Эксπир
Регистрация / Вход

Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на микробные дегидрогеназы, для профилактики и лечения конъюнктивитов инфекционной природы

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Выполнение этапа проекта
Проект
14.N08.11.0190
Досье недоступно
Организация
АО "ИФТ"
Руководитель работ
Шаталов Денис Олегович
Продолжительность работ
2017 - 2019, 23 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Внебюджетные средства
11 млн

Создание условий для вывода на рынок лекарственного средства, действующего на микробные дегидрогеназы, для профилактики и лечения конъюнктивитов инфекционной природы

Этапы проекта

1
22.11.2017 - 05.12.2017
Проведен аналитический обзор информационных источников. Проведены патентные исследования. Разработан план доклинических исследований лекарственного средства, действующего на микробные дегидрогеназы, для профилактики и лечения конъюнктивитов инфекционной природы (далее – лекарственное средство). Разработана лабораторная технология получения фармацевтической субстанции. Разработан лабораторный регламент получения фармацевтической субстанции. Наработаны опытные образцы фармацевтической субстанции в количестве, достаточном для проведения доклинических исследований, фармацевтической разработки и исследований стабильности. Разработаны методики анализа (контроля качества) опытных образцов фармацевтической субстанции. Проведен анализ качества опытных образцов фармацевтической субстанции. Проведена закладка опытных образцов фармацевтической субстанции на хранение для изучения стабильности. Проведено исследование стабильности фармацевтической субстанции методом ускоренного старения и в естественных условиях.
Развернуть
2
01.01.2018 - 30.11.2018
II.1 Исследование хронической и подострой (субхронической) токсичности фармацевтической субстанции
II.2 Исследование кумулятивного действия фармацевтической субстанции
II.3 Исследование механизма действия фармацевтической субстанции
II.4 Исследование острой токсичности фармацевтической субстанции
II.5 Исследование специфической фармакологической активности фармацевтической субстанции и готовой лекарственной формы на ее основе
II.6 Разработка технологии и лабораторного регламента получения готовой лекарственной формы
II.7 Наработка опытных образцов готовой лекарственной формы в количестве достаточном для проведения доклинических исследований и исследований стабильности
II.8 Разработка методик анализа (контроля качества) опытных образцов готовой лекарственной формы
II.9 Анализ качества опытных образцов готовой лекарственной формы. Закладка опытных образцов на хранение для изучения стабильности
II.10 Исследование мутагенности и канцерогенного действия готовой лекарственной формы
II.11 Исследование репродуктивной токсичности готовой лекарственной формы
II.12 Исследование аллергизирующего действия готовой лекарственной формы
II.13 Исследование иммунотоксического действия готовой лекарственной формы
II.14 Проведение фармакокинетических исследований готовой лекарственной формы
II.15 Исследование стабильности готовой лекарственной формы методом ускоренного старения и в естественных условиях
II.16 Промежуточный отчет о ПНИЭР
Развернуть
3
01.01.2019 - 31.10.2019
III.1 Подготовка отчета о доклинических исследованиях лекарственного средства
III.2. Дополнительные патентные исследования
Развернуть

Программа

Государственная программа Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы

Программное мероприятие

1.7 Реализация прикладных научных исследований и экспериментальных разработок, выполняемых по государственным контрактам и договорам на проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ
Продолжительность работ
2017 - 2019, 23 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Организация
ФГБНУ "НИИНА"
профинансировано
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на микробные дегидрогеназы, для профилактики и лечения конъюнктивитов инфекционной природы
Продолжительность работ
2017 - 2019, 22 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на рецепторы ГАМКА и ГАМКБ, находящиеся на иммунных клетках, для профилактики и лечения депрессивных расстройств при диабете второго типа
Продолжительность работ
2017 - 2019, 22 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
0
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на конечные продукты гликирования коллагена (AGE) и рецепторы к ним (RAGE), для профилактики и лечения осложнений сахарного диабета
Продолжительность работ
2017 - 2019, 22 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
0
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на рецепторы ГАМКА и ГАМКБ, находящиеся на иммунных клетках, для профилактики и лечения депрессивных расстройств при диабете второго типа
Продолжительность работ
2017 - 2019, 22 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
1
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на конечные продукты гликирования коллагена (AGE) и рецепторы к ним (RAGE), для профилактики и лечения осложнений сахарного диабета
Продолжительность работ
2017 - 2019, 22 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2