

Этапы проекта

1
22.11.2017 - 05.12.2017
Разработана лабораторная технология получения фармацевтической субстанции (далее - ФС). Наработаны опытные образцы ФС. Разработаны методики контроля качества ФС. Разработан план доклинических исследований.
Развернуть
2
01.01.2018 - 30.11.2018
II.1 Разработка лабораторной технологии получения ФС (завершение).
II.2 Предварительная (частичная) валидация методик контроля качества ФС.
II.3 Наработка опытных образцов ФС (завершение).
II.4 Контроль качества опытных образцов ФС.
II.5 Разработка плана доклинических исследований (завершение).
II.6 Исследование специфической фармакологической активности лекарственного средства.
II.7 Исследование фармакокинетики ФС.
II.8 Исследование острой токсичности ФС.
II.9 Исследование хронической токсичности ФС.
II.10 Исследование репродуктивной токсичности ФС.
II.11 Исследование мутагенности ФС.
II.12 Исследование канцерогенности ФС в краткосрочных тестах.
II.13 Исследование иммунотоксичности ФС.
II.14 Исследование аллергизирующего действия ФС.
II.15 Разработка лабораторной технологии получения готовой лекарственной формы (далее – ГЛФ).
II.16 Разработка методик контроля качества ГЛФ.
II.17 Предварительная (частичная) валидация методик контроля качества ГЛФ.
II.18 Наработка опытных образцов ГЛФ.
II.19 Контроль качества опытных образцов ГЛФ.
II.20 Исследование хронической токсичности ГЛФ (начало).
II.21 Исследование фармакокинетики ГЛФ.
II.22 Изучение механизма действия лекарственного средства in vivo.
II.23 Проведение дополнительных экспериментальных исследований лекарственного средства.
II.24 Подготовка промежуточного отчета о ПНИЭР.
Развернуть
3
01.01.2019 - 31.10.2019
III.1 Исследование хронической токсичности ГЛФ (завершение).
III.2 Подготовка отчета о доклинических исследованиях лекарственного средства.
III.3 Изучение стабильности ФС.
III.4 Изучение стабильности ГЛФ.
III.5 Подготовка заключительного отчета о ПНИЭР.
Развернуть

Программа

Государственная программа Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы

Программное мероприятие

1.7 Реализация прикладных научных исследований и экспериментальных разработок, выполняемых по государственным контрактам и договорам на проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ
Продолжительность работ
2017 - 2019, 23 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Организация
Университет ИТМО
профинансировано
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на гистаминовый рецептор третьего типа (H3 рецептор), для лечения аллергического ринита
Продолжительность работ
2017 - 2019, 22 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на НМДА-рецептор (ионотропный рецептор глутамата) и ГАМК-рецепторы, для лечения эпилепсии
Продолжительность работ
2017 - 2019, 22 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
0
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на НМДА-рецептор (ионотропный рецептор глутамата) и ГАМК-рецепторы, для лечения эпилепсии
Продолжительность работ
2017 - 2019, 22 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на NMDA-рецептор (ионотропный глутаматный рецептор) - глутаматный сайт, ионный канал, для лечения острых нарушений мозгового кровообращения
Продолжительность работ
2017 - 2019, 22 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
3
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на Толл-подобные рецепторы 4 и 6, для лечения ожоговых ран
Продолжительность работ
2017 - 2019, 22 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
0