Эксπир
Регистрация / Вход

Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на НМДА-рецептор (ионотропный рецептор глутамата) и ГАМК-рецепторы, для лечения эпилепсии

Стадии проекта
Предложение принято
Конкурс завершен
Выполнение этапа проекта
Проект
14.N08.11.0196
Досье недоступно
Продолжительность работ
2017 - 2019, 23 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Внебюджетные средства
11 млн

Создание условий для вывода на рынок лекарственного средства, действующего на НМДА-рецептор (ионотропный рецептор глутамата) и ГАМК-рецепторы, для лечения эпилепсии

Участники проекта

Зам. руководителя работ
Дзюркевич Михаил Станиславович

Этапы проекта

1
27.11.2017 - 15.12.2017
Выполнен аналитический обзор информационных источников. Проведены патентные исследования. Разработана лабораторная технология получения фармацевтической субстанции (ФС). Разработан лабораторный регламент. Разработаны методики анализа ФС и проведена их предварительная (частичная) валидация. Наработаны опытные образцы ФС. Проведен контроль качества опытных образцов ФС.
Развернуть
2
01.01.2018 - 30.11.2018
II.1 Разработка лабораторной технологии получения готовой лекарственной формы (ГЛФ). Разработка лабораторного регламента.
  II.2 Разработка и предварительная (частичная) валидация методик анализа ГЛФ.
II.3 Наработка опытных образцов ГЛФ. Проведение контроля качества образцов ГЛФ.
II.4 Фармацевтическая разработка лекарственного средства.
II.5 Разработка плана доклинических исследований лекарственного средства.
II.6 Проведение доклинических исследований острой токсичности лекарственного средства на грызунах и кроликах.
II.7 Проведение доклинических исследований фармакокинетики лекарственного средства.
II.8 Проведение доклинических исследований хронической токсичности лекарственного средства на грызунах и кроликах.
II.9 Углубленное изучение специфической фармакологической активности и механизма действия лекарственного средства на экспериментальных моделях in vitro.
II.10 Проведение доклинических исследований специфической активности лекарственного средства на экспериментальных моделях in vivo.
II.11 Проведение доклинических исследований иммунотоксичности лекарственного средства.
II.12 Проведение доклинических исследований аллергизирующих свойств лекарственного средства.
II.13 Проведение доклинических исследований репродуктивной токсичности лекарственного средства.
II.14 Исследование стабильности ФС и ГЛФ.
II.15 Подготовка промежуточного отчета о ПНИЭР.
Развернуть
3
01.01.2019 - 31.10.2019
III.1 Проведение доклинических исследований мутагенности лекарственного средства.
III.2 Проведение доклинических исследований канцерогенности лекарственного средства.
III.3 Проведение дополнительных экспериментальных исследований.
III.4 Подготовка отчета о доклинических исследованиях лекарственного средства.
III.5 Проведение дополнительных патентных исследований.
III.6 Подготовка заключительного отчета о ПНИЭР.
Развернуть

Программа

Государственная программа Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы

Программное мероприятие

1.7 Реализация прикладных научных исследований и экспериментальных разработок, выполняемых по государственным контрактам и договорам на проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ
Продолжительность работ
2017 - 2019, 23 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Организация
Университет ИТМО
профинансировано
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на НМДА-рецептор (ионотропный рецептор глутамата) и ГАМК-рецепторы, для лечения эпилепсии
Продолжительность работ
2017 - 2019, 22 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
0
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на НМДА-рецептор (ионотропный рецептор глутамата) и ГАМК-рецепторы, для лечения эпилепсии
Продолжительность работ
2017 - 2019, 22 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на NMDA-рецептор (ионотропный глутаматный рецептор) - глутаматный сайт, ионный канал, для лечения острых нарушений мозгового кровообращения
Продолжительность работ
2017 - 2019, 22 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
3
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на гистаминовый рецептор третьего типа (H3 рецептор), для лечения аллергического ринита
Продолжительность работ
2017 - 2019, 22 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
2
Тема
Доклинические исследования лекарственного средства, действующего на Толл-подобные рецепторы 4 и 6, для лечения ожоговых ран
Продолжительность работ
2017 - 2019, 22 мес.
Бюджетные средства
33 млн
Количество заявок
0